Die Pharmakonzerne Roche und Novartis haben sich darauf geeinigt, irreführende Informationen in Italien zu verbreiten, um ein Arzneimittel zu einem Preis von 900 Euro zu bevorzugen, was die Verwendung eines gleichwertigen Arzneimittels verhindert, das nur 80 Euro kostet. Der Europäische Gerichtshof bestätigt die Straftat.

Insbesondere haben die beiden Unternehmen den Verkauf des preisgünstigen Arzneimittels Avastin in Italien zu einem Preis von 80 Euro zum Vorteil des teureren Arzneimittels Lucentis, das 900 Euro kostet, behindert Avastin, geboren als Krebsmedikament, dessen Lizenz von Roch gehalten wird, von dem die wissenschaftliche Gemeinschaft den ausgezeichneten und sicheren Ertrag auch für die Behandlung von Makulopathie, einer Augenkrankheit, nachgewiesen hatte. Auf der anderen Seite haben wir Lucentis, ein Arzneimittel nur für die Augenheilkunde, dessen Lizenz von Roche an Novartis übertragen wurde. Denken Sie daran, dass Novartis rund 30% der Roche-Aktien hält. Die Verwendung des Arzneimittels Avastin in Italien hatte nur diese Vorteile, zusätzlich zu den extrem reduzierten Kosten auch die doppelte Fähigkeit der Behandlung einer Augenpathologie.

Diese Geschichte war uns bereits bekannt. Wir haben die Entwicklung der Situation genau verfolgt, um zu verstehen, wie die Ermittlungen des Europäischen Gerichtshofs ausgefallen sind. Dies bestätigt nun:

"... die beiden wichtigsten Schweizer Pharmakonzerne haben irreführende Informationen verbreitet, um die beiden Produkte künstlich voneinander zu unterscheiden, perfekt übereinanderlegbar"
Europäischer Gerichtshof

Roche und Novartis haben Italien dazu veranlasst, enorme Gesundheitskosten zu verursachen. Trotz des weit verbreiteten Einsatzes auf dem Gebiet der Augenheilkunde hat Roche nichts unternommen, um eine Erweiterung der Indikationen des Antitumormittels Avastin für diesen Einsatz zu beantragen. Über die Genentech-Tochter, ein Unternehmen mit Sitz in den USA, das auf den Biotechnologiesektor und auf dem Gebiet der rekombinanten DNA-Technologie spezialisiert ist, wurde ein Klonarzneimittel hergestellt, das sehr teure Lucentis, das speziell für den Einsatz in der Ophthalmologie verpackt ist.

Novartis war nicht in der Lage, das neue Medikament, das speziell für die Erzielung von Gewinnen entwickelt worden war, sofort durchzusetzen, da italienische Ärzte Avastin aus offensichtlichen Kostengründen weiterhin verschrieben haben, obwohl dies nicht von den Gesundheitsbehörden genehmigt wurde (Etikett verwenden).

Um zu verstehen, wovon wir sprechen, betrifft die Makulopathie jeden dritten älteren Menschen über 70 Jahre und ist die häufigste Ursache für Blindheit in der westlichen Welt. Viele Aussagen waren besorgt über das Management i

In Italien haben sich das Kartellrecht und die Strafverfolgungsbehörden mit der Angelegenheit befasst. In der Schweiz sagen die Behörden, dass ihnen die Hände gebunden sind.


 "Die beiden Gruppen haben rechtswidrig vereinbart, die Verbreitung eines sehr billigen Arzneimittels zum Vorteil eines viel teureren Produkts zu verhindern und die beiden Produkte künstlich voneinander zu unterscheiden."
Italienisches Kartellrecht

Die Untersuchung begann 2012 in Turin nach Berichten der Carabinieri of the Nas und der Italienischen Ophthalmologischen Gesellschaft (Soi), deren Präsident als technischer Berater für die Stiftung ?? Together for Sight ?? Onlus2014 wurden Roche und Novartis von der Staatsanwaltschaft wegen Brandstiftung und Verschwörung untersucht. Der Augendrogenskandal von Avastin und Lucentis hatte alle Gründe, sich wie ein Lauffeuer auszudehnen, da sich auf der Haut der Patienten ein beunruhigendes Netz von Angelegenheiten abspielte.

"Es ist schwer vorstellbar, dass es Pharmaunternehmen gelungen ist, den nationalen Gesundheitsdienst zu betrügen, ohne die grundsätzliche Unterstützung einer Einrichtung, die in den europäischen (Ema) und in der italienischen (Aifa) Drogenagenturen tätig ist."
Matteo Piovella, Präsident von Soi

Der Fall, den wir Ihnen vorstellen, ist nur die Spitze des Eisbergs eines kranken Systems auf globaler Ebene, das von der Lobby der großen Pharmaunternehmen kontrolliert wird, die aufgrund der Nachlässigkeit oder häufig der Komplizenschaft von Regierungen - insbesondere Italienern - über die Gesundheit der Menschen spekulieren. Die Untersuchung am 25. November 2017 bestätigte die Vorwürfe von Marktstörungen und Aktienmanipulation, und die CEOs von Novartis (Georg Schrockenfuchs) und Roche (Maurizio De Cicco) landeten im Register der Verdächtigen. Von dem Moment an, als die erste Beschwerde in die Hände der Staatsanwaltschaft von Turin gelangte, war jedoch klar, dass dieser Fall nicht nur private Interessen betraf, sondern direkt die Nationales Gesundheitssystem, die Italienische Drogenagentur (Aifa) und der Ministerium für Gesundheitobjektiv mitschuldig, nichts gegen die Spekulation der beiden privatistischen Pharmaunternehmen unternommen zu haben, obwohl sie über alle Handlungsmöglichkeiten verfügten. Dieses Schweigen der Institutionen fand während der Renzi-Regierung statt.

Die Geschichte erreichte die italienischen Nachrichten, nachdem das Kartell gegen die beiden Schweizer multinationalen Unternehmen eine Geldstrafe von 180 Millionen verhängt hatte. Dies ist eine unzureichende Zahl im Vergleich zu den Millionen Euro, die als wirtschaftliche Belastung für die Schultern des NHS gelten. Die Behörde schätzt, dass der Kauf von Lucentis 45 zu höheren Kosten von 2012 Millionen Euro geführt hat, von 300 bis 400 Millionen Euro im Jahr 2013 auf 600 Millionen Euro im Jahr 2014.

Die Vereinbarung der beiden großen Pharmaunternehmen, die jetzt auch vom Europäischen Gerichtshof bestätigt wurde, war so gut organisiert, dass die Marktstrategien vollständig geteilt wurden, echte Desinformationspläne entwickelt, unabhängige wissenschaftliche Studien "sabotiert" und Ärzte bezahlt wurden und Meinungsführer, um die teuerste Droge aufzuerlegen. Der Pakt war bereits dank E-Mails und Treffen zwischen den beiden großen Pharmaunternehmen entstanden, die dank eines Blitzes entdeckt wurden, der im Oktober 2014 in den Büros der beiden italienischen Büros durchgeführt wurde.

Roche macht Avastin; Novartis ist das viel teurere Lucentis. Avastin wurde für verschiedene Therapien entwickelt, obwohl sich später herausstellte, dass es in der Augenheilkunde gut funktioniert. Um die Ausbreitung zu stoppen, wurden die Risiken im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Anwendung hervorgehoben, sodass Lucentis den Markt dominieren konnte. Das kostengünstigste Produkt wurde aus der Liste der vom Nationalen Gesundheitsdienst erstattungsfähigen Produkte gestrichen, weshalb die Komplexität der Einrichtungen unbestreitbar ist.

"Die signifikante Beteiligung von Novartis an Roche (mehr als 33 Prozent) bedeutet, dass die erstere ein doppeltes Interesse daran hat, die Umsätze von Lucentis zu schützen, aus denen nicht nur die direkten, sondern auch die indirekten Umsatzvorteile von Roche resultieren aufgrund dieses gemeinsamen Interesses an der Roche-Genentech-Gruppe "
Italienisches Kartellrecht

Roche und Novartis haben sich immer gegen die Anschuldigungen gewehrt, dass Avastin und Lucentis unterschiedlich seien, und die Entscheidung, die beiden Produkte zu entwickeln und die Registrierung für ophthalmologische Anwendungen von Avastin nicht zu beantragen, wurde von Roche einseitig getroffen. Die beiden Gruppen machten geltend, sie hätten lediglich das Gesetz eingehalten, insbesondere was die Meldepflichten für die Risiken eines Arzneimittels anbelangt. Anschließend bestätigten die Ermittlungen im November 2017 die Eintragung in das Verdachtsregister der beiden italienischen CEOs.

Wie so oft in Italien, wusste jeder jahrelang, was los war. Ophthalmologen haben den Fall seit 2009 an die AIFA gemeldet. Einige parlamentarische Anfragen wurden ebenfalls gestellt. Im Oktober 2012 hatte der damalige Gesundheitsminister Renato Balduzzi eine Regelung in ein Dekret aufgenommen, die das Problem gelöst hätte, aber vom Parlament abgelehnt wurde. Warum handelten dann weder Aifa noch die Regierung bis zum kartellrechtlichen Urteil? AIFA er habe das kartellrechtliche urteil zunächst "mit interesse" angenommen, sich dann aber unter druck dazu entschlossen Klage bei der Italienischen Ophthalmologischen Gesellschaft. Die Verteidigung derAIFA was darauf hinwies, dass der Avanist weniger kostete als der Rest von Europa, schade, dass das nicht das Thema war. Der Kommissar von Aifa wurde von vielen Seiten befragt. Sogar Gesundheitsministerin Beatrice Lorenzin kündigte an, dass sie die Drogenagentur neu organisieren wolle, schade, dass sie nie erklärt hatte, warum sie vor Ausbruch des Falls nicht effektiv umgezogen war.

Die beiden Schweizer Unternehmen hatten gegen die Geldbuße der italienischen Kartellbehörde Widerspruch eingelegt. Der italienische Staatsrat, das letzte Organ, das sich mit dem Rechtsmittel befasste, ersuchte den Europäischen Gerichtshof um eine Stellungnahme, in der er am 23. Januar 2018 bekräftigte, dass die Vereinbarung zwischen zwei Unternehmen zustande gekommen sei "Kann irreführende Informationen über den Off-Label-Gebrauch verbreiten" Eine Einschränkung des Wettbewerbs besteht darin, dass ein Arzneimittel den Druck, den es auf ein anderes Arzneimittel ausübt, verringert. La Roche selbst hatte ihnen schriftlich mitgeteilt, dass Avastin nicht für die intravitreale Anwendung zugelassen sei, und aufgefordert, es nicht zur Behandlung von Makulopathien zu verwenden. Gleichzeitig begann Novartis zu sagen, dass die Einnahme von Avastin gefährlich sei und die Gefahr von gerichtlichen Schwierigkeiten bei der Einnahme eines nicht zugelassenen Arzneimittels bestehe.

Die Geschichte mit Federanziani ist emblematisch. Letztere hatten Roche und Novartis im Jahr 2011 schriftlich über die unverhältnismäßigen Kosten, die zwischen Avastin und Lucentis im Bereich der Augenheilkunde anfallen, und über die immer größeren Schwierigkeiten bei der Off-Label-Anwendung des ersten Arzneimittels beklagt. Dann plötzlich der Kurswechsel: Die These der von Avastin geschaffenen Probleme wird auch von Federanziani selbst aufgegriffen. In einer Pressemitteilung aus dem Jahr 2014 wurden alarmierende Ergebnisse in Bezug auf die Anwendung des Roche-Produkts bei Makulopathie verzeichnet. Laut Il Fatto Quotidiano vermutet die Guardia di Finanza, dass alles ad hoc geschaffen wurde, um "die These der mangelnden Sicherheit bei der ophthalmologischen Anwendung von Avastin zu unterstützen". Es ist daher kein Zufall, dass Federanziani 2014 selbst zwei Darlehen von Novartis erhalten hat, eines von 54 Euro und eines von 000 Euro. Die Informationen finden Sie in einem externen Dokument auf der Novartis-Website.

Die Schweiz hat keine Rechtsgrundlage

In der Schweiz, wo die Krankenkasse für Lucentis rund 75 Millionen Franken pro Jahr ausgibt, sind diese Methoden nicht notwendig. Bis Roche einen Antrag auf Zulassung von Avastin in der Ophthalmologie bei externem SwissmedicLink (dem Schweizerischen Institut für Heilmittel) stellt, kann dieses Medikament nicht in die vom Bundesamt für Gesundheit für das Gesundheitswesen eingerichtete Liste der Fachgebiete aufgenommen werden Behandlung von Makulopathie. Aus diesem Grund kann der ophthalmologische Gebrauch dieses Arzneimittels von den Krankenkassen nicht erstattet werden. Das Messer an der Seite des Griffs hält es Roche, der darauf achtet, Swissmedic nicht um Erlaubnis zu bitten. Vieles erhält bereits Lizenzgebühren für Lucentis, das von Novartis verkauft wird, aber von Roche erstellt wurde.

"Der Bund hat nicht die gesetzliche Grundlage, Pharmaunternehmen zu verpflichten, ein neues Medikament zuzulassen oder die Indikation für ein bereits zugelassenes Medikament zu erweitern."
Schweizer Regierung

Eine Unmöglichkeit des Handelns, die dem Schweizer Gesundheitssystem enorme Kosten verursacht. "Dieses Beispiel zeigt, wie die Pharmaindustrie versuchen kann, ihre Gewinne auf Kosten der Grundversicherung zu maximieren. Leider können Hersteller von Arzneimitteln nicht verpflichtet werden, die Angabe ihrer Produkte für andere als die in der Richtlinie vorgesehenen Zwecke zu erweitern Eintragung des Stoffes in die Spezialitätenliste ", erklärt Christophe Kaempf von Santésuisse.
Vielleicht vergessen wir zu erwähnen, dass diese Kosten letztendlich auf jeden Fall an die Krankenkassenprämien weitergegeben werden.

Quelle:

• https://ilmanifesto.it/disastro-doloso-roche-e-novartis-indagate-per-il-cartello-dei-farmaci/
• https://www.gazzettadiparma.it/news/italia-mondo/479776/denigrarono-farmaco-rischio-processo-ad-roche-e-novartis.html
• https://www.swissinfo.ch/ita/italia--manager-roche-e-novartis-rischiano-processo/43740502
• https://it.reuters.com/article/itEuroRpt/idITL8N1O827N