Ema, Gel zur Hautbehandlung: Krebsrisiko für Patienten, die Ingenol-Mebutat anwenden
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (Ema) richten Sie die Scheinwerfer auf a Gel zur Behandlung von a Krankheit des Haut Verdacht auf zunehmende Fälle von Krebs.
Die Agentur hat die Überarbeitung der Daten im Internet angekündigt Tumor der Haut bei Patienten mit Ingenol Mebutat (Picato), einem Gel zur Behandlung von aktinischer Keratose, Hautverletzungen durch übermäßige Sonneneinstrahlung. Dies erfahren Sie auf dem Portal der italienischen Agentur für Arzneimittel (AIFA). Die Überprüfung, heißt es, "wurde auf der Grundlage von Daten aus mehreren Studien eingeleitet, die eine höhere Anzahl von Fällen von Hautkrebs, einschließlich Fällen von Plattenepithelkarzinomen, bei Patienten, die dieses Gel verwenden, belegen."
Um festzustellen, ob Picato das Hautkrebsrisiko erhöht oder nicht, wird das Ema Safety Committee (Prac) eine gründliche Überprüfung aller verfügbaren Daten durchführen, auch auf der Grundlage laufender Studien. Nach Abschluss wird empfohlen, ob die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels in der EU geändert werden sollte. In der Zwischenzeit wird medizinischem Fachpersonal geraten, Picato bei Patienten mit Hautkrebs "mit Vorsicht anzuwenden". Darüber hinaus sollten die Patienten weiterhin auf Hautveränderungen achten und den Arzt unverzüglich benachrichtigen, wenn sie etwas Ungewöhnliches bemerken. "