Die neue Einverständniserklärung des Gesetzes 219/2017

Die neue Einverständniserklärung des Gesetzes 219/2017

Die informierte Zustimmung wird zum ersten Mal in Italien von der EU definiert und geregelt Gesetz 219/17 "Bestimmungen über die Einwilligung nach Aufklärung und Bestimmungen zur Vorabbearbeitung" - auch als Biotestamento-Gesetz bekannt. In diesem Gesetz sind alle Verfahrensaspekte der Einwilligung nach Aufklärung geregelt, und die drei Akteure dieses Prozesses sind angegeben:

  1. Patienten,
  2. Ärzteteam
  3. Gesundheitseinrichtung.

Die Wurzeln dieses Gesetzes liegen in der Konvention über Menschenrechte und Biomedizin (Oviedo-Konvention) unter Charta der Grundrechte der Europäischen Union und deontologische Codes von Ärzten und Gesundheitsberufen in Übereinstimmung mit Grundsätze der Verfassung (Art. 2, 13 und 32), aber bis 2017 waren sie nie explizit und durch spezifische Gesetze bestätigt worden.

Das Wesen und der Wert dieses Gesetzes werden mit einem schönen Satz ausgedrückt: "Kommunikationszeit ist Heilungszeit"(Artikel 1 Absatz 8), über den alle Angehörigen der Gesundheitsberufe jedes Mal nachdenken sollten, wenn sie sich einem Patienten nähern. Hinzu kommt ein weiteres Schlüsselkonzept, auf das in Art. 1, die "Schützt das Recht auf Leben, Gesundheit, Würde und Selbstbestimmung der Person und stellt fest, dass keine Gesundheitsbehandlung ohne die freie und informierte Zustimmung der betroffenen Person begonnen oder fortgesetzt werden kann, außer in Fällen, die ausdrücklich gesetzlich vorgesehen sind.". Der gleiche Artikel bestätigt das Recht jeder Person "Um ihren Gesundheitszustand zu kennen und um über die Diagnose, Prognose, den Nutzen und die Risiken der angegebenen diagnostischen Tests und Gesundheitsbehandlungen sowie über die möglichen Alternativen und Folgen von umfassend informiert, aktualisiert und für Sie verständlich zu sein "mögliche Verweigerung der medizinischen Behandlung und diagnostische Beurteilung oder Verzicht auf diese".  


Definition der Einwilligung nach Aufklärung im Gesetz 219/2017

Medizinisch informierte Zustimmung ist der Prozess, durch den der Patient auf freie und autonome Weise entscheidet, nachdem ihm eine bestimmte Reihe von Informationen vorgelegt wurde, die vom Arzt oder vom medizinischen Team verständlich gemacht wurden, ob die geplante Gesundheitsbehandlung begonnen oder fortgesetzt werden soll. Es muss sein voll, aktualisiert und Verständlich über Diagnose, Prognose, Nutzen und Risiken der angegebenen diagnostischen Tests und Gesundheitsbehandlungen. Es muss die möglichen Alternativen und die Folgen einer Verweigerung der medizinischen Behandlung und einer diagnostischen Beurteilung oder eines Verzichts auf diese spezifizieren.

L'Erwerb der Einverständniserklärung"Wir können den Ausdruck des Patienten durch den Patienten meinenZustimmung (die vollständig oder teilweise sein kann), Widerspruch o widerruftin Bezug auf das, was der Arzt am Ende des gesamten Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung vorgeschlagen hat.

Eine solche Akquisition ist normalerweise eine Unterschrift des Patienten, aber das Gesetz 219/2017 sieht auch andere Modalitäten vor - um den Ausdruck auch von Patienten zu ermöglichen, die nicht unterschreiben können.

Ein wichtiger Punkt, der unserem Verband besonders am Herzen liegt, ist das Recht, eine vom Arzt für Ihre Pathologie oder die einzelnen Handlungen der Behandlung selbst angegebene diagnostische Beurteilung oder medizinische Behandlung abzulehnen oder zu widerrufen. Jeder Einzelne kann sich wirklich frei fühlen, eine medizinische Behandlung anzunehmen, wenn er sie ablehnen kann. Annahme, Widerruf und Ablehnung werden in der Krankenakte des Patienten und in der elektronischen Gesundheitsakte vermerkt.

Gesetz 219/2017 Es wird auch klargestellt, dass diejenigen, die dem Patienten die Informationen zur Verfügung stellen müssen, die Angehörigen der Gesundheitsberufe sind, aus denen das Gesundheitsteam besteht.

Ein besonders interessanter Punkt ist die Einverständniserklärung zur gesundheitlichen Behandlung von Minderjährigen: Sie wird von den Ausübenden der elterlichen Verantwortung oder vom Erziehungsberechtigten unter Berücksichtigung des Willens der minderjährigen Person in Bezug auf ihr Alter und ihren Reifegrad und ihren Zweck zum Ausdruck gebracht oder abgelehnt den Schutz der geistigen und körperlichen Gesundheit und des Lebens des Minderjährigen unter uneingeschränkter Wahrung seiner Würde. Der Minderjährige hat jedoch das Recht, gegebenenfalls nach seinem Verständnis Informationen über die Entscheidungen in Bezug auf seine eigene Gesundheit zu erhalten.


Strukturverpflichtung: Information

Informationen zur Einwilligung nach Aufklärung sind eine besondere Verpflichtung der Gesundheitseinrichtung, und der Patient muss Folgendes verstehen und ausdrücklich betreffen:

  • Diagnose
  • Prognose
  • Nutzen und Risiken der angegebenen diagnostischen Tests und Gesundheitsbehandlungen
  • Nutzen und Risiken möglicher Alternativen zu diagnostischen Tests und indizierten Gesundheitsbehandlungen
  • Folgen einer Ablehnung / eines Verzichts

In diesem Zusammenhang beantworten wir die Frage, die uns häufig zur Einwilligung nach Aufklärung gestellt wird: Was passiert, wenn ich eine bestimmte Gesundheitsbehandlung ablehne? Die Antwort ist in der informierten Zustimmung selbst enthalten, und die Antwort auf die Frage muss in derselben Annahme enthalten sein wie die informierte Zustimmung. Um diesen Aspekt besser zu verstehen, zitieren wir alle Absätze 3 der Kunst. 1 des Gesetzes 219/2017:

"Jeder hat das Recht zu wissen le ihren Gesundheitszustand und um über die Diagnose, Prognose, den Nutzen und die Risiken der angegebenen diagnostischen Tests und Gesundheitsbehandlungen sowie über mögliche Alternativen und Informationen umfassend informiert, aktualisiert und für Sie verständlich zu sein Folgen einer Verweigerung der medizinischen Behandlung und einer diagnostischen Beurteilung oder eines Verzichts auf diese. "

Es sollte klar sein, dass die Referenzfigur, die für die Vorlage der Einverständniserklärung gegenüber dem Patienten oder dem medizinischen Team und / oder der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, diejenigen ist, die gleichzeitig die Einverständniserklärung vorlegen, um sie zu vervollständigen, und auch angeben muss, was passiert, wenn wird abgelehnt und sie müssen dies sowohl aus medizinischer als auch aus rechtlicher Sicht tun.


Arten von Informationen, die in der Einverständniserklärung kombiniert werden sollen

Aus den Bestimmungen des Gesetzes 219/17 geht hervor, dass für eine angemessene Einwilligung des Patienten in Kenntnis der Sachlage 4 verschiedene Arten von Informationen bereitgestellt werden müssen:

  1. Spezifische Patienteninformationen (Diagnose)
  2. Informationen zu den Behandlungen, die vom Arzt als für den Patienten am nützlichsten identifiziert wurden
  3. Informationen zu Alternativen
  4. Zusätzliche Informationen (wahrscheinliche Prognose, Folgen der Ablehnung / des Widerrufs, Hinweise auf psychologische Unterstützung gemäß Artikel 1 Absatz 5)

Ein Großteil dieser Informationen stammt aus den gesetzlich festgelegten Richtlinien Gesetz 8. März 2017, n. 24 (sogenanntes „Gelli-Bianco“ -Gesetz), erstellt von den medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften für jede Behandlung / Gesundheitsbewertung.


Verpflichtung des Arztes: die Informationen verständlich und nützlich zu machen

Die Informationen verständlich zu machen, so dass es für den Patienten nützlich ist, seine Entscheidung unabhängig auszudrücken, liegt in der spezifischen Aufgabe und Verantwortung des Arztes und / oder des Gesundheitsteams. Dieser Prozess ist das Herzstück der neuen Einverständniserklärung. Es ist in der Tat der Schlüsselmoment, der es ermöglicht, sowohl ein Klima des Vertrauens zwischen dem Arzt / Gesundheitsteam und diesem Patienten zu schaffen als auch eine wirksame Einbeziehung der Person in ihren eigenen therapeutischen Weg zu initiieren, dh die "Pflegebeziehung" zu beginnen, in der Der Patient ist ein aktives Subjekt. Also hier ist wie die Informationen verständlich zu machen, wird zum Schlüssel, um die Einwilligung nach Aufklärung auf die Grundlage des "Verhältnisses von Pflege und Vertrauen zwischen Patient und Arzt" zu stellen.

Corvelva

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