Kann der Rotavirus-Impfstoff Verletzungen und/oder den Tod verursachen?

Kann der Rotavirus-Impfstoff Verletzungen und/oder den Tod verursachen?

Kann der Rotavirus-Impfstoff Verletzungen und/oder den Tod verursachen?

WICHTIGER HINWEIS: Corvelva lädt Sie ein, sich ausführlich zu informieren, indem Sie alle Abschnitte und Links sowie die Produktbroschüren und technischen Datenblätter des Herstellers lesen und mit einem oder mehreren vertrauenswürdigen Fachleuten sprechen, bevor Sie sich oder Ihr Kind impfen lassen. Diese Informationen dienen nur zu Informationszwecken und sind nicht als medizinische Beratung gedacht.

Impfstoffe sind pharmazeutische Produkte und bergen wie alle pharmazeutischen Produkte ein biologisches Verletzungs- oder Todesrisiko, das für einige größer sein kann als für andere. Das Verletzungs- oder Todesrisiko durch die Impfung hängt von dem/den verabreichten Impfstoff(en) und dem Gesundheitszustand der Person zum Zeitpunkt der Impfung, den Impfreaktionen in der Vorgeschichte und der persönlichen oder familiären Krankengeschichte ab.

Es besteht eine Lücke im medizinischen Wissen in Bezug auf die Vorhersage, wer eine unerwünschte Reaktion auf die Impfung, einschließlich Reaktionen auf den Rotavirus-Impfstoff, haben wird und wer nicht.(1)

Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) können nach Verabreichung des Rotavirus-Impfstoffs leichtes Erbrechen und Durchfall sowie Reizbarkeit auftreten. Die Anwendung von Rotavirus-Impfstoffen ist auch mit einem erhöhten Risiko einer Invagination verbunden, einer schweren Darmblockade, die ärztliche Behandlung und möglicherweise eine Operation erfordert. Die CDC schätzt, dass dieses erhöhte Invaginationsrisiko innerhalb der ersten Woche nach Erhalt der ersten oder zweiten Dosis des Impfstoffs bei einem von 20.000 bis zu einem von 100.000 Säuglingen auftritt, die den Impfstoff erhalten.(2)

Die CDC erkennt auch das Vorhandensein von porciner Circovirus-DNA in Rotavirus-Impfstoffen an, berichtet jedoch, dass es keine bekannten Sicherheitsbedenken in Bezug auf diese Kontaminanten gibt und dass die Viren Menschen nicht infizieren.(3)

Zu den von Merck in der Packungsbeilage des RotaTeq-Impfstoffs berichteten Nebenwirkungen gehören:(4)

  • Häufig berichtete Nebenwirkungen: Erbrechen, Durchfall und Reizbarkeit, Fieber, Mittelohrentzündung, Nasopharyngitis und Bronchospasmus.
  • Gemeldete schwerwiegende Nebenwirkungen: Intussuszeption, Bronchiolitis, Pneumonie, Fieber, Gastroenteritis, Harnwegsinfektion, Hämatochezie (frisches Blut im Stuhl), Krampfanfälle, Kawasaki-Krankheit, anaphylaktische Reaktion, Urtikaria, Angioödem und Tod.

Zu den von GlaxoSmithKline in der Packungsbeilage des Rotavirus-Lebendimpfstoffs ROTARIX berichteten Nebenwirkungen gehören:(5)

  • Häufig berichtete Nebenwirkungen: Durchfall, Unruhe/Reizbarkeit, Husten/laufende Nase, Fieber, Appetitlosigkeit und Erbrechen.
  • Gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: Invagination, Kawasaki-Krankheit, Hämatochezie, Gastroenteritis mit Virusausscheidung im Impfstoff bei Säuglingen mit schwerer kombinierter Immunschwäche (SCID), idiopathische thrombozytopenische Purpura, Krampfanfälle, Lungenentzündung und Tod.

Die am häufigsten berichtete schwerwiegende Nebenwirkung im Zusammenhang mit Rotavirus-Impfstoffen ist Invagination. Eine Intussuszeption tritt auf, wenn ein Teil des Darms nach innen zieht und den Durchgang von Nahrung durch den Darm blockieren kann. Wenn Blut in den betroffenen Teil des Darms strömt, kann es zum Absterben dieses Darmabschnitts kommen. Auch wenn ein Loch im Darm auftritt, kann dies zu Infektionen, Austrocknung, Schock führen und lebensbedrohlich sein.(6-7) Sowohl RotaTeq als auch ROTARIX, die beiden in Italien erhältlichen Rotavirus-Impfstoffe, können eine Invagination verursachen. 

Zusätzlich zur Invagination wurden Rotavirus-Impfstoffe mit der Kawasaki-Krankheit in Verbindung gebracht, einer Erkrankung im Kindesalter, die eine Entzündung der Blutgefäßwände des Körpers verursacht. Insbesondere in den klinischen Phase-3-Studien von RotaTeq war die Rate der Kawasaki-Krankheit innerhalb von 42 Tagen nach der Impfstoffverabreichung bei Kindern, die den Impfstoff erhielten, höher als bei denjenigen, die dies nicht taten. Veröffentlichte Fälle und Berichte der Kawasaki-Krankheit nach der Impfung mit RotaTeq wurden nach der Markteinführung auch dem US-amerikanischen Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) gemeldet. Einige Studien haben jedoch kein erhöhtes Risiko für die Kawasaki-Krankheit nach der Verabreichung des Rotavirus-Impfstoffs festgestellt.(8-9)

Am 22. März 2010 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass ihr bekannt wurde, dass ein unabhängiges akademisches US-Forschungsteam DNA des porcinen Circovirus 1 (PCV1) im ROTARIX-Impfstoff gefunden hat. Die FDA hat empfohlen, dass Angehörige der Gesundheitsberufe die Verwendung des ROTARIX-Impfstoffs in den Vereinigten Staaten vorübergehend aussetzen, bis sie mehr über PCV1 erfahren; es wurde jedoch festgestellt, dass dieser Befund keine Sicherheitsbedenken aufwerfe und dass PCV1 nicht dafür bekannt sei, bei Menschen oder anderen Tieren Krankheiten zu verursachen.(10) Am 14. Mai 2010 gab die US-amerikanische FDA bekannt, dass sie die wissenschaftlichen Beweise geprüft und festgestellt hat, dass der Impfstoff sicher ist und dass die Verwendung des Produkts fortgesetzt werden sollte.(11) PCV1 bleibt eine Verunreinigung des ROTARIX-Impfstoffs.(12)

Am 7. Mai 2010 gab die FDA bekannt, dass der RotaTeq-Impfstoff mit DNA von zwei Schweine-Circoviren kontaminiert war: PCV1 und PCV2. Obwohl PCV1 nicht mit klinischen Erkrankungen bei Schweinen in Verbindung gebracht wurde, war PCV2 als tödliches Schweinevirus bekannt, das bei Schweinewelpen eine Immunsuppression und eine schwere Auszehrungskrankheit mit Lungen-, Nieren-, Fortpflanzungs- und Gehirnproblemen und letztendlich zum Tod verursacht. Am 22. März 2010 empfahl die FDA eine vorübergehende Aussetzung der Verwendung des ROTARIX-Impfstoffs, nachdem PCV1-DNA in ROTARIX identifiziert wurde, forderte jedoch keine Aussetzung der Verwendung des RotaTeq-Impfstoffs, nachdem PCV2 in RotaTeq gefunden wurde.(13) Bis heute kontaminieren PCV1 und PCV2 weiterhin RotaTeq-Impfstoffe.(14)

Dieser Artikel ist zusammengefasst und übersetzt von National Vaccine Information Center.

 

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