Der Kano-Prozess: Pfizer, ein Verbrechen gegen Nigeria

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Der Ausdruck „Kano-Prozess“ bezieht sich ausdrücklich auf all jene Gerichtsverfahren, in die der multinationale Konzern Pfizer nach einem nicht autorisierten Menschenversuch an Kindern in der Stadt Kano, Nigeria, verwickelt war

Die erste Hälfte des Jahres 1996 markierte den Beginn des schwersten Meningitis-Ausbruchs in Nigeria. Für die damalige Regierung war es eine Krise der öffentlichen Gesundheit. Am 3. April 1996 traf ein sechsköpfiges Pfizer-Forschungsteam in Nigeria ein und machte sich direkt auf den Weg in den Bundesstaat Kano, um Kinder mit Meningokokken-Meningitis zu „behandeln“.
Vor ihrer Ankunft boten die Mitarbeiter von Ärzte ohne Grenzen bereits kostenlose Behandlungen mit Chloramphenicol an, dem billigsten und international empfohlenen Antibiotikum zur Behandlung von Meningitis, aber die Ankunft ausländischer Ärzte, die sehr teure Medikamente kostenlos abgaben, wurde von der Bevölkerung als absolut angesehen Erlösung. Wie viele Dokumente ans Licht kamen, fand Pfizer in den Vereinigten Staaten nicht genügend Patienten, um sein neues Antibiotikum Trovan zu testen, das von Wall-Street-Analysten als potenzieller Blockbuster angesehen wurde, und nutzte daher die Meningitis-Epidemie in Nigeria, um Experimente an Kindern durchzuführen, deren Leben in Gefahr war der Rest mit einem in den USA noch nicht zugelassenen Medikament.

Von den 200 Kindern, die von Pfizer im Kano State Hospital behandelt wurden, starben mindestens fünf und viele weitere wurden Opfer von Erblindung, Missbildungen und Lähmungen.
Das experimentelle Antibiotikum Trovan wurde daraufhin in Europa auf den Markt gebracht, jedoch nur für Erwachsene, und praktisch unmittelbar danach 1998 wegen seiner hohen Toxizität vom Markt genommen.
Eine umfassende Untersuchung, die von der Washington Post durchgeführt und im Jahr 2000 veröffentlicht wurde, brachte einen Bericht der vom Bundesgesundheitsministerium in Kano eingesetzten Untersuchungskommission zum klinischen Trovan-Versuch ans Licht, in dem sich herausstellte, dass er alles, was sich um Pfizers Prozess drehte, ernsthaft ethisch, bürokratische und deontologische Probleme. Beispielsweise hatte die leitende nigerianische Forscherin der Studie, Isa Dutse, Pfizer eine Genehmigung der Ethikkommission erteilt, der Stelle, die die Studie am Menschen genehmigen sollte, rückwirkend ab dem Datum, an dem die Ärzte von Pfizer operiert hatten. Nicht nur das, dieselbe Ethikkommission, die Pfizer zugelassen hätte, war im Oktober 1996, also nach dem Prozess selbst, eingesetzt worden. Aber es gibt noch mehr: Neben der rückwirkenden Fehlzulassung und einer nach dem Prozess eingesetzten Ethikkommission hatte Pfizer nie eine schriftliche Zustimmung der Eltern für die Anwendung eines Prüfpräparats bei ihren Kindern, und es wurden sogar Zweifel an der Dokumentation geäußert. Auch aus der Untersuchungskommission ging hervor, dass drei amerikanische Ärzte von Pfizer (Scott Hopkins, Debra Williams und Mike Dunne) nicht über die Genehmigung und Qualifikation des Nigerian Medical Council verfügten, um in Nigeria zu praktizieren.
Aufgrund des Drucks ausländischer Medien aufgrund vieler Artikel, die sich mit dem Pfizer-Prozess befassten, richtete der damalige Gesundheitsminister Nwosu genau die Untersuchungskommission zum klinischen Versuch des Trovan ein, mit spezifischen Befugnissen, die Fakten von Kano zu untersuchen. Die Kommission empfahl unter anderem angemessene Sanktionen gegen Pfizer wegen Verstößen gegen die Arzneimittelverordnung, die Helsinki-Erklärung über ethische Grundsätze für die medizinische Forschung und die UN-Kinderrechtskonvention von 1989. Experten der Kommission schlugen dem Pharmariesen vor eine formelle und vorbehaltlose Entschuldigung bei der nigerianischen Regierung und insbesondere der Bevölkerung von Kano, begleitet von einer angemessenen Entschädigung. Wir waren nicht überrascht, als wir feststellten, dass der Abschlussbericht der Untersuchungskommission nur in drei Exemplaren gedruckt und nie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurde.

Am 12. August 2011 berichtete The Guardian, dass die ersten Gewinner des 15-jährigen Rechtsstreits gegen Pfizer die Eltern von vier nigerianischen Kindern waren, die in Kano starben. Die Familien erhielten Schecks über 175.000 US-Dollar aus dem Compensation Trust Fund. Anschließend wurde eine weitere Reihe von Opfern „entschädigt“, insgesamt etwa 14, sodass 186 der insgesamt 200 Fälle übrig blieben.
Pfizer hat im Laufe aller Prozesse immer behauptet, seine Forscher seien aus rein philanthropischen Motiven nach Kano gegangen, nämlich um die Meningitis-Epidemie zu bekämpfen, aber die nigerianische Untersuchungskommission hatte diese lächerliche Erklärung bereits vollständig zurückgewiesen verlassen, während "die Epidemie noch andauerte".

Als wir die Dokumentation im Zusammenhang mit dem Kano-Rechtsstreit fanden, stellten wir fest, dass viele Aspekte der Frage nach Jahren noch immer sehr mysteriös sind, aber dank einer detaillierten Recherche entdeckten wir etwas Interessantes, zum Beispiel, dass Italien seitdem auch eine Rolle in diesem absurden Streit spielte Zwischen Februar und März 2009 beschloss Pfizer, die Klage mit vielen der 200 Kläger, den Eltern von Kanos Kindern, außergerichtlich beizulegen. Das Abkommen wurde in Rom unterzeichnet und sah den ehemaligen nigerianischen Militärführer Yakubu Gowon (angeklagt wegen Völkermordes und Kriegsverbrechen) und Jimmy Carter (39. Präsident der Vereinigten Staaten von Amerika von 1977 bis 1981) als Protagonisten der Verhandlungen.
Daraufhin reichte der Bundesstaat Kano eine Zivil- und Strafklage gegen Pfizer ein und forderte eine Entschädigung in Höhe von 2,75 Milliarden Dollar, der sich auch der Generalstaatsanwalt der nigerianischen Föderation, Michael Aondoakaa, in einem separaten Verfahren über 6,5 Milliarden Dollar anschloss.
Im Jahr 2010 enthüllte ein US-Diplomatenkabel, das vom Wirtschaftsberater Robert Tansey als vertraulich eingestuft und von WikiLeaks entdeckt wurde, ein Treffen am 9. Pfizer hatte Privatermittler beauftragt, die eigenen Korruptionsverbindungen von Anwalt Michael Aondoakaa aufzudecken, um Druck auf ihn auszuüben, die 6,5-Milliarden-Dollar-Bundesklage fallen zu lassen.. Liggeri, so das Kabel weiter, sei sich bewusst, dass Pfizer-Ermittler diese Informationen an die lokalen Medien weitergaben, um eine Reihe böswilliger Artikel über Aondoakaa zu veröffentlichen, Artikel, die pünktlich zwischen Februar und März 2009 veröffentlicht wurden.
Im November 2010, etwas mehr als ein Jahr später, reichte Rechtsanwalt Michael Aondoakaa die Zivil- und Strafklage ein, zog die Bundesklage effektiv zurück und traf einen Deal mit Pfizer. Die Rücknahme des Falls sowie die Bedingungen des Abkommens sind heute ein streng gehütetes Geheimnis der an den Verhandlungen beteiligten Parteien. Rechtsanwalt Michael Aondoakaa, dem im Jahr 2010 der Rang eines Senior Advocate of Nigeria vom Disciplinary Committee of Legal Practitioners auf der Grundlage mehrerer gegen ihn verfasster Petitionen entzogen wurde, gab seine Karriere auf und wurde Unternehmer / Reisbauer in Nigeria.

Drogen, wie das in Kano betrügerisch eingesetzte Antibiotikum Trovan, überschreiten Grenzen aufgrund einer schlechten Überprüfung durch die US-Regierung zugunsten einer rein privaten Überprüfung. Der Controller ist derjenige, der das Medikament herstellt, testet, testet und die Forschung veröffentlicht. Die knappen Ressourcen, die die FDA für die Überwachung von Experimenten im Ausland bereitstellt, ermöglichen es Pharmaunternehmen, Ärzte in Ländern der Dritten Welt und Osteuropa dafür zu bezahlen, dass sie ihre Medikamente an Tausenden von Menschen testen. Das alarmierende Problem ist, dass die FDA und die EMA gesetzlich verlangen, dass Patienten in allen Studien, unabhängig davon, wo sie durchgeführt werden, ihre vollständige informierte Zustimmung zu der Studie ausdrücken und darüber hinaus die Daten verwenden, um Ergebnisse zu erzielen, die wissenschaftlich veröffentlicht werden können. Diese Einverständniserklärungen sind Teil der umfangreichen Dokumentation, die jedes pharmazeutische Unternehmen den verschiedenen Aufsichtsbehörden vorlegen muss, um die Zulassung für die Vermarktung eines Medikaments zu erhalten, aber eine solche Einverständniserklärung gab es in Kano nicht, ebenso wenig wie in viele andere Fälle.

Neben der Tragödie und dem menschlichen Verständnis für den Schmerz für die Opfer von Kano stellt sich nach Überwindung der Geringschätzung für ein Experiment an Kindern, deren Leben an einem seidenen Faden hing, die Frage: Wie genehmigen die FDA und die EMA pharmazeutische Produkte? wenn die notwendigen Unterlagen für die Zulassung fehlen?