antigripal

Mayor riesgo de infecciones por virus respiratorios no relacionados con la influenza asociadas con recibir la vacuna contra la influenza inactivada

Mayor riesgo de infecciones por virus respiratorios no relacionados con la influenza asociadas con recibir la vacuna contra la influenza inactivada
  • Benjamin J. Cowling, Vicky J. Fang, Hiroshi Nishiura, Kwok-Hung Chan, Sophia Ng, Dennis KM Ip, Susan S. Chiu, Gabriel M. Leung, JS Malik Peiris
  • DOI: 10.1093 / cid / cis307
  • Giugno 2012

Resumen

Asignamos al azar a 115 niños a la vacuna antigripal trivalente inactivada (TIV) o al placebo. Durante los siguientes 9 meses, los receptores de TIV tuvieron un mayor riesgo de infecciones no gripales confirmadas virológicamente (riesgo relativo: 4,40; intervalo de confianza del 95%: 1,31-14,8). Al estar protegidos contra la influenza, es posible que los receptores de TIV no tengan una inmunidad inespecífica temporal que los proteja contra otros virus respiratorios.

INFORMES BREVES: La vacunación contra la influenza es eficaz para prevenir la infección por el virus de la influenza y la morbilidad asociada entre los niños en edad escolar [1, 2]. Se ha formulado la hipótesis del potencial de inmunidad no específica transitoria entre los virus respiratorios después de la infección y la interferencia subsiguiente en toda la población entre los brotes de estos virus, con evidencia empírica limitada hasta la fecha, principalmente de estudios ecológicos [3-15] . Investigamos la incidencia de infecciones agudas del tracto respiratorio superior (URTI) asociadas con infecciones virales respiratorias víricas confirmadas virológicamente en un ensayo aleatorizado controlado de vacunación contra la influenza.

MÉTODOS: Reclutamiento y seguimiento de participantes
En un ensayo controlado aleatorio doble ciego, asignamos al azar a niños de 6 a 15 años de edad para recibir la vacuna antigripal trivalente estacional inactivada 2008-2009 (TIV; Vaxigrip 0,5 ml; Sanofi Pasteur) placebo [16]. Se obtuvieron muestras de suero de los participantes antes de la vacunación de noviembre a diciembre de 2008, un mes después de la vacunación, a mediados del estudio alrededor de abril de 2009 y al final del estudio de agosto a octubre de 2009. Los participantes fueron seguidos para detectar la enfermedad a través de diarios de síntomas y llamadas telefónicas, e informes de enfermedades en cualquier miembro de la familia, iniciaron visitas domiciliarias durante las cuales se tomaron muestras de frotis nasal y faríngeo (NTS) de todos los miembros de la familia. Definimos el período de seguimiento para cada participante a partir de 14 días después de recibir TIV o placebo hasta la recolección de muestras de suero a mitad del estudio como la temporada de invierno y desde la recolección de muestras a mitad del estudio hasta obtener de la muestra de suero final como la temporada de verano.

Se obtuvo el consentimiento informado por escrito para todos los participantes por poder de los padres o tutores legales, con el consentimiento adicional por escrito de los mayores de 8 años. El protocolo de estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Hong Kong.
Métodos de laboratorio

Se analizaron NTS para 19 virus respiratorios de la matriz múltiplex ResPlex II Plus [17-19] y para la influenza A y B mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) [16, 20] (Anexo complementario ). Nos referimos a las infecciones determinadas por estas pruebas como infecciones "confirmadas". La información sobre la serología de la influenza se proporciona en el Apéndice complementario.
Análisis estadístico

Definimos la enfermedad respiratoria aguda (IRA) determinada por los signos y síntomas autoinformados como ≥2 de los siguientes signos o síntomas: temperatura corporal ≥37,8 ° C, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, presencia de flema, coriza y mialgia [dieciséis]. Definimos la enfermedad respiratoria febril aguda (FARI) como la temperatura corporal ≥16 ° C más tos o dolor de garganta. Dado que la duración del seguimiento varió entre los participantes, estimamos las tasas de incidencia de episodios de IRA y FARI e infecciones virales confirmadas en general y durante las temporadas de invierno y verano y estimamos el riesgo relativo de estos episodios para el participantes que recibieron TIV versus placebo con el uso de la tasa de incidencia mediante la regresión de Poisson (Apéndice complementario). Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando R, versión 37,8 (R Development Core Team, Viena, Austria). Los datos y la sintaxis para reproducir estos análisis estadísticos están disponibles en el sitio web del autor correspondiente.

RESULTADOS: Entre los 115 participantes que fueron seguidos, la duración media del seguimiento fue de 272 días (rango intercuartílico, 264-285 días), sin diferencias estadísticamente significativas en la edad, sexo, tamaño de la familia o duración del seguimiento. entre TIV y placebo (Tabla 1). Identificamos 134 incidentes de ARI, de los cuales 49 cumplieron con la definición más rigurosa del caso FARI. Las enfermedades ocurrieron durante todo el período de estudio (Figura 1 del Apéndice complementario). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de IRA o FARI entre los participantes que recibieron TIV y los que recibieron placebo, ya sea durante el invierno o el verano de 2009 (Tabla 2).

Corvelva

Publique el módulo Menú en la posición "offcanvas". Aquí también puede publicar otros módulos.
Aprende más.