¿La vacuna contra la culebrilla puede causar lesiones y/o la muerte?

¿La vacuna contra la culebrilla puede causar lesiones y/o la muerte?

¿La vacuna contra la culebrilla puede causar lesiones y/o la muerte?

El siguiente artículo trata de arrojar luz sobre el vasto mundo de las reacciones adversas, con una mirada específica a la del Herpes Zoster, pero lo instamos a leer todos los enfoques enumerados a continuación para comprender los otros temas relacionados, como el problema de múltiples vacunas, hipersensibilidad a uno o más compuestos de la vacuna, el problema de SIDS y el de los adyuvantes.

Según el prospecto de la vacuna Shingrix, los eventos adversos informados durante el ensayo clínico incluyeron dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fiebre, fatiga, escalofríos, problemas gastrointestinales, gota y neuropatía óptica isquémica.(1) GlaxoSmithKline se ha comprometido a realizar múltiples estudios posteriores a la comercialización de la vacuna SHINGRIX, que autorizó en 2017. Según los datos presentados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. en su reunión de junio de 2018 del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP). los informes se referían a mujeres y no eran hechos graves; la reacción más común fue dolor en el lugar de la inyección.(2)

En la reunión del ACIP de febrero de 2019, el Dr. Tom Shimabukuro de la Oficina de Seguridad de Inmunizaciones (ISO, por sus siglas en inglés) de los CDC informó una posible señal de seguridad con la vacuna SHINGRIX. Se encontró una asociación entre el síndrome de Guillain Barré (GBS) y la vacuna en Vaccine Safety Datalink (VSD) y Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). GBS es una enfermedad neurológica rara que causa la inflamación de los nervios periféricos. Las complicaciones pueden incluir parálisis temporal o crónica, incluida la parálisis completa del cuerpo.(3)

El CDC, la FDA y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) realizaron una revisión de los datos de la base de datos de reclamos de Medicare. Según la FDA:(4) "El riesgo de GBS después de la vacunación con Shingrix se evaluó en análisis de series de casos autocontrolados utilizando una ventana de riesgo de 1 a 42 días después de la vacunación y una ventana de control de 43 a 183 días después de la vacunación. El análisis primario encontró un mayor riesgo de GBS en los 42 días posteriores a la vacunación con Shingrix, con un exceso estimado de 3 casos de GBS por millón de dosis administradas a adultos mayores de 65 años Se observó un mayor riesgo de GBS en los 42 días posteriores a la primera dosis de Shingrix, con un estimó un exceso de casos de GBS por millón de dosis administradas a adultos de 6 años de edad y mayores, mientras que no aumentó el riesgo de GBS después de la segunda dosis de Shingrix. ."

La FDA ha establecido una asociación entre Shingrix y GBS, pero dijo que los datos actuales no están disponibles para establecer una relación causal. Sin embargo, concluyó que una revisión de la sección "Advertencias y precauciones" del prospecto de SHINGRIX sobre el riesgo de SGB estaba justificado.(5)

Los eventos adversos adicionales informados después de que se aprobó la vacuna Shingrix incluyeron reacciones alérgicas, angioedema, urticaria y sarpullido, y disminución de la movilidad en el brazo de la vacuna.(6)

Los eventos adversos informados en los ensayos clínicos o posteriores a la comercialización con la vacuna Zostavax incluyen dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, erupción cutánea similar al zoster, fiebre, shock, dolor articular y muscular, glándulas inflamadas y síntomas respiratorios.(7) También se informó neuritis óptica después de la administración de la vacuna Zostavax en un estudio de caso publicado.(8)

El prospecto de Zostavax establece que "la transmisión del virus de la vacuna puede ocurrir entre los vacunados y los contactos susceptibles".(9) es decir, el individuo vacunado es infeccioso con varicela de la cepa de la vacuna y puede infectar a otros con varicela si no han tenido varicela anteriormente.

Merck, el fabricante de Zostavax, actualmente está defendiendo 60 demandas que alegan que la vacuna ha causado efectos secundarios graves, incluida la muerte. El resultado de estos procedimientos está pendiente.(10) Las ventas de Zostavax en los Estados Unidos se suspendieron en noviembre de 2020.(11)

Merck, el fabricante de Zostavax, actualmente está demandando y defendiéndose de demandas que alegan que la vacuna causó efectos secundarios graves, incluida la muerte.(12) En diciembre de 2022, un juez federal de Pensilvania desestimó casi 1.200 reclamos que alegaban herpes zóster después de la vacuna Zostavax. Según los informes, el juez negó las afirmaciones debido a la falta de pruebas de que la erupción de la culebrilla estuviera relacionada con la vacuna. Están pendientes otras demandas por trastornos autoinmunes y pérdida de audición.(13)

Este artículo está resumido y traducido por Vacuna contra el Centro Nacional de Información.

 

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