¿La vacuna contra el VPH puede causar lesiones y/o la muerte?

NOTA IMPORTANTE: Corvelva te invita a profundizar en la información leyendo todos los apartados y enlaces, así como en los prospectos y fichas técnicas de los productos del fabricante, y a hablar con uno o varios profesionales de confianza antes de decidir vacunarte a ti o a tu hijo. Esta información es solo para fines informativos y no pretende ser un consejo médico.
El siguiente artículo trata de arrojar luz sobre el vasto mundo de las reacciones adversas, con una mirada específica a la del Virus del Papiloma, pero lo instamos a leer todos los enfoques que se informan a continuación para comprender los otros temas relacionados, como el problema de las vacunas múltiples. , la hipersensibilidad a uno o más compuestos vacunales, el problema del SIDS y el de los adyuvantes. La mayoría de las vacunas en el mercado se producen, con fines comerciales, a menudo en múltiples formulaciones y esto hace que el tema del daño de las vacunas sea mucho más amplio.
El problema de las vacunas múltiples (haga clic para abrir)
Los calendarios vacunales vigentes, especialmente para la edad pediátrica, prevén la administración de múltiples antígenos y vacunas en una sola sesión, privilegiando la comodidad en detrimento de la seguridad. Para poder hacer un discurso específico sobre la seguridad de las vacunas, necesariamente debemos tener en cuenta la complejidad del fenómeno, aconsejando a todos los lectores que se informen adecuadamente sobre todos los aspectos de la vacunación, pros y contras.
El Dr. Russell Blaylock, profesor asistente clínico de neurocirugía en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi, ha estudiado la "sinergia tóxica" durante años y pudo observar que cuando dos pesticidas débilmente tóxicos, donde ninguno es capaz de causar el síndrome de Parkinson en animales de experimentación, se combinan entre sí, pueden causar la enfermedad incluso rápidamente y compara este fenómeno con el de múltiples vacunas administradas simultáneamente: "Las vacunas, si son demasiado numerosas y demasiado seguidas, se comportan como una enfermedad crónica".(A). Otros Dos estudios han confirmado que la muerte súbita del lactante puede ocurrir después de la inoculación de múltiples vacunas en una sola administración.(antes de Cristo)
Un estudio publicado en Human and Experimental Toxicology mostró que los países que prescriben más vacunas en niños tienden a tener tasas de mortalidad infantil más altas.(D) Por ejemplo, en Estados Unidos, donde los niños reciben 26 vacunas, mueren más de 6 niños por cada 1000 nacidos vivos, mientras que en Suecia y Japón, donde se administran 12 vacunas pediátricas, se reportan 3 muertes por cada 1000 nacidos vivos. En el estudio antes mencionado, también se considera el vínculo entre las vacunas y los SMSL.
De un estudio suizo publicado en 2005 en el European Journal of Pediatrics(E) Obtenemos que, en cuanto a los efectos sobre los prematuros, la incidencia de apneas y bradicardias recurrentes o aumentadas tras la administración de vacunas hexavalentes es del 13%. Ese mismo año, la misma revista publicó un estudio alemán que había examinado las muertes infantiles repentinas después de hexavalente. Los autores escriben: «Estos resultados, basados en informes espontáneos, no prueban una relación causal entre la vacunación y la muerte súbita del lactante, pero constituyen una señal respecto a uno de los dos hexavalentes disponibles; señal que debe llevar a intensificar la vigilancia de las muertes súbitas de lactantes después de la vacunación".(F)
En 2006, se publicó en la revista médica Vaccine(G) la carta de un equipo de investigadores de la Universidad de Munich que informaba de «seis casos de muerte súbita infantil después de la vacunación hexavalente. Todos encontrados muertos sin explicación 1-2 días después de la vacunación». Habían sido clasificados como casos típicos de muerte súbita infantil pero la verificación autóptica había revelado anomalías neuropatológicas e histológicas y todos los niños presentaban un edema cerebral importante que los convertía en una excepción en comparación con los demás casos de SMSL (Síndrome de muerte súbita infantil). Los investigadores escribieron que “Antes de la introducción de la vacuna hexavalente (en los años 1994-2000), habíamos observado el caso de solo uno de cada 198 niños con muerte súbita del lactante que murió poco después de la vacunación con DTP. Pero entre 2001 y 2004 habían identificado cinco casos similares de 74 con SIDS. Eso indicaría un aumento de trece veces".
También en 2006 en Virchows Archive(H), escribió el equipo del Instituto de Patología de la Universidad de Milán: «Expertos de la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Médicos han analizado la posibilidad de que pueda haber un vínculo entre las vacunas hexavalentes y algunos casos de muerte. Participaron patólogos con experiencia en vacunas y síndrome de muerte súbita del lactante que realizaron las autopsias, pero, hasta donde sabemos, se prestó poca atención al examen del tronco encefálico y del corazón sanguíneo en cortes seriados y no hubo posibilidad de establecer un papel desencadenante. de la vacuna para estas muertes. A continuación presentamos el caso de una niña de 3 meses que falleció súbitamente tras vacunación hexavalente. El examen del tronco encefálico en secciones seriadas reveló hipoplasia de núcleo arqueado bilateral. El sistema de conducción del corazón presentaba dispersión y degeneración fetal persistente. Este caso ofrece una comprensión única del posible papel de la vacuna hexavalente en desencadenar una consecuencia letal en un niño vulnerable. Cualquier caso de muerte súbita e inesperada que ocurra poco después del nacimiento o en la primera infancia, especialmente después de una vacunación, siempre debe someterse a una necropsia completa, de acuerdo con las pautas.
Referencias
- Blaylock R, "Vacunaciones: los peligros ocultos", The Blaylock Wellness Report, mayo de 2004, pp.1-9
- Ottaviani G. et al., "Síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) poco después de la vacunación hexavalente: ¿otra patología en la sospecha de SMSL?", Virchow Archivo, 2006, 448, págs. 100-104.
- Zinka B. et al., "Casos inexplicables de muerte súbita infantil poco después de la vacunación hexavalente", Vaccine, julio de 2006, 24 (31-32), págs. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. , "Tasas de mortalidad infantil retrocedidas contra el número de dosis de vacuna administradas de forma rutinaria: ¿existe una toxicidad bioquímica o sinérgica??", Hum. Exp. Toxicol., mayo de 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
El problema del aluminio (haga clic para abrir)
¿Qué es el aluminio?
El aluminio es un metal ligero de color blanco plateado, maleable y resistente. Estas cualidades lo hacen útil en numerosas industrias y productos, incluyendo maquinaria, construcción, almacenes, utensilios de cocina, textiles, tintes y cosméticos. El aluminio es también el metal más abundante en la corteza terrestre, y prácticamente todo el aluminio del medio ambiente se encuentra en el suelo. Sin embargo, el aluminio no se encuentra naturalmente en cantidades significativas en los organismos vivos (como plantas y animales) y no tiene una función biológica conocida. Durante el siglo pasado, el uso de aluminio en algunos productos ha llevado a una mayor exposición humana. Las principales fuentes de exposición son los alimentos que contienen aluminio (p. ej., polvo de hornear, alimentos procesados, fórmulas para bebés, etc.), productos médicos (p. ej., antitranspirantes, antiácidos, etc.), inyecciones para alergias y vacunas.1-3
¿Por qué el aluminio está presente en las vacunas?
Algunas vacunas utilizan compuestos de aluminio (hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio) como adyuvantes, que son ingredientes que aumentan la respuesta inmunitaria a un antígeno (sustancia extraña).4-5 La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dice que si algunas vacunas no incluyeran aluminio, la respuesta inmune que desencadenan podría disminuir.6
¿Qué vacunas contienen aluminio?
Las siguientes vacunas contienen aluminio y se administran a lactantes, niños y adolescentes (fig. 1):
- Hepatitis B (HepB)
- hexavalente
- Difteria, tétanos y tos ferina (DTaP y Tdap)
- Haemophilus influenzae tipo b (PedvaxHIB)
- Neumococo (PCV)
- Hepatitis A (HepA)
- Virus del papiloma humano (VPH)
- Meningococo B (MenB)
Figura 1: Se administran hasta 18 dosis de vacunas que contienen aluminio desde el nacimiento hasta los 22 años7-8
¿Es segura la exposición al aluminio?
La FDA ha considerado el aluminio generalmente reconocido como seguro (GRAS) desde 1975.9 Sin embargo, antes de 1990, no había tecnología para detectar con precisión pequeñas cantidades de aluminio administradas a sujetos en estudios científicos.10 En consecuencia, se desconocía la cantidad de aluminio que podía absorberse antes de la aparición de los efectos adversos.
Desde la década de 1990, gracias a los avances tecnológicos, se ha observado que las pequeñas cantidades de aluminio que quedan en el cuerpo humano interfieren en una serie de procesos celulares y metabólicos en el sistema nervioso y tejidos de otras partes del cuerpo.1-10-11 Los mayores efectos negativos del aluminio se han observado en el sistema nervioso y van desde deterioro de las habilidades motoras hasta encefalopatía (estado mental alterado, cambios de personalidad, dificultades para pensar, pérdida de memoria, convulsiones, coma y más).2-12
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) reconoce al aluminio como una neurotoxina conocida.2 Además, la FDA ha advertido sobre los riesgos de toxicidad por aluminio en bebés y niños.13
REGISTRO FEDERAL: El diario del gobierno de los Estados Unidos"Incluso los bebés nacidos a término con una función renal normal pueden estar en riesgo debido al rápido crecimiento y la inmadurez del cerebro y el esqueleto, así como a la inmadurez de la barrera hematoencefálica. Hasta la edad de 1 o 2 años, los bebés tienen una menor tasa de filtración glomerular que los adultos, lo que afecta su función renal. La agencia teme que los niños pequeños y aquellos con función renal inmadura tengan un mayor riesgo de exposición al aluminio ". |
¿Cuánto aluminio oral no es seguro?
En 2008, la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR), una división del HHS, utilizó estudios sobre los efectos neurotóxicos del aluminio para determinar que no más de 1 miligramo (1.000 microgramos) de aluminio por kilogramo de peso corporal por día para evitar los efectos negativos del aluminio.2
¿Cuánto aluminio inyectado es inseguro?
Para determinar la cantidad de aluminio que se puede inyectar de manera segura, es necesario convertir el límite de aluminio oral de la ATSDR. El límite de la ATSDR para el aluminio oral (1.000 microgramos de aluminio por kilogramo de peso corporal por día) se basa en el 0,1 % del aluminio oral que se absorbe en el torrente sanguíneo, ya que el tracto digestivo bloquea casi todo el aluminio oral.2 Por el contrario, el aluminio inyectado por vía intramuscular no pasa por el tracto digestivo y el 100 % del aluminio se puede absorber en el torrente sanguíneo con el tiempo (es decir, la proporción de aluminio absorbido es 1.000 veces mayor). Para tener en cuenta estas diferentes cantidades de absorción, el límite de aluminio oral de la ATSDR debe dividirse por 1000. Esta conversión conduce a un límite de aluminio en sangre derivado de la ATSDR de 1 microgramo de aluminio (0,1 % de 1.000 microgramos) por kilogramo de peso corporal. por día. En consecuencia, para evitar los efectos neurotóxicos del aluminio, no debe ingresar al torrente sanguíneo más de 1 microgramo de aluminio por kilogramo de peso corporal diariamente. La Figura 3 muestra el límite de aluminio en sangre derivado de la ATSDR para bebés de varias edades según su peso.
¿Cuánto aluminio hay en las vacunas?
La cantidad de aluminio en las vacunas varía.16 En 1968, el gobierno federal de los EE. UU. fijó el límite para la cantidad de aluminio en las vacunas en 850 microgramos por dosis, según la cantidad de aluminio necesaria para que algunas vacunas sean efectivas.6-17 En consecuencia, la cantidad de aluminio en las vacunas infantiles que contienen aluminio oscila entre 125 y 850 microgramos por dosis. La Figura 4 muestra el contenido de aluminio de una dosis de varias vacunas administradas a niños.
¿Algún estudio ha comparado la cantidad de aluminio en las vacunas con el límite derivado de la ATSDR (Agencia para Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades)?
En 2011 se publicó un estudio que tenía como objetivo comparar la cantidad de aluminio en las vacunas con el límite de flujo sanguíneo establecido por la ATSDR.18 Sin embargo, este estudio basó incorrectamente sus cálculos en el 0,78 % de aluminio oral absorbido en el torrente sanguíneo, en lugar del valor del 0,1 % utilizado por la ATSDR en sus cálculos.19-20 Como resultado, el estudio de 2011 planteó la hipótesis de que casi 8 veces (0,78 %/0,1 %) el aluminio puede entrar de forma segura en el torrente sanguíneo, y esto ha llevado a una conclusión incorrecta.
¿Es segura la exposición al aluminio de las vacunas?
Las vacunas se inyectan por vía intramuscular y se desconoce la velocidad a la que el aluminio de las vacunas migra del músculo humano al torrente sanguíneo. Los estudios en animales sugieren que el aluminio de las vacunas puede tardar desde un par de meses hasta más de un año en ingresar al torrente sanguíneo, debido a múltiples variables.21-23 Dado que la exposición acumulada al aluminio de las vacunas en niños menores de un año supera el límite diario establecido por la ATSDR en varios cientos (Fig. 3 y 4), el límite aún se superaría si el aluminio de las vacunas entrara en el flujo sanguíneo durante el curso. de aproximadamente un año. Además, los estudios han demostrado que el aluminio de las vacunas es absorbido por las células inmunitarias y llega a partes del cuerpo alejadas del lugar de la inyección, incluido el cerebro.24
Se desconoce el alcance de los efectos adversos del aluminio en las vacunas, ya que no se han realizado estudios de seguridad que comparen una población vacunada con vacunas que contienen aluminio con una población no vacunada con dichas vacunas.
Limitación del flujo sanguíneo por aluminio derivada de la ATSDR2-14-15
Figura 3: Este gráfico muestra el límite de aluminio para niños de varias edades, según se deriva del Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades, una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El límite indica que no debe ingresar al torrente sanguíneo más de 1 microgramo de aluminio por kilogramo de peso corporal diariamente para evitar los efectos neurotóxicos del aluminio.
Cantidad de aluminio en las vacunas
Referencias
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- Agencia para Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR). Perfil toxicológico del aluminio. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
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- Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Silver Spring (MD): Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. SCOGS (Comité Selecto sobre Sustancias GRAS); [citado el 2018 de agosto de 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
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- Miller S, Médicos por el Consentimiento Informado. Fe de erratas en 'Farmacocinética de aluminio actualizada después de la exposición infantil a través de la dieta y la vacunación'. En: Research Gate. Berlín (Alemania): ResearchGate GmbH; 2020 de marzo de 6 [citado el 2020 de marzo de 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- Médicos para el Consentimiento Informado. Newport Beach (CA): Médicos para el consentimiento informado. Fe de erratas en 'Farmacocinética de aluminio actualizada después de la exposición infantil a través de la dieta y la vacunación'; [citado el 2020 de marzo de 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
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- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Análisis crítico de estudios de referencia sobre la toxicocinética de adyuvantes a base de aluminio. JInorg Biochem. abril de 2018; 181: 87-95.
Artículo traducido por Médicos para el consentimiento informado
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna contra el VPH incluyen: dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección, náuseas, dolor de cabeza, fiebre, fatiga y dolor muscular o articular. Se han informado con frecuencia desmayos, denominados episodios sincopales, después de la vacunación contra el VPH y, como resultado, se recomienda a las personas vacunadas que permanezcan sentadas o acostadas para evitar el síncope y las posibles lesiones que pueden resultar de una caída.(1)
Algunos de los eventos adversos informados por los fabricantes durante los ensayos clínicos previos a la licencia incluyen:
Gardasil: dolor en el lugar de la inyección, hinchazón, enrojecimiento y hematomas, fiebre, dolor de cabeza, náuseas, mareos, síncope, a veces junto con actividad convulsiva, anafilaxia, diarrea, vómitos, tos, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, insomnio, malestar general , dolor orofaríngeo, nasofaringitis, dolor abdominal superior, gastroenteritis, apendicitis, enfermedad pélvica inflamatoria, infección del tracto urinario, neumonía, embolia pulmonar, pielonefritis, broncoespasmo y muerte.(2)
Cervarix: dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hematomas e hinchazón, síncope, fatiga, dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales, sarpullido, fiebre, artralgia, mialgia, urticaria, infección del tracto urinario, dolor de espalda, dismenorrea, nasofaringitis, influenza, infección vaginal, faringitis, clamidia infección, artritis, artritis reumatoide, enfermedad celíaca, diabetes mellitus, eritema nodoso, enfermedad inflamatoria intestinal, hipertiroidismo, hipotiroidismo, esclerosis múltiple, mielitis transversa, lupus eritematoso sistémico, trombocitopenia, vasculitis, neuritis óptica, vitíligo y muerte.(3)
Gardasil 9: dolor en el lugar de la inyección, hinchazón, enrojecimiento y hematomas, síncope, fiebre, dolor de cabeza, náuseas, mareos, fatiga, diarrea, infección de las vías respiratorias superiores, dolor abdominal superior, dolor orofaríngeo, mialgia, ataque de asma, anafilaxia y muerte.(4)
Los eventos adversos posteriores a la comercialización informados para Gardasil 9 incluyen: embolia pulmonar, púrpura trombocitopénica idiopática, linfadenopatía, anemia hemolítica autoinmune, pancreatitis, astenia, escalofríos, fatiga, malestar general, broncoespasmo, urticaria, anafilaxia, encefalomielitis aguda diseminada, mareos, mielitis transversa, Guillain -Síndrome de Barré, cefalea, enfermedad de la motoneurona, parálisis, convulsiones, síncope (incluido el síncope asociado con otras actividades convulsivas y movimientos tónico-clónicos) a veces con lesión por caída, trombosis venosa profunda, celulitis, mialgia, artralgia y muerte.
Durante la última década, ha habido numerosos estudios e informes que relacionan la vacunación contra el VPH con enfermedades crónicas en niños y adultos jóvenes. Estos incluyen anafilaxia,(5) lupus,(6-7) eritema multiforme,(8) encefalomielitis diseminada aguda,(9-10-11) mielitis transversa,(12) esclerosis lateral amiotrófica (ELA),(13) desmielinización del sistema nervioso central,(14-15) esclerosis múltiple,(16) incluida la esclerosis múltiple pediátrica,(17) Síndorme de Guillain-Barré,(18-19) pancreatitis,(20-21) síndrome inflamatorio del intestino,(22) neuritis del plexo braquial,(23) neuritis braquial,(24) Neuritis óptica,(25) neuromielitis óptica,(26) opsoclono mioclono,(27) síndrome del punto blanco que se desvanece,(28-29) ataxia cerebelosa aguda,(30) hepatitis autoinmune,(31) neuromiotonía autoinmune,(32) vasculitis,(33) púrpura trombocitopénica,(34) púrpura trombocitopénica inmune,(35) síndrome de taquicardia postural ortostática (POTS),(36-37-38) síndrome de dolor regional complejo (SDRC),(39) síndrome de fatiga crónica (SFC),(40) y disfunción del nervio simpático periférico.(41) Un cuestionario publicado(42) en personas que recibieron la vacuna contra el VPH y observaron una combinación de enfermedades crónicas, incluidas POTS, CRPS y fibromialgia, encontraron que el 93 % de las personas que informaron síntomas relacionados con estas afecciones aún no podían trabajar o asistir a la escuela cuatro años después de la vacunación. Además, varios estudios han relacionado la vacunación contra el VPH con la insuficiencia ovárica primaria, lo que resulta en una reducción de la fertilidad.(43-44-45-46). Un estudio de 2018 encontró tasas de embarazo más bajas en mujeres que habían recibido la vacuna contra el VPH.(47)
Los eventos adversos posteriores a la vacunación contra el VPH también se han relacionado con una condición médica relativamente nueva llamada síndrome autoinmune/inflamatorio inducido por adyuvante (ASIA).(48) En 2011, la Dra. Yehuda Shoenfeld, fundador y director del Centro Zabludowicz para Enfermedades Autoinmunes en Israel, ha publicado un documento que asocia cuatro condiciones médicas: Síndrome de la Guerra del Golfo (GWS), síndrome de miofascitis macrofágica (MMF) (un síndrome previamente relacionado con el uso de adyuvantes de aluminio), la siliconasis (una afección relacionada con los implantes mamarios de silicona) y los fenómenos posteriores a la vacunación (enfermedad crónica posterior a la vacunación) a la exposición previa a adyuvantes.
El Dr. Shoenfeld notó que los pacientes con estas condiciones tenían síntomas clínicos muy similares. Desde entonces, los estudios publicados han relacionado el adyuvante de aluminio en la vacuna contra el VPH con varias afecciones de salud crónicas, incluido el síndrome de taquicardia postural (POTS),(49) insuficiencia ovárica primaria (POF),(50) epifaringitis crónica,(51) síndrome pseudo-neurológico,(52) y síndromes somatomorfos y disautonómicos graves.(53) Un estudio epidemiológico de los datos recopilados por el Sistema Federal de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) estimó que 3,6 por cada 100.000 XNUMX dosis de vacuna contra el VPH provocaron síntomas compatibles con un diagnóstico de ASIA.(54)
Un estudio sobre los efectos de la vacunación contra el VPH encontró que tanto los antígenos del VPH como el adyuvante de aluminio parecen tener la capacidad de desencadenar reacciones autoinmunes y neuroinflamación en ratones hembra, lo que da como resultado cambios en los patrones de comportamiento.(55)
También se han publicado estudios que relacionan la vacunación contra el VPH con la muerte súbita en mujeres previamente sanas. Un estudio publicado en 2012 de dos muertes después de la vacunación contra el VPH concluyó que los antígenos HPV-16L1 presentes en las vacunas contra el VPH tienen el potencial de causar una enfermedad vascular autoinmune mortal.(56) También en 2012, Sin Hang Lee, investigador y patólogo licenciado, publicó un estudio de caso relacionado con la muerte súbita e inexplicable de una mujer joven seis meses después de completar una serie de tres dosis de Gardasil. El Dr. Lee encontró ADN del gen VPH-16 en sangre y bazo similar a los fragmentos de ADN del gen VPH-16 contenidos en Gardasil. El ADN del gen LI del VPH-16 se unió al mismo adyuvante de aluminio presente en la vacuna, que lo protegió de la degradación. Aún no se sabe si estos fragmentos de ADN del VPH jugaron un papel en la muerte de la niña.
Un artículo de 2017 publicado en Drug Safety analizó los problemas de seguridad asociados con la vacunación contra el VPH.(57) Se analizaron los datos informados en los sistemas de notificación de reacciones adversas de varios países y se encontró un número relativamente grande de informes de dolor de cabeza, mareos, fatiga y síncope asociados con hospitalización prolongada o debilitamiento. Si bien algunos informes informaron Síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), Síndrome de dolor regional complejo (CRPS) o Síndrome de fatiga crónica (CFS) como diagnósticos, la gran mayoría de los informes no informaron diagnósticos. Este estudio también encontró significativamente más eventos relacionados con una combinación de mareos y dolor de cabeza con síncope o fatiga después de la vacunación contra el VPH que las reacciones adversas de otras vacunas. También se señaló que estas combinaciones de síntomas se informaron por primera vez en los países que aprobaron y recomendaron por primera vez la vacunación contra el VPH, y que los síntomas informados persistieron en todo el mundo.
Debido a estos hallazgos, otros han cuestionado si las herramientas actuales de monitoreo de seguridad de medicamentos y vacunas pueden detectar y responder adecuadamente a las señales de que existe un problema grave con un producto comercializado actualmente.(58) Además, un estudio de 2018 encontró que solo alrededor de la mitad de los ensayos clínicos disponibles de las vacunas contra el VPH se habían completado antes de que la Administración Federal de Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobaran las vacunas.(59) El estudio también encontró que los fabricantes de medicamentos solo publicaron los resultados de aproximadamente dos tercios de los ensayos clínicos del VPH, lo que dejó a los autores del estudio preguntándose si los fabricantes de medicamentos elegían selectivamente qué datos clínicos publicar.
En diciembre de 2017, la revista Slate publicó un artículo de portada sobre los ensayos clínicos previos a la aprobación de la vacuna Gardasil.(60) Este informe de investigación determinó que los estudios de seguridad previos a la aprobación de Merck "utilizaron un método enrevesado que hizo imposible la evaluación objetiva y el informe de los posibles efectos secundarios durante casi todas las semanas del ensayo de varios años".(61) El artículo señaló que a los investigadores clínicos de Merck se les permitió usar su juicio personal al informar problemas médicos como eventos adversos, lo que esencialmente permitió a los investigadores del estudio decidir qué síntomas, si los hubiera, podrían estar relacionados con la vacunación. A los investigadores del estudio también se les permitió enumerar nuevos problemas de salud posteriores a la vacunación como antecedentes médicos, no eventos adversos, y limitar el seguimiento de seguridad a 14 días después de cada una de las tres dosis de vacunación con Gardasil. La investigación de Slate identificó a varias mujeres involucradas en ensayos previos a la obtención de la licencia de Gardasil que informaron enfermedades crónicas posteriores a la vacunación a los investigadores del estudio, pero Merck nunca informó sus síntomas.
En abril de 2018, el Indian Journal of Medical Ethics publicó un informe que sugiere que el aumento de las tasas de cáncer de cuello uterino en Suecia puede estar asociado con la vacunación contra el VPH. Preocupado de que pudiera ser objeto de cuestionamiento de la seguridad o eficacia de una vacuna, el autor del estudio decidió publicar con un nombre ficticio sin contactar primero con la revista. Inicialmente, la revista decidió permitir la publicación del artículo a pesar del engaño, luego de determinar que el autor tenía las credenciales necesarias y que enfrentaba una amenaza creíble de daño, afirmando que "los temas planteados son importantes y la discusión de ellos es pública". interés."(62) Sin embargo, dos semanas después, luego de recibir "valiosos consejos del consejo editorial de la revista y otros", el artículo fue retractado.(63) Sin embargo, la revista dijo que "esperaba que la posibilidad de un posible daño por vacunar a mujeres previamente expuestas al VPH se explorara cuidadosamente en estudios futuros".(64) Los datos de los ensayos clínicos previos a la aprobación de Gardasil habían demostrado previamente una mayor incidencia de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grado 2 y 3 en mujeres previamente infectadas con la cepa objetivo de la vacuna en particular.(65)
Según los datos federales de VAERS de EE. UU., al 31 de enero de 2023, se informaron 618 muertes después de la vacunación contra el VPH.(66) En Italia es imposible conocer este dato.
Referencias (haga clic para abrir)
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Este artículo está resumido y traducido por Vacuna contra el Centro Nacional de Información.