Nuestra batalla - programa 2020-2021

Socios y simpatizantes,

También para la temporada 2020-2021, hemos decidido presentar un programa general de acciones que desarrollaremos en los próximos dos años, para explicar los surcos trazados y hacia dónde queremos llegar. Podemos resumir los proyectos en cuatro categorías principales, que son:

• Comunicación
• Área legal
• Busqueda
• Proyectos relacionados con la encuesta de calidad de la vacuna.

Las primeras tres áreas de batalla se centrarán en aumentar la conciencia de la población sobre el tema de la libertad de elección en el campo terapéutico, en proporcionar ayuda concreta a los miembros, en definir puntos que contrasten el autoritarismo en los campos científico y de la salud de los últimos años, y Muchos son los ejemplos con los que Corvelva a lo largo de los años ha presionado sobre estos enfoques:

• para Comunicación: desde eventos, hasta la compra de páginas de periódicos y / o vallas publicitarias / veleros / carteles; el desarrollo y mantenimiento de un sitio web funcional que ha llevado a que las vistas crezcan exponencialmente en todo el mundo (lo suficiente como para llevarnos a implementar las secciones en inglés); la creación y distribución gratuita de folletos; las entrevistas dadas sobre los diversos temas, la organización de conferencias y oportunidades para estudios posteriores, etc.
• para el área legal: solicitudes de acceso a documentos (Foia), advertencias (gratuitas para miembros en 2017 y 2018) dirigidas a la situación escolar; redacción de vademécum, opiniones legales e iter para objeción ASL, quejas expuestas (también sobre declaraciones específicas de figuras institucionales y no institucionales, sobre la seguridad de las vacunas y la existencia de los daños relacionados con ellas, así como sobre los resultados del proyecto de análisis), Asistencia a las víctimas de la vacuna en las fases administrativa y judicial, etc.
• Investigación: financiación de estudios y publicaciones de diferente naturaleza con la máxima apertura para integrar la estrategia en temas relacionados pero siempre dentro de la libertad de elección. En años anteriores, hemos financiado más de una publicación, como la vacuna contra la gripe en colaboración con el Dr. Franchi, la puesta en marcha y la publicación de un estudio sobre salud militar en colaboración con Cosmi e Ivan Catalano, la puesta en marcha del proyecto de análisis de anticuerpos que hoy fue ocupado por otros, etc.

No podemos cuantificar el gasto para cada proyecto individual en estas áreas de acción, también porque muchos comienzan como una reacción a acciones específicas, como advertencias sobre exclusiones escolares o campañas de concientización junto con la apelación de la Región del Véneto ante el Tribunal Constitucional, no redactaremos por lo tanto, para estas tres áreas de proyectos específicos, pero nuestro compromiso será continuar en el camino ya recorrido o explotar todos los recursos en nuestro poder donde parezca más urgente, necesario o útil.

En cambio, podemos dar una indicación bastante precisa tanto de los proyectos como de los costos y tiempos con respecto a la encuesta sobre la calidad de las vacunas, ya que hemos completado la primera fase del trabajo y ya hemos determinado cuáles son los aspectos más importantes. interesante para investigar, además de obtener estimaciones aproximadas de costos. De esto, encontrará un estudio detallado en las páginas siguientes.

Además de esto, estamos ansiosos por continuar teniendo una oficina territorial, inaugurada en 2018, a través de la cual hemos podido ampliar los temas tratados y propuestos a los asociados y a todas las personas que desean abordar el tema de la salud, además de brindar asistencia concreta y directo, por ejemplo, a través de citas, también individual para miembros y no miembros; Además, el lugar estaba equipado para transmitir y difundir los videos más interesantes de las reuniones, de forma gratuita, en la web.

Es obvio que todas las actividades descritas aquí serán posibles solo gracias al apoyo y el apoyo de aquellos que creen en nosotros: si crees que nuestra batalla es tuya, puedes apoyarla. asociando en Corvelva o haciendo uno donación.

Proyectos relacionados con la encuesta de calidad de la vacuna.

Está necesariamente dividido en otros subproyectos: los presentamos divididos según las tecnologías de análisis elegidas tanto por costos como porque algunos insights son consecuencia del trabajo realizado en 2018/2019.

1.0. Secuenciación de próxima generación (NGS):

1.1. Finalización de la secuenciación de la línea celular MRC-5. Esta línea celular es el componente principal de la vacuna Priorix Tetra y se usa ampliamente en varias vacunas MPR comercializadas en Europa. Hemos analizado la línea celular presente en la vacuna y le hemos encargado a un proveedor de servicios que compre el Mrc5 y lo compare con el presente en la vacuna. El resultado fue positivo, la línea celular contenida en la vacuna Priorix Tetra es MRC-5 y ahora hemos confirmado, a partir de nuestros análisis, que esta línea tiene numerosas translocaciones genéticas que ponen en grave peligro su seguridad. La decisión de analizar la línea original respondería a una pregunta clara: ¿las "transformaciones" tienen lugar durante las fases de producción o son los problemas en la fuente, es decir, precisamente en la línea celular en sí como se compra para la producción?
Recuerde que la Organización Mundial de la Salud y especialmente la EMA no limitan actualmente la cantidad de ADN presente en las vacunas a menos que provenga de células Vero o, en cualquier caso, de líneas celulares que se sabe que son tumorigénicas. Estudiar esta línea celular en profundidad nos ayuda a poder contraatacar a las pautas demostrando o refutando la seguridad de este componente que contamina la vacuna. A partir de los datos que tenemos en este momento, esta línea, la Mrc5, es potencialmente tumorigénica, es decir, cancerígena.

▪ TIEMPO: casi terminado
▪ COSTE: menos de 1.000 €

1.2. Estudio de las cuasiespecies del virus del sarampión. En el informe de las cuasiespecies virales contenidas en los lotes de Priorix Tetra, habíamos dado noticias de una serie de "mutantes" que iban a plantear serias dudas sobre la efectividad de estas vacunas. Habíamos dejado un paréntesis abierto ya que la cantidad de material viral del sarampión era tan pequeña que no pudimos identificar sus mutaciones con la tecnología utilizada (NGS). Estudiar este aspecto en una muestra de al menos tres lotes diferentes y en más vacunas daría una información muy sólida para comprender contra qué se inmunizan las personas.

▪ TIEMPO: aproximadamente 2-4 meses desde que comisionamos los laboratorios (es decir, desde que suministramos todas las muestras de vacunas)
▪ COSTE: 5.000 € aprox.

2.0. Espectrometría de masas (LC-MS)

2.1. Análisis con estándares de control. Para cada vacuna analizada en 2018/19, se realizó una selección de dos compuestos y de estos habíamos comprado los estándares de control para asegurarnos de su presencia.
Aquí tratamos de ser lo más claros posible, incluso groseros, dejando el aspecto técnico a los informes anteriores: la espectrometría de masas es capaz de identificar la presencia de una gran cantidad de compuestos químicos en matrices complejas y de estos genera un número, el peso molecular, que si se ingresa en la base de datos puede asociarse con el compuesto. Cuanto más grande es la molécula, más señales puede generar el instrumento, lo que también da compuestos más probables asociados con un peso molecular dado. Algunos de estos resultados son alarmantes; Estamos convencidos de que es necesario identificar su presencia con certeza, o comprando el estándar de control certificado relativo, para asociarlos con precisión. El resultado, como en el caso de APDB (anfetamina encontrada en Gardasil9), podría abrir una serie de quejas / informes a NAS.

▪ TIEMPO: aproximadamente dos meses desde que encargamos el trabajo a los laboratorios
▪ COSTE: 2.000 € aprox. para cada estándar de control.

2.2. Análisis interlaboratorio del estándar de control. - Si se activa el punto 2.1, para verificar los datos, es obligatorio encargar el análisis en un segundo laboratorio para que los datos sean probados tanto por el estándar de control como por al menos 2 laboratorios diferentes. En este caso, el costo del estándar es cero, ya que ya se compró para el análisis primario y también se usa en el segundo laboratorio, obviamente, el costo del análisis en sí es evidente.

▪ TIEMPO: aproximadamente dos meses después del resultado del punto 2.1
▪ COSTE: 1.000 € aprox. para cada estándar de control (adicional a 2.1)

2.3. Estudio de las propiedades de la macromolécula encontrada en la vacuna Infanrix hexa - En esta vacuna hemos encontrado la presencia de una macromolécula insoluble e indigesta. Nos gustaría continuar con el estudio de su composición mediante la aplicación de otros métodos específicos para dividir estos tipos de agregados. El objetivo principal era comprender lo que se inyecta en el momento de la vacunación, ahora es necesario comprender más profundamente sus propiedades.
La investigación planificada permitiría evaluar su capacidad de agregación en presencia de la proteína de tembladera nativa (prión de vaca loca). Con este experimento preliminar trataremos de comprender: primero, si es posible desagregar la macromolécula en condiciones más agresivas y estudiar los componentes individuales (antígenos y contaminaciones de proteínas) y segundo, si la macromolécula tiene un comportamiento priónico o no.

▪ TIEMPO: aproximadamente dos meses después de la compra de los estándares de control
▪ COSTE: 2500 euros

2.4. Estudio del poder de los antígenos de Infanrix hexa - Hemos estado esperando este análisis durante al menos un año y hemos esbozado lo que es necesario. Finalmente, podemos confiar en laboratorios acreditados, fuera de Italia, capaces de realizar un estudio in vitro e in vivo para que podamos verificar la capacidad de inmunización de la vacuna hexavalente GSK. El objetivo de este estudio es evaluar si Infanrix hexa puede estimular la producción de anticuerpos contra los 10 antígenos de la vacuna en comparación con los estándares de control (antígenos de vacuna única y antígenos de tipo salvaje). Los animales solo se utilizarán para realizar vacunas y la recolección de anticuerpos (los animales no serán suprimidos ni viviseccionados).

▪ TIEMPO: 6 meses ca.
▪ COSTE: 13.000 €

2.5. Estudio del poder de los antígenos del Priorix Tetra - Operación idéntica al punto 2.4 pero con la vacuna tetravalente Priorix Tetra.

▪ TIEMPO: 6 meses ca.
▪ COSTE: 13.000 €

2.6. Estudio del comportamiento priónico (agregación de la capacidad de formación de un precipitado insoluble) - Si el punto 2.3 es exitoso, es decir, conduce a un resultado positivo para el comportamiento priónico, es posible confirmarlo.
Queremos ayudar a comprender este posible gran problema, a saber, el comportamiento priónico de algunos componentes de las vacunas analizadas, y para ello hemos identificado varias tecnologías capaces de darnos algunas respuestas sobre el tema. En este caso, siendo un análisis particularmente complejo, hemos identificado un laboratorio internacional acreditado para este tipo de análisis. 

▪ TIEMPO: 2 meses ca.
▪ COSTE: 10.000 € aprox.

2.7. Examen completo de una nueva vacuna: Queremos repetir el examen primario (2018/19) en otras vacunas, por ahora hemos identificado un tipo de vacuna pero el proyecto puede extenderse a otros.

▪ TIEMPO: 2 meses ca.
▪ COSTE: 5.000 € aprox. como un costo máximo; Si la vacuna, por ejemplo, no requiere un análisis metagenómico, la cifra puede reducirse a la mitad.

3.0. Nuevas publicaciones

Si los análisis son importantes, la publicación de los resultados en revistas científicas revisadas por pares es igualmente importante. Tenemos (al momento de escribir) dos publicaciones que ya están aprobadas, una para análisis químicos y otra para análisis metagenómicos, en relación con los métodos, pero aún quedan toda una serie de publicaciones que ciertamente llevarían la discusión a otro plano. A continuación, enumeramos solo algunas de nuestras ideas y, para proteger el resultado, seguiremos siendo vagos, pero deberían hacernos entender a dónde queremos llegar:

Nuevas publicaciones ya curso de redacción: costo indefinido

• sobre la secuenciación del genoma completo de MRC-5 (ya realizado)
• en análisis interlaboratorios completos de material genético (ya realizado)

En el programa: 

• estudio de priones;
• estudio sobre quasiespecies;
• revisión de las implicaciones de los resultados del control de calidad de la vacuna

▪ TIEMPO: de 3 meses a 1 año desde la finalización de los análisis.
▪ COSTE: tenemos algunas estimaciones pero las variables son indeterminables, la idea es asignar un presupuesto inicial de 10.000 € para este proyecto.