Guide d'évaluation des effets indésirables observables après vaccination (2017)
Nous publions le Guide pour évaluer les effets indésirables observables après la vaccination publié par l'Agence italienne des médicaments.
Nous citons:
"L'objectif du "Guide pour évaluer les effets indésirables observables après la vaccination", développé par le groupe de travail sur la Vaccinovigilance, est de fournir un outil pour l'évaluation des effets indésirables.
Il document vise à:
- présenter les définitions de cas pour une liste d'événements indésirables, en mettant à jour et en intégrant les définitions rapportées dans le DM 12/12/2003, à la lumière des preuves disponibles;
- fournir des fenêtres temporelles par type de réaction et de vaccin;
- dans la mesure du possible, indiquez le contexte d'incidence de la réaction / de l'événement spécifique.
Les événements qui ont parfois été signalés après la vaccination ont également été inclus dans la liste, mais pour lesquels les preuves disponibles ne soutiennent pas l'hypothèse d'une relation causale avec le vaccin, précisément pour apporter des éléments de clarté. "
Mise à jour 2017: AIFA-Guide à l'évaluation-réaction-2017.pdf défavorable