Deux cas de complications neurologiques, les tests vaccinaux AstraZeneca toujours arrêtés aux États-Unis
Nouvelles complications du vaccin à base d'adénovirus du singe développé par AstraZeneca. Les tests se sont arrêtés aux USA, alors que les conséquences de cette nouvelle technologie restent incertaines.
Quelques jours après qu'AstraZeneca a annoncé l'arrêt des essais cliniques du vaccin COVID-19 suite à des complications neurologiques ressenties par l'un des volontaires à l'étude, la société pharmaceutique suédo-britannique a publié un rapport de 111 pages sur les essais promis. médicament anti-coronavirus à «50% d'efficacité».
C'était la première fois qu'AstraZeneca révélait le deuxième cas de complication grave chez l'un des participants à la troisième phase de test au Royaume-Uni.
La société avait déjà repris les essais au Royaume-Uni, bien que l'un des participants ait développé une forme de myélite transverse, une inflammation de la moelle épinière, alors que le diagnostic du deuxième volontaire reste à confirmer.
Cependant, le New York Times a a cité une source familier avec la situation qui suppose que la deuxième personne a souffert de la même maladie collatérale dans le passé, mais que ce fait n'a pas encore été signalé par AstraZeneca. Il s'est avéré que «la première interruption, en juillet, n'a pas été révélée publiquement et les tests ont redémarré», dit-il. un article par The Telegraph.
Malgré la pression pour que des études plus approfondies soient menées à la suite des deux cas de complications, AstraZeneca a déjà relancé les tests en Grande-Bretagne, au Brésil, en Inde et en Afrique du Sud, bien que les tests soient toujours suspendus aux États-Unis en raison des inquiétudes des instituts nationaux. of Health (NIH), une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux.
- "La haute direction du NIH est très inquiète", il a dit à CNN Dr Avindra Nath, directrice clinique à la tête de la division de la recherche virale au National Institute for Neurological Disorders and Stroke, qui fait partie du NIH.
Cette position était partagée par des experts de la Food and Drug Administration (FDA). "Nous sommes ici pour protéger la communauté américaine et allons faire un travail très important avec l'entreprise pour savoir s'il existe ou non un problème de sécurité grave", a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, dans une interview en direct sur Instagram avec le sénateur républicain. États-Unis, Tim Scott, de Caroline du Sud.
- "Nous n'avons pas toutes les données, donc nous ne savons pas ce qui a causé ce qui s'est passé, mais nous devons nous pencher dessus. Et notre responsabilité première est la sécurité du peuple américain," il a dit Hahn.
AstraZeneca a été critiqué à plusieurs reprises pour son manque de transparence de la part de la communauté scientifique. William A. Haseltine, PhD, ancien professeur à la Harvard Medical School et à la Harvard School of Public Health, dit:
"Les détails de la suspension des essais par AstraZeneca n'ont pas été entièrement divulgués et les discussions internes n'ont pas été rendues publiques. Il est encourageant de voir qu'ils ont suspendu les essais pour la sécurité des patients, mais le manque de transparence de la part du société pharmaceutique est un motif de prudence.
Ce vaccin vise à sauver des vies et à ramener le monde à la normale, mais le public n'est-il pas autorisé à connaître les progrès quotidiens du médicament? Les gens devraient en savoir plus sur l'événement de sécurité en question. "
Incertitudes sur la technologie utilisée par AstraZeneca
Le document, en plus des essais cliniques interrompus du médicament contre le coronavirus d'AstraZeneca, a exposé les risques associés à une dépendance excessive à l'égard de technologies nouvelles et non vérifiées, telles que l'adénovirus des chimpanzés.
Contrairement au vecteur adénovirus humain, qui a été largement étudié et utilisé efficacement pour produire une gamme de vaccins et d'autres médicaments, l'adénovirus chimpanzé n'a jamais été utilisé dans un vaccin approuvé auparavant.
La principale critique est l'absence d'études à long terme sur ces vaccins: nul ne sait s'ils comportent des risques de cancer ou affectent la fertilité.
L'approche de l'adénovirus humain est utilisée par de nombreuses sociétés pharmaceutiques pour développer des vaccins contre le COVID-19, à savoir le chinois CanSino et l'américain Johnson & Johnson, ainsi que le vaccin russe Sputnik V, produit par le Gamaleya Center.