Un médicament contre les vomissements et les nausées (ondasétron) peut provoquer des malformations fœtales s'il est pris au cours des trois premiers mois de la grossesse

L'agence des médicaments a publié un politique de confidentialité sur le médicament ondansétron indiqué pour le contrôle des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie ainsi que dans le cas des mêmes troubles en phase postopératoire, en précisant qu'il ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. Les femmes en âge de procréer qui l'utilisent devraient envisager d'utiliser des mesures contraceptives.

25 SET - Deux nouvelles études épidémiologiques menées aux États-Unis concernant l'utilisation de l'ondansétron pendant la grossesse ont récemment été publiées.
D'après les données cliniques, l'ondansétron est soupçonné de provoquer des malformations orofaciales lorsqu'il est administré au cours du premier trimestre de la grossesse.
Dans une étude de cohorte comprenant 1,8 million de grossesses, l'utilisation de l'ondansétron au premier trimestre était en fait associée à un risque accru de fentes buccales (3 cas supplémentaires pour 10.000 1,24 femmes traitées; risque relatif corrigé de 95 (IC à 1,03% 1,48-XNUMX)).
Alors que les preuves disponibles sur les malformations cardiaques montrent des résultats contradictoires.
L'Aifa recommande aux médecins de veiller à ce que tous les patients qui ont les conditions cliniques à traiter avec l'ondansétron soient correctement informés et conscients des risques fœtaux potentiels associés au traitement à l'ondansétron pendant la grossesse.
L'Aifa souligne ensuite la nécessité pour les femmes qui l'utilisent en âge de procréer d'envisager d'utiliser des mesures contraceptives.
L'ondansétron est un antagoniste de la sérotonine (5HT3) et a été approuvé pour la première fois dans l'Union européenne en 1990. Chez l'adulte, l'ondansétron est indiqué pour le contrôle des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie antiblastiques et pour la prophylaxie et le traitement des nausées et vomissements postopératoires.