Problèmes de stérilisation, 31 lots d'anticancéreux à la mitomycine ont été rappelés
L'Agence italienne des médicaments a ordonné le retrait volontaire, par précaution, de certains lots de la spécialité médicinale mitomycine , un antitumoral de la classe des antibiotiques, produit par la société Kyowa Kirin Srl. carence en conditions aseptiques lors de la production de l'ingrédient actif présent dans le médicament susmentionné.
Plus précisément, il traite MITOMYCINE C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: les lots concernés sont les suivants:
- 6059788 exp. 31/10/2019
- 6066251 exp. 28/02/2020
- 6066252 dû 29/02/2020
- 6069591 dû le 31/05/2020
- 6069832 dû 31/05/2020
- 6071865 dû 30/11/2020
- 6073096 dû 28/02/2021
- 6075909 dû 30/09/2021
- 6077579 dû 30/09/2021
- 6081709 dû 31/05/2022
- 6083274 dû 31/05/2022
- 6084537 exp. 31/10/2022
- 6087223 dû 31/10/2022
- 6087460 dû 31/10/2023
MITOMYCINE C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 en lots:
- 6077034 dû le 31/10/2019
- 6077346scad.31 / 10/2019
- 6078416scad.31 / 10/2019
- 6078417 dû 31/10/2019
- 6080423 dû 31/05/2020
- 6081563 dû 31/05/2020
- 6081564 dû 31/05/2020
- 6082102 dû 31/07/2020
- 6082103 dû le 31/07/2020
- 6082714 dû 31/07/2020
- 6082716 dû 31/07/2020
- 6083275 dû le 31/07/2020
- 6083276 dû 31/08/2020
- 6084201 dû 31/10/2020
- 6084425 exp. 30/11/2020
- 6084673 exp. 30/11/2020
- 6086858 exp. 31/12/2020
- 6087459 dû 28/02/2021
- 6087467 dû 31/03/2021
La mitomycine est recommandée pour le traitement de certains types de néoplasmes seuls ou en association avec d'autres médicaments ou après l'échec du protocole thérapeutique d'élection. Il a été utilisé avec succès pour tenter d'améliorer la symptomatologie subjective et objective d'un grand nombre de néoplasmes, y compris les cancers gastrique, pancréatique, utérin et du sein; adénocarcinome pulmonaire; carcinose péritonéale; cancers du côlon, de la vessie, du rectum et de la peau. En outre, il a été utilisé avec un certain succès dans les sarcomes, les carcinomes hépatocellulaires, les leucémies aiguës et chroniques et la maladie de Hodgkin.