Le vaccin contre le pneumocoque peut-il causer des blessures et/ou la mort ?

Le vaccin contre le pneumocoque peut-il causer des blessures et/ou la mort ?

Le vaccin contre le pneumocoque peut-il causer des blessures et/ou la mort ?

NOTE IMPORTANTE: Corvelva vous invite à vous informer en profondeur en lisant toutes les rubriques et liens, ainsi que les notices produits et fiches techniques des fabricants, et à vous entretenir avec un ou plusieurs professionnels de confiance avant de décider de vous faire vacciner ou de vacciner votre enfant. Ces informations sont fournies à titre informatif uniquement et ne constituent pas un avis médical.

Selon le CDC américain, les problèmes qui peuvent survenir après la vaccination avec le vaccin antipneumococcique conjugué 13-valent (PCV13), le vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent (PPSV23) et tout autre vaccin comprennent :(1)

  • Réactions allergiques graves qui surviennent quelques minutes ou heures après la vaccination.
  • Douleur intense à l'épaule qui limite les mouvements du bras dans lequel a eu lieu l'administration.
  • Évanouissement ou effondrement après la vaccination. Il peut vous être conseillé de rester assis ou allongé pendant environ 15 minutes après la vaccination pour éviter les évanouissements et les blessures pouvant résulter d'une chute. Il est important d’informer votre médecin si vous ressentez des bourdonnements d’oreilles, des changements de vision ou des étourdissements après la vaccination.

Effets secondaires du vaccin PCV13 (vaccin conjugué contre le pneumocoque)
Les effets indésirables consécutifs à l'administration du PCV13 varient en fonction de la dose de la série et de l'âge du receveur. Chez les enfants, les réactions les plus fréquemment signalées étaient l'irritabilité, la somnolence, la perte d'appétit, la rougeur, la douleur ou l'enflure au site de vaccination et une fièvre légère ou modérée.
Les enfants qui ont reçu le PCV13 en même temps que le vaccin antigrippal inactivé couraient un risque accru de convulsions fébriles.
Chez les adultes, des rougeurs, des gonflements et des douleurs au site d'injection, de la fatigue, de la fièvre, des frissons, des maux de tête et des douleurs musculaires ont été rapportés.(3)

Effets indésirables de Prevenar 13 (PCV13) rapportés chez les nourrissons et les enfants au cours des essais cliniques préalables à l'approbation :(4) douleur au site d'injection, gonflement, rougeur, fièvre, diminution de l'appétit, augmentation et diminution de la somnolence, irritabilité, diarrhée, vomissements, éruption cutanée, urticaire, réaction d'hypersensibilité incluant bronchospasme, gonflement du visage et essoufflement, convulsions, pneumonie, gastro-entérite, bronchiolite, décès (déclaré comme PEID).

Effets indésirables de Prevenar 13 (PCV13) rapportés chez les adultes au cours des essais cliniques de pré-approbation :(5) douleur, gonflement et rougeur au site d'injection, limitation des mouvements du bras, fièvre, vomissements, frissons, douleurs musculaires, fatigue, maux de tête, diminution de l'appétit, éruption cutanée, douleurs articulaires, décès (les décès signalés lors de l'approbation des études précliniques comprenaient des décès dus au cancer). , maladie cardiaque, péritonite, infection pulmonaire à complexe Mycobacterium avium et choc septique).

Effets indésirables de Prevenar 13 (PCV13) rapportés après la commercialisation :(6) Cyanose, lymphadénopathie au site d'injection, anaphylaxie, choc, hypotonie, pâleur, apnée, œdème angioneurotique, érythème polymorphe, prurit au site d'injection, urticaire et éruption cutanée.

Essais cliniques de pré-approbation du premier vaccin antipneumococcique conjugué, Prevenar (PCV7), a comparé l'innocuité de Prevenar (PCV7) avec un vaccin expérimental contre la méningite C, compromettant sérieusement la validité scientifique de l'essai.
Lors des essais cliniques antérieurs à l'autorisation de Prevenar (PCV7), les enfants des groupes ayant reçu le vaccin antipneumococcique ont davantage souffert de convulsions, d'irritabilité, de forte fièvre et d'autres réactions. Dans le groupe Prevenar (PCV7), il y a eu 12 décès, dont 5 décès dus au syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN). Aucune étude à long terme n'a été réalisée pour évaluer si le vaccin Prevenar (PCV7), administré seul ou en association avec d'autres vaccins, est associé à des maladies chroniques ou à des handicaps, tels que le développement du diabète, de l'asthme, des troubles épileptiques, des difficultés d'apprentissage. , TDAH.(7)

Les essais cliniques d'innocuité préalables à l'approbation du Prevenar 13 (PCV13) ont comparé ce vaccin de nouvelle génération au vaccin Prevenar original (PCV7), un vaccin dont l'innocuité n'a pas été suffisamment étudiée, et des inquiétudes concernant un lien ont été signalées en 2012 entre les convulsions fébriles et Prevenar 13 (PCV13).(8)

Le PCV13 était associé à un risque élevé de convulsions fébriles lorsqu'il était administré indépendamment(10) et lorsqu'il a été administré en association avec un vaccin antigrippal inactivé (VII) parentéral.(11) 

Certaines études ont également établi un lien entre le vaccin PCV et le syndrome de Guillain-Barré,(12) à la polysérosite,(13) à l'épaule septique(14) et érythème polymorphe.(15)

Effets secondaires du vaccin PPSV23 (Pneumocoque polysaccharide)
Selon le CDC, environ 50 % des personnes qui reçoivent le vaccin polysaccharidique contre le pneumocoque (PPSV23) ressentent des douleurs et des rougeurs au site d'injection. Des douleurs musculaires, de la fièvre et des réactions localisées plus graves peuvent également survenir après l'administration de PPSV23.(16)

Effets indésirables du PNEUMOVAX23 (PPSV23) rapportés chez les adultes au cours des essais cliniques préalables à l'approbation aux États-Unis :(17) douleur au site d'injection, rougeur, démangeaisons, ecchymoses et gonflement, maux de tête, frissons, fièvre, diarrhée, dyspepsie, nausées, infection des voies respiratoires supérieures, maux de dos, douleurs au cou, pharyngite, douleurs musculaires, fatigue, dépression, colite ulcéreuse, douleur thoracique, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, tremblements, raideur, transpiration, accident vasculaire cérébral, radiculopathie lombaire, pancréatite, infarctus du myocarde, décès. 

Près de 80 % des sujets participant aux essais cliniques de pré-approbation ont présenté une réaction indésirable au site d'injection après une revaccination trois à cinq ans après le vaccin initial. Le taux d'effets indésirables systémiques (céphalées, fatigue, myalgie) suite à une revaccination par le PPSV23 était également plus élevé, avec 33 % des adultes âgés de 65 ans et plus et 37,5 % des adultes âgés de 50 à 64 ans ayant signalé un effet indésirable.(18)

Effets indésirables de PNEUMOVAX23 (PPSV23) rapportés après la commercialisation :(19) Réactions anaphylactoïdes, maladie sérique, œdème angioneurotique, arthrite, arthralgie, vomissements, nausées, diminution de la mobilité des membres, œdème périphérique du membre injecté, fièvre, malaise, cellulite, chaleur au site d'injection, lymphadénopathie, lymphadénite, leucocytose, thrombocytopénie chez les patients présentant purpura thrombocytopénique idiopathique stabilisé, anémie hémolytique chez les patients ayant présenté d'autres troubles hématologiques, paresthésies, syndrome de Guillain-Barré, radiculoneuropathie, convulsions fébriles, éruption cutanée, érythème polymorphe, urticaire, réactions de type cellulite. 

Bien que PNEUMOVAX23 (PPSV23) soit approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de deux ans et plus atteints de maladies telles qu'une maladie cardiaque et pulmonaire chronique, le diabète, les implants cochléaires, les fuites de liquide céphalo-rachidien, la drépanocytose, l'asplénie fonctionnelle ou anatomique et l'immunosuppression, il existe aucune information sur l'innocuité ou l'efficacité du vaccin chez les enfants dans la notice du vaccin.(20)

Certaines études ont lié le PPSV23 à des réactions inflammatoires systémiques(21) et fièvre.(22-23-24-25-26)

Cet article est résumé et traduit par National Vaccine Information Center.

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