Dois casos de complicações neurológicas, os testes da vacina AstraZeneca ainda parados nos EUA
Novas complicações para vacina baseada em adenovírus de macaco desenvolvida pela AstraZeneca. Os testes pararam nos EUA, enquanto as consequências desta nova tecnologia permanecem incertas.
Poucos dias depois que a AstraZeneca anunciou que os testes clínicos da vacina COVID-19 seriam interrompidos após complicações neurológicas sentidas por um dos voluntários em estudo, a empresa farmacêutica sueco-britânica publicou um relatório de 111 páginas sobre os testes que promete um medicamento anti-coronavírus com "eficácia de 50%".
Esta foi a primeira vez que a AstraZeneca revelou o segundo caso de uma complicação séria em um dos participantes da terceira fase de teste no Reino Unido.
A empresa já retomou os testes no Reino Unido, apesar de um dos participantes ter desenvolvido uma forma de mielite transversa, uma inflamação da medula espinhal, enquanto o diagnóstico do segundo voluntário ainda precisa ser confirmado.
No entanto, o New York Times tem citou uma fonte familiarizado com a situação presumindo que a segunda pessoa tenha sofrido a mesma doença colateral no passado, mas que esse fato ainda não foi relatado pela AstraZeneca. Descobriu-se que "o primeiro hiato, em julho, não foi divulgado publicamente e os testes foram reiniciados", diz ele. um artigo por The Telegraph.
Apesar da pressão para que estudos mais aprofundados sejam conduzidos após os dois casos de complicação, a AstraZeneca já reiniciou os testes na Grã-Bretanha, Brasil, Índia e África do Sul, embora os testes ainda estejam suspensos nos EUA devido a preocupações dos Institutos Nacionais of Health (NIH), uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
- “A alta direção do NIH está muito preocupada”, ele disse à CNN Dra. Avindra Nath, diretora clínica que lidera a divisão de pesquisa viral do Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame, que faz parte do NIH.
Esta posição foi compartilhada por especialistas da Food and Drug Administration (FDA). "Estamos aqui para proteger a comunidade americana e faremos um trabalho muito importante com a empresa para descobrir se há ou não um sério problema de segurança", disse o comissário da FDA Stephen Hahn em uma entrevista ao vivo no Instagram com o senador republicano dos Estados Unidos. Estados Unidos, Tim Scott, da Carolina do Sul.
- "Não temos todos os dados, então não sabemos o que causou o que aconteceu, mas precisamos investigar. E nossa principal responsabilidade é a segurança do povo americano." ele disse Hahn.
A AstraZeneca foi repetidamente criticada por sua falta de transparência por parte da comunidade científica. William A. Haseltine, PhD, ex-professor da Harvard Medical School e da Harvard School of Public Health, dito:
"Os detalhes da suspensão dos ensaios pela AstraZeneca não foram totalmente divulgados e as discussões internas não foram tornadas públicas. É encorajador ver que eles suspenderam os ensaios para segurança do paciente, mas a falta de transparência por parte da empresa farmacêutica é um motivo de cautela.
Esta vacina tem como objetivo salvar vidas e fazer o mundo voltar ao normal, mas o público não tem permissão para saber o progresso diário da droga? As pessoas devem saber mais sobre o evento de segurança em questão. "
Incertezas sobre a tecnologia utilizada pela AstraZeneca
O artigo, além dos testes clínicos descontinuados do medicamento coronavírus da AstraZeneca, expôs os riscos associados à dependência excessiva de tecnologias novas e não verificadas, como o adenovírus de chimpanzé.
Ao contrário do vetor de adenovírus humano, que foi extensivamente estudado e usado com eficácia para produzir uma variedade de vacinas e outros medicamentos, o adenovírus de chimpanzé nunca foi usado em nenhuma vacina aprovada antes.
A principal crítica é a ausência de estudos de longo prazo com essas vacinas: ninguém sabe se trazem riscos de câncer ou afetam a fertilidade.
A abordagem do adenovírus humano é usada por inúmeras empresas farmacêuticas para desenvolver vacinas contra COVID-19, a saber, a chinesa CanSino e a americana Johnson & Johnson, bem como a vacina russa Sputnik V, produzida pelo Gamaleya Center.