Análise crítica dos estudos de referência sobre a toxicocinética de adjuvantes à base de alumínio
Journal of Inorganic Biochemistry
Masson JD, Crepeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK
2018
Sumário
Revisamos os três estudos de referência toxicocinéticos comumente usados para sugerir que os adjuvantes à base de alumínio (Al) são inofensivos.
Foi conduzido um único estudo experimental usando 26Al isotópico (Flarend et al., Vaccine, 1997). Este estudo utilizou sais de alumínio semelhantes aos usados em vacinas, mas ignorou a absorção de adjuvante por células que não estavam totalmente documentadas na época. Foi realizado em um curto período de tempo (28 dias) e apenas dois coelhos foram utilizados por adjuvante. No final, a eliminação de Al na urina representou 6% para o hidróxido de Al e 22% para o fosfato de Al, ambos os resultados foram incompatíveis com a rápida eliminação de Al da urina derivada da vacina.
Dois estudos teóricos avaliaram o risco potencial da vacina Al em bebês, referindo-se a um "nível mínimo de risco" oral (LMR) extrapolado de estudos em animais. Keith et al. (Vaccine, 2002) utilizaram um LMR alto (2 mg / kg / dia), um modelo incorreto de absorção imediata de 100% da vacina Al e não levou em consideração a imaturidade da barreira renal e hematoencefálica. Mitkus et al. (Vaccine, 2011) considerou apenas o Al solubilizado, com cálculos errôneos da duração da absorção. A difusão sistêmica de partículas de Al e o potencial neuroinflamatório foram omitidos. O LMR que eles usaram era inadequado (oral ao seu adjuvante injetado) e ainda muito alto (1 mg / kg / dia) em comparação com estudos recentes em animais. Tanto a escassez quanto as sérias fraquezas dos estudos de referência sugerem fortemente que novos estudos experimentais sobre a toxicocinética dos adjuvantes de Al sejam realizados a longo prazo, incluindo exposições neonatais e de adultos, para garantir sua segurança e restaurar a confiança da população nas vacinas. contendo Al.