Associação de aborto espontâneo com a recepção de vacina inativada contra influenza contendo H1N1pdm09 em 2010-11 e 2011-12

• James G Donahue, Burney A Kieke, Jennifer P King, Frank DeStefano, Maria A Mascola, Stephanie A Irving, T Craig Cheetham, Jason M Glanz, Lisa A Jackson, Nicola P Klein, Allison L Naleway, Eric Weintraub, Edward A Belongia
• DOI: 10.1016 / j.vaccine.2017.06.069
• Setembro 2017

Sumário

Introdução: A vacina inativada contra influenza é recomendada em todos os estágios da gravidez, mas as evidências de segurança no início da gravidez são limitadas, mesmo para vacinas contendo o antígeno A / H1N1pdm2009 (pH1N1). Procuramos determinar se o recebimento de uma vacina contendo pH1N1 estava associado ao aborto espontâneo (SAB).

Métodos: Conduzimos um estudo de caso-controle em duas temporadas de influenza (2010-11, 2011-12) no Vaccine Safety Datalink. Os casos tiveram SABs e os controles tiveram nascidos vivos ou natimortos e foram pareados no local, data e idade do último período menstrual. Dos 919 casos potenciais identificados usando códigos de diagnóstico, 485 foram elegíveis e confirmados por revisão de prontuário. A exposição foi definida como vacinação com vacina inativada contra influenza antes da data do RAB; a janela de exposição primária foi de 1-28 dias antes do RAB.

Resultados: O odds ratio corrigido (aOR) foi de 2,0 (95% CI, 1,1-3,6) para a recepção da vacina na janela de exposição de 28 dias; não houve associação em outras janelas de exposição. Nas análises específicas da temporada, o AOR ao longo de 1-28 dias foi 3,7 (IC 95% 1,4-9,4) em 2010-11 e 1,4 (IC 95% 0,6-3,3, 2011) em 12-1. A associação foi modificada pela vacinação contra a gripe na temporada anterior (análise post hoc). Entre as mulheres que receberam a vacina contendo pH1N1 na temporada de gripe anterior, a AOR em 28-7,7 dias foi de 95 (IC 2,2% 27,3-1,3); a aOR foi de 95 (IC 0,7% 2,7-XNUMX) entre as mulheres não vacinadas na temporada anterior. Essa mudança de efeito foi observada em todas as estações.

Conclusão: RAB foi associado à vacinação contra influenza nos últimos 28 dias. A associação foi significativa apenas entre as mulheres vacinadas na temporada de gripe anterior com uma vacina contendo pH1N1. Este estudo não estabelece e não pode estabelecer uma relação causal entre a vacinação repetida contra influenza e RAS, mas mais pesquisas são necessárias.