Depakine: Sanofi condenado

O Tribunal de Apelação de Orleans condena a Sanofi pelos graves riscos de depakine em mulheres grávidas.

A empresa farmacêutica Sanofi está condenada. "Libération" hoje revela a decisão do Tribunal de Apelação de Orleans, proferida em 20 de novembro, envolvendo o produtor de Depakine, um anti-epilético amplamente utilizado por quase cinquenta anos.

A Sanofi é condenada à responsabilidade civil por "defeito de seu produto", E A Sanofi deve "compensar os danos sofridos por uma família devido à exposição da criança no útero ao valproato de sódio". "Uma decisão magnífica", explicou o presidente da Association des parents d 'enfants souffrant du syndrome de l' anticonvulsant.

Na origem da revelação desse escândalo, Marine Martin se alegra que as posições defendidas pela associação sejam finalmente confirmadas: "Sanofi falhou em seu dever de informar e deve assumir a responsabilidade por milhares de vítimas de Depakine ". Malformações físicas, distúrbios do desenvolvimento neurológico: riscos sérios para o nascituro, descritos desde 1970 na literatura científica, mas que não eram conhecidas pelas mulheres até 2015. O julgamento do Tribunal de Apelação de Orleans diz respeito a um casal cuja esposa foi submetida a tratamento antiepilético desde os 11 anos de idade. No estado de gravidez, ele foi aconselhado a continuar o tratamento sem notificá-lo o risco de malformação do feto. O bebê dela, nascido em 2002, teve um síndrome malformativa geral (membros superiores e microftalmia).

um escândalo de saúde envolvendo milhares de mulheres grávidas. Atualmente, estão em andamento vários processos judiciais, civis e criminais, além de uma ação coletiva lançada em maio por iniciativa da Apesac, que representa cerca de 4000 pessoas, metade das quais são crianças doentes. O procedimento, o primeiro no campo da saúde, foi lançado em maio. Esta ação, conduzida em paralelo com uma investigação criminal em Paris, baseia-se em catorze casos de mães que receberam Depakine durante a gravidez entre 1977 e 2015.
3 milhões de euros em pagamentos compensatórios

Um julgamento severo, mas sem fundamento, que são 3 milhões de euros em comparação com o que eles ganharam? Migalhas. Considerando também que, conforme relatado em "Libertação", os perigos de Depakine são amplamente conhecidos desde 2002"La apresentação do produto ao paciente não oferece a segurança que se pode legitimamente esperar". Sanofi não pode se libertar de suas responsabilidades. Portanto, a empresa está condenada a compensar fortemente não apenas a criança vítima da droga, mas também seus pais e sua irmã: quase 3 milhões de euros. A Sanofi também é obrigada a reembolsar todos os custos incorridos pelo seguro de saúde.

Charles Joseph Oudin, advogado da Apesac, acredita que esta é uma "fase crucial" na qual Sanofi, forçado a se retirar de seu aviso "não pode continuar recusando-se a participar ”na compensação das vítimas, tanto em processos civis como em procedimentos extrajudiciais de indenização instaurados perante o Escritório Nacional de Compensação de Acidentes Médicos (Oniam).
Como esperado, a Sanofi decide ir ao Supremo Tribunal.
Você sabe, talvez, do ponto de vista regulatório, tenha sido todos os estudos legais, de farmacovigilância, aprovação de mercado, sem receita médica. E isso me faz pensar sobre o significado da legalidade
Se algo mata, mas se enquadra no legal, qual o sentido de colocar esses limites?
E apenas para recorrer ao repetitivo: a medicina é uma ciência em andamento, o que sabemos hoje pode não se aplicar mais amanhã. Quantas drogas tiveram esse destino? Muitas e muitas pessoas que sofreram com isso.

fonte: medicinapiccoledosi.it
fonte: ParisMatch. com