Ema, gel para tratamento da pele: risco de câncer para pacientes em uso de ingenol mebutato

A agência anunciou a revisão dos dados no tumor da pele em pacientes em uso de ingenol mebutato (Picato), um gel para o tratamento de queratose actínica, lesão cutânea causada por exposição excessiva ao sol. Isso é aprendido no Portal da Agência Italiana de droga (AIFA). A revisão, diz ele, "foi iniciada com base em dados de vários estudos que mostram um número maior de casos de câncer de pele, incluindo casos de carcinoma espinocelular, em pacientes que usam este gel".

Para determinar se Picato aumenta ou não o risco de câncer de pele, o Ema Safety Committee (Prac) fará uma revisão completa de todos os dados disponíveis, inclusive com base em estudos em andamento. Após a conclusão, recomendará a alteração da autorização de introdução no mercado do medicamento na UE. Enquanto isso, os profissionais de saúde são aconselhados a "usar Picato com cautela em pacientes que já tiveram câncer de pele. Além disso, os pacientes devem continuar prestando atenção a quaisquer lesões na pele e notificar imediatamente o médico se perceberem algo incomum ".