O medicamento anti-vômito e náusea (ondasetron) pode causar malformações fetais se tomado nos primeiros três meses de gravidez

O medicamento anti-vômito e náusea (ondasetron) pode causar malformações fetais se tomado nos primeiros três meses de gravidez

A agência de drogas lançou um política de privacidade no medicamento ondansetron indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia e também no caso dos mesmos distúrbios na fase pós-operatória, especificando que não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez. As mulheres com potencial para engravidar que o utilizam devem considerar o uso de medidas contraceptivas.

25 SET - Dois novos estudos epidemiológicos conduzidos nos Estados Unidos relacionados ao uso do ondansetron na gravidez foram recentemente publicados.
Com base em dados clínicos, suspeita-se que o ondansetron cause malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Em um estudo de coorte com 1,8 milhão de gestações, o uso de ondansetron no primeiro trimestre foi de fato associado a um risco aumentado de fissuras orais (3 casos adicionais por 10.000 mulheres tratadas; risco relativo corrigido de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Embora as evidências disponíveis sobre malformações cardíacas mostrem resultados conflitantes.
Aifa recomenda que os médicos assegurem que todos os pacientes com condições clínicas a serem tratadas com ondansetron sejam adequadamente informados e cientes dos riscos fetais potenciais associados ao tratamento com ondansetron durante a gravidez.
Aifa enfatiza a necessidade de as mulheres que o usam em idade fértil considerarem o uso de medidas contraceptivas.
O ondansetron é um antagonista da serotonina (5HT3) e foi aprovado pela primeira vez na União Europeia em 1990. Em adultos, o ondansetron é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia antiblástica e para profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios.


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