O novo consentimento informado da Lei 219/2017

O consentimento informado é definido e regido, pela primeira vez na Itália, pelo Lei 219/17 "Regras sobre consentimento informado e disposições de processamento antecipado" - também conhecida como Lei do Biotestamento. Nesta lei, todos os aspectos processuais do Consentimento Livre e Esclarecido são regulamentados, e os 3 atores desse processo são indicados:

1. pacientes,
2. equipe médica
3. estabelecimento de saúde.

As raízes desta lei podem ser encontradas na Convenção sobre Direitos Humanos e Biomedicina (Convenção de Oviedo), em Carta dos Direitos Fundamentais da União Europeia e a códigos deontológicos de médicos e profissões de saúde, em conformidade com princípios da Constituição (art. 2º, 13º e 32º), mas até 2017 nunca haviam sido explícitos e confirmados por legislação específica.

A essência e o valor desta lei são expressos com uma bela frase: "tempo de comunicação é tempo de cura"(Artigo 1, parágrafo 8), sobre o qual todos os profissionais de saúde devem refletir cada vez que abordam um paciente. A isso é adicionado outro conceito-chave, sempre referido no art. 1, o “Protege o direito à vida, saúde, dignidade e autodeterminação da pessoa e estabelece que nenhum tratamento de saúde pode ser iniciado ou continuado sem o consentimento livre e informado do interessado, exceto nos casos expressamente previstos em lei”. O mesmo artigo afirma o direito de toda pessoa “Conhecer as suas condições de saúde e estar totalmente informado, atualizado e compreensível sobre o diagnóstico, prognóstico, benefícios e riscos dos exames diagnósticos e tratamentos de saúde indicados, bem como sobre as possíveis alternativas e consequências dos 'possível recusa de tratamento médico e avaliação diagnóstica ou renúncia do mesmo ".  

Definição de consentimento informado na Lei 219/2017

O Consentimento Médico Esclarecido é o processo pelo qual o Paciente decide, de forma livre e autônoma, após ter sido apresentada uma série de informações específicas, tornadas compreensíveis pelo médico ou equipe médica, se inicia ou continua o tratamento de saúde planejado. Deve ser cheio, atualizado e compreensível sobre o diagnóstico, prognóstico, benefícios e riscos dos testes diagnósticos e tratamentos de saúde indicados. Deve especificar as alternativas possíveis e as consequências de qualquer recusa de tratamento médico e avaliação diagnóstica ou renúncia do mesmo.

L'Aquisição de consentimento informado"Podemos significar a expressão, pelo Paciente, doassentimento (que pode ser completo ou parcial), dissidência o revogação, referente ao que foi proposto pelo Médico, na conclusão de todo o processo de consentimento informado.

Essa aquisição é geralmente um assinatura do paciente, mas a lei 219/2017 também prevê outras modalidades - de modo a permitir a expressão até mesmo por pacientes que não sabem assinar.

Um ponto importante com que a nossa associação se preocupa particularmente é o direito de recusar ou revogar qualquer avaliação diagnóstica ou tratamento médico indicado pelo médico para a sua patologia ou para os atos individuais do próprio tratamento. Cada indivíduo pode realmente se sentir livre para aceitar o tratamento médico, se puder recusá-lo. Aceitação, revogação e rejeição são anotadas no prontuário médico e no prontuário eletrônico do paciente.

Lei 219/2017 também esclarece que quem deve fornecer as informações ao paciente são os profissionais de saúde que compõem a equipe de saúde.

Um ponto particularmente interessante é o Consentimento Livre e Esclarecido para o tratamento médico de menores: é expresso ou recusado pelos responsáveis ​​pelo exercício da responsabilidade parental ou pelo tutor tendo em conta a vontade do menor, em relação à sua idade e grau de maturidade e tendo por objeto a proteção da saúde mental e física e da vida do menor, no pleno respeito pela sua dignidade. No entanto, o menor tem o direito, se for adequado ao seu entendimento, de receber informações sobre as opções relativas à sua saúde.

Obrigação da Estrutura: informação

A informação de consentimento informado é uma obrigação específica da unidade de saúde e o paciente deve compreender e se preocupar explicitamente com:

• Diagnose
• Prognóstico
• Benefícios e riscos dos testes de diagnóstico e tratamentos de saúde indicados
• Benefícios e riscos de possíveis alternativas aos testes diagnósticos e tratamentos de saúde indicados
• Consequências de qualquer recusa / renúncia

Nesse sentido, respondemos à pergunta que frequentemente nos fazem sobre o Consentimento Livre e Esclarecido: o que acontece se eu recusar determinado tratamento de saúde? A resposta é inerente ao próprio Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e a resposta à pergunta deve constar do mesmo aceite que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Para melhor compreensão deste aspecto, citamos todo o parágrafo 3º do art. 1 da lei 219/2017:

"Todo mundo tem o direito de saber le suas condições de saúde e ser plenamente informado, atualizado e compreensível sobre o diagnóstico, prognóstico, benefícios e riscos dos exames diagnósticos e tratamentos de saúde indicados, bem como sobre as possíveis alternativas e consequências de qualquer recusa de tratamento médico e avaliação diagnóstica ou renúncia do mesmo. "

Deve ficar claro que a figura de referência responsável pela apresentação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ao paciente, ou equipe médica e / ou unidade de saúde, são aqueles que ao mesmo tempo entregam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, para torná-lo completo, também deve indicar o que acontece se é recusado e devem fazê-lo do ponto de vista médico e jurídico.

Tipos de informações a serem combinadas no consentimento informado

A partir das disposições da Lei 219/17, observa-se que para um consentimento informado adequado do paciente, 4 tipos diferentes de informações devem ser fornecidos:

1. Informações específicas do paciente (diagnóstico)
2. Informações relacionadas aos tratamentos identificados pelo médico como mais úteis para o paciente
3. Informações sobre alternativas
4. Informações adicionais (prognóstico provável, consequências da recusa / revogação, eventuais indicações de atendimento psicológico previsto no art.1 parágrafo 5)

Muitas dessas informações derivam de diretrizes estabelecidas na lei lei 8 de março de 2017, n. 24 (denominada Lei “Gelli-Bianco”), elaborada pelas Sociedades Médico-Científicas para cada tratamento / avaliação de saúde.

Obrigação do médico: tornar a informação compreensível e útil

Tornar as informações compreensíveis, para que seja útil ao paciente expressar sua decisão de forma independente, é tarefa e responsabilidade específica do médico e / ou equipe de saúde. Este processo é o cerne do novo consentimento informado. É de facto o momento chave que permite tanto estabelecer um clima de confiança entre o médico / equipa de saúde e aquele doente, como iniciar um envolvimento efectivo da pessoa no seu próprio percurso terapêutico, isto é, iniciar a "relação de cuidado" em que o paciente é um sujeito ativo. Então aqui está como tornar a informação compreensível torna-se a chave para colocar o consentimento informado na base da "relação de cuidado e confiança entre o paciente e o médico".