A vacina contra o HPV pode causar ferimentos e/ou morte?

NOTA IMPORTANTE: A Corvelva convida-o a obter informação aprofundada através da leitura de todas as secções e links, bem como dos folhetos dos produtos e fichas técnicas do fabricante, e a falar com um ou mais profissionais de confiança antes de decidir vacinar-se a si ou ao seu filho. Esta informação é apenas para fins informativos e não pretende ser um conselho médico.
O artigo a seguir tenta lançar luz sobre o vasto mundo das reações adversas, com um olhar específico para o Papillomavirus, mas pedimos que você leia todos os focos relatados abaixo para entender as outras questões relacionadas, como o problema das vacinas múltiplas , a hipersensibilidade a um ou mais compostos da vacina, o problema da SIDS e dos adjuvantes. A maioria das vacinas no mercado é produzida, para fins comerciais, muitas vezes em formulações múltiplas, o que torna o tema dos danos causados pelas vacinas muito mais amplo.
O problema das vacinas múltiplas (clique para abrir)
Os calendários vacinais atuais, principalmente para a idade pediátrica, preveem a administração de múltiplos antígenos e vacinas em uma única sessão, privilegiando o conforto em detrimento da segurança. Para poder fazer um discurso específico sobre a segurança das vacinas, devemos necessariamente levar em consideração a complexidade do fenômeno, aconselhando todos os leitores a se informarem adequadamente sobre todos os aspectos da vacinação, prós e contras.
O Dr. Russell Blaylock, professor clínico assistente de neurocirurgia no Centro Médico da Universidade do Mississippi, estudou a "sinergia tóxica" por anos e foi capaz de observar que quando dois pesticidas fracamente tóxicos, onde nenhum é capaz de causar a síndrome de Parkinson em animais experimentais, se combinam entre si, podem causar a doença até rapidamente e compara esse fenômeno ao de múltiplas vacinas administradas simultaneamente: "As vacinas, se muito numerosas e muito próximas, comportam-se como uma doença crônica".(A). Outros Dois estudos confirmaram que a morte infantil súbita pode ocorrer após a inoculação de múltiplas vacinas em uma única administração.(bc)
Um estudo publicado na Human and Experimental Toxicology mostrou que os países que prescrevem mais vacinas em crianças tendem a ter taxas de mortalidade infantil mais altas.(D) Por exemplo, nos Estados Unidos, onde as crianças recebem 26 vacinas, morrem mais de 6 crianças por 1000 nascidos vivos, enquanto na Suécia e no Japão, onde são administradas 12 vacinas pediátricas, são registradas 3 mortes para cada 1000 nascidos vivos. No estudo mencionado, a ligação entre vacinas e SIDS também é considerada.
De um estudo suíço publicado em 2005 no European Journal of Pediatrics(E) resulta que, em relação aos efeitos em prematuros, a incidência de apnéia e bradicardia recorrentes ou aumentadas após a administração de vacinas hexavalentes é de 13%. Nesse mesmo ano, a mesma revista publicou um estudo alemão que examinou mortes infantis súbitas após hexavalente. Os autores escrevem: «Estes resultados, baseados em relatos espontâneos, não provam uma relação causal entre vacinação e morte súbita infantil, mas constituem um sinal em relação a um dos dois hexavalentes disponíveis; sinal que deve levar a intensificar a vigilância de mortes súbitas infantis após a vacinação".(F)
Em 2006, foi publicado na revista médica Vaccine(g) a carta de uma equipe de pesquisadores da Universidade de Munique que relatou «seis casos de morte súbita infantil após a vacinação hexavalente.. Todos encontrados mortos sem explicação 1-2 dias após a vacinação». Eles foram classificados como casos típicos de morte súbita infantil, mas a verificação autóptica revelou anormalidades neuropatológicas e histológicas e todas as crianças apresentaram um edema cerebral significativo que as tornou uma exceção em comparação com os outros casos de SIDS (Síndrome de morte súbita infantil). Os pesquisadores escreveram que “Antes da introdução da vacina hexavalente (nos anos 1994-2000), observamos o caso de apenas uma em 198 crianças com morte súbita infantil que morreu logo após a vacinação DTP. Mas entre 2001 e 2004 eles identificaram cinco casos semelhantes de 74 com SIDS. Isso indicaria um aumento de treze vezes."
Também em 2006 em Virchows Archive(H), a equipe do Instituto de Patologia da Universidade de Milão escreveu: «Especialistas da Agência Européia de Avaliação de Produtos Médicos analisaram a possibilidade de haver uma ligação entre as vacinas hexavalentes e alguns casos de morte. Os participantes incluíram patologistas com experiência em vacinas e síndrome da morte súbita infantil que realizaram as autópsias. da vacina para essas mortes. Aqui relatamos o caso de uma menina de 3 meses que morreu repentinamente após vacinação hexavalente. O exame do tronco cerebral em cortes seriados revelou hipoplasia bilateral do núcleo arqueado. O sistema de condução do coração apresentava dispersão e degeneração fetal persistente. Este caso oferece uma compreensão única do possível papel da vacina hexavalente em desencadear uma consequência letal em uma criança vulnerável. Qualquer caso de morte súbita e inesperada que ocorra logo após o nascimento ou na primeira infância, principalmente se após vacinação, deve sempre ser submetido a necropsia completa, conforme orientações.
Referências
- Blaylock R, "Vacinações: os perigos ocultos", The Blaylock Wellness Report, maio de 2004, pp.1-9
- Ottaviani G. et al., "Síndrome da morte súbita infantil (SIDS) logo após a vacinação hexavalente: outra patologia na suspeita de SIDS?", Virchows Arquivo, 2006, 448, pp. 100-104.
- Zinka B. et al., "Casos inexplicados de morte súbita infantil logo após a vacinação hexavalente", Vaccine, julho de 2006, 24 (31-32), pp. 5779-5780.
- Miller NZ e cols.1. , "As taxas de mortalidade infantil regrediram em relação ao número de doses de vacina administradas rotineiramente: há toxicidade bioquímica ou sinérgica?”, Hum. Exp. Toxicol., maio de 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
O problema do alumínio (clique para abrir)
O que é Alumínio?
O alumínio é um metal leve branco prateado, maleável e resistente. Essas qualidades o tornam útil em inúmeras indústrias e produtos, incluindo máquinas, construção, armazéns, panelas, utensílios de cozinha, têxteis, corantes e cosméticos. O alumínio também é o metal mais abundante na crosta terrestre, e praticamente todo o alumínio do meio ambiente é encontrado no solo. No entanto, o alumínio não é encontrado naturalmente em quantidades significativas em organismos vivos (como plantas e animais) e não tem função biológica conhecida. Ao longo do século passado, o uso de alumínio em alguns produtos levou ao aumento da exposição humana. As principais fontes de exposição são alimentos contendo alumínio (por exemplo, fermento em pó, alimentos processados, fórmulas infantis, etc.), produtos médicos (por exemplo, antitranspirantes, antiácidos, etc.), injeções de alergia e vacinas.1-3
Por que o alumínio está presente nas vacinas?
Algumas vacinas utilizam compostos de alumínio (hidróxido de alumínio e fosfato de alumínio) como adjuvantes, que são ingredientes que aumentam a resposta imune a um antígeno (substância estranha).4-5 A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA diz que, se algumas vacinas não incluírem alumínio, a resposta imune que elas desencadeiam pode diminuir.6
Quais vacinas contêm alumínio?
As seguintes vacinas contêm alumínio e são administradas a lactentes, crianças e adolescentes (Fig. 1):
- Hepatite B (HepB)
- hexavalente
- Difteria, tétano e coqueluche (DTaP e Tdap)
- Haemophilus influenzae tipo b (PedvaxHIB)
- Pneumococo (PCV)
- Hepatite A (HepA)
- Vírus do Papilomavírus (HPV)
- Meningococo B (MenB)
Figura 1: Até 18 doses de vacinas contendo alumínio são administradas desde o nascimento até os 22 anos7-8
A exposição ao alumínio é segura?
A FDA considera o alumínio geralmente reconhecido como seguro (GRAS) desde 1975.9 No entanto, antes de 1990, não havia tecnologia para detectar com precisão pequenas quantidades de alumínio administradas a indivíduos em estudos científicos.10 Consequentemente, a quantidade de alumínio que poderia ser absorvida antes do início dos efeitos adversos era desconhecida.
Desde a década de 1990, graças aos avanços tecnológicos, observa-se que as pequenas quantidades de alumínio que permanecem no corpo humano interferem em uma série de processos celulares e metabólicos no sistema nervoso e tecidos de outras partes do corpo.1-10-11 Os maiores efeitos negativos do alumínio foram observados no sistema nervoso e variam de habilidades motoras prejudicadas a encefalopatia (estado mental alterado, alterações de personalidade, dificuldades de pensamento, perda de memória, convulsões, coma e muito mais).2-12
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (HHS) reconhece o alumínio como uma neurotoxina conhecida.2 Além disso, o FDA alertou sobre os riscos de toxicidade do alumínio em bebês e crianças.13
REGISTRO FEDERAL: O jornal diário do governo dos Estados Unidos"Mesmo bebês a termo com função renal normal podem estar em risco devido ao rápido crescimento e imaturidade do cérebro e do esqueleto, bem como da barreira hematoencefálica. taxa de filtração glomerular do que os adultos, o que afeta sua função renal. A agência teme que crianças pequenas e aqueles com função renal imatura tenham maior risco de exposição ao alumínio ". |
Quanto alumínio oral é inseguro?
Em 2008, a Agência para Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças (ATSDR), uma divisão do HHS, usou estudos sobre os efeitos neurotóxicos do alumínio para determinar que não mais de 1 miligrama (1.000 microgramas) de alumínio por quilograma de peso corporal por dia para evitar os efeitos negativos do alumínio.2
Quanto de alumínio injetado é inseguro?
Para determinar a quantidade de alumínio que pode ser injetada com segurança é necessário converter o limite de alumínio oral do ATSDR. O limite ATSDR para alumínio oral (1.000 microgramas de alumínio por quilograma de peso corporal por dia) é baseado em 0,1% do alumínio oral que é absorvido pela corrente sanguínea, pois o trato digestivo bloqueia quase todo o alumínio oral.2 Em contraste, o alumínio injetado por via intramuscular contorna o trato digestivo e 100% do alumínio pode ser absorvido pela corrente sanguínea ao longo do tempo (ou seja, a proporção de alumínio absorvida é 1.000 vezes maior). Para levar em conta essas diferentes quantidades de absorção, o limite oral de alumínio do ATSDR deve ser dividido por 1000. Essa conversão leva a um limite de alumínio sanguíneo derivado do ATSDR de 1 micrograma de alumínio (0,1% de 1.000 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia. Consequentemente, para evitar os efeitos neurotóxicos do alumínio, não mais do que 1 micrograma de alumínio por quilograma de peso corporal deve entrar na corrente sanguínea diariamente. A Figura 3 mostra o limite de alumínio no sangue derivado de ATSDR para bebês de várias idades com base em seu peso.
Quanto alumínio há nas vacinas?
A quantidade de alumínio nas vacinas varia.16 Em 1968, o governo federal dos EUA estabeleceu o limite para a quantidade de alumínio nas vacinas em 850 microgramas por dose, com base na quantidade de alumínio necessária para tornar algumas vacinas eficazes.6-17 Consequentemente, a quantidade de alumínio nas vacinas infantis contendo alumínio varia de 125 a 850 microgramas por dose. A Figura 4 mostra o teor de alumínio de uma dose de várias vacinas administradas a crianças.
Algum estudo comparou a quantidade de alumínio nas vacinas com o limite derivado do ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry)?
Em 2011, foi publicado um estudo que tinha como objetivo comparar a quantidade de alumínio nas vacinas com o limite de fluxo sanguíneo estabelecido pela ATSDR.18 No entanto, este estudo baseou incorretamente seus cálculos em 0,78% de alumínio oral absorvido na corrente sanguínea, em vez do valor de 0,1% usado pelo ATSDR em seus cálculos.19-20 Como resultado, o estudo de 2011 levantou a hipótese de que quase 8 vezes (0,78% / 0,1%) o alumínio pode entrar com segurança na corrente sanguínea, e isso levou a uma conclusão incorreta.
A exposição ao alumínio das vacinas é segura?
As vacinas são injetadas por via intramuscular, e a taxa na qual o alumínio das vacinas migra do músculo humano para a corrente sanguínea é desconhecida. Estudos em animais sugerem que o alumínio das vacinas pode levar de alguns meses a mais de um ano para entrar na corrente sanguínea, devido a múltiplas variáveis.21-23 Uma vez que a exposição cumulativa de alumínio das vacinas em crianças menores de um ano de idade excede o limite diário estabelecido pelo ATSDR em várias centenas (Fig. 3 e 4), o limite ainda seria excedido se o alumínio das vacinas entrasse no fluxo sanguíneo ao longo de cerca de um ano. Além disso, estudos mostraram que o alumínio das vacinas é absorvido pelas células do sistema imunológico e atinge partes do corpo distantes do local da injeção, incluindo o cérebro.24
A extensão dos efeitos adversos do alumínio nas vacinas não é conhecida, pois não foram realizados estudos de segurança comparando uma população vacinada com vacinas contendo alumínio com uma população não vacinada com essas vacinas.
Limitação de alumínio do fluxo sanguíneo derivado do ATSDR2-14-15
Figura 3: Este gráfico mostra o limite de alumínio para crianças de várias idades, conforme derivado do Registro de Substâncias Tóxicas e Doenças, uma divisão do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. O limite indica que não mais de 1 micrograma de alumínio por quilograma de peso corporal deve entrar na corrente sanguínea diariamente para evitar os efeitos neurotóxicos do alumínio.
Quantidade de alumínio nas vacinas
Referências
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- Agência para Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças (ATSDR). Perfil toxicológico para alumínio. Washington, DC: Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
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- Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Silver Spring (MD): US Food and Drug Administration. SCOGS (Comitê Selecionado de Substâncias GRAS); [citado em 2018 de agosto de 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
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- Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Washington, DC: Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Centro Nacional de Estatísticas de Saúde: Tabela de dados para gráficos de comprimento por idade e peso por idade das meninas; [citado em 2019 de abril de 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
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- Médicos para Consentimento Informado. Newport Beach (CA): Médicos para consentimento informado. Errata em 'Farmacocinética do alumínio atualizada após exposições infantis através de dieta e vacinação'; [citado em 2020 de março de 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
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- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Alumínio em plasma e tecidos após injeção intramuscular de vacinas humanas com adjuvante em ratos. Arch Toxicol. 2019 outubro; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Análise crítica de estudos de referência sobre a toxicocinética de adjuvantes à base de alumínio. J Inorg Biochem. 2018 abril; 181: 87-95.
Artigo traduzido por Médicos por consentimento informado
Os efeitos colaterais mais comumente relatados da vacinação contra o HPV incluem: dor no local da injeção, inchaço e vermelhidão, náusea, dor de cabeça, febre, fadiga e dores musculares ou articulares. Desmaio - denominado episódio de síncope - após a vacinação contra o HPV tem sido relatado com frequência e, como resultado, os receptores da vacina são aconselhados a permanecer sentados ou deitados para evitar síncope e possíveis lesões que podem resultar de uma queda.(1)
Alguns dos eventos adversos relatados pelos fabricantes durante os ensaios clínicos pré-licenciamento incluem:
Gardasil - dor no local da injeção, inchaço, vermelhidão e hematomas, febre, dor de cabeça, náusea, tontura, síncope, às vezes em conjunto com atividade semelhante a convulsão, anafilaxia, diarreia, vômito, tosse, infecção do trato respiratório superior, congestão nasal, insônia, mal-estar , dor orofaríngea, nasofaringite, dor abdominal superior, gastroenterite, apendicite, doença inflamatória pélvica, infecção do trato urinário, pneumonia, embolia pulmonar, pielonefrite, broncoespasmo e morte.(2)
Cervarix - dor no local da injeção, vermelhidão, hematoma e inchaço, síncope, fadiga, dor de cabeça, sintomas gastrointestinais, erupção cutânea, febre, artralgia, mialgia, urticária, infecção do trato urinário, dor nas costas, dismenorreia, nasofaringite, gripe, infecção vaginal, faringite, clamídia infecção, artrite, artrite reumatóide, doença celíaca, diabetes mellitus, eritema nodoso, doença inflamatória intestinal, hipertireoidismo, hipotireoidismo, esclerose múltipla, mielite transversa, lúpus eritematoso sistêmico, trombocitopenia, vasculite, neurite óptica, vitiligo e morte.(3)
Gardasil 9 - dor no local da injeção, inchaço, vermelhidão e hematomas, síncope, febre, dor de cabeça, náusea, tontura, fadiga, diarreia, infecção do trato respiratório superior, dor abdominal superior, dor orofaríngea, mialgia, ataque de asma, anafilaxia e morte.(4)
Os eventos adversos pós-comercialização relatados para Gardasil 9 incluem: embolia pulmonar, púrpura trombocitopênica idiopática, linfadenopatia, anemia hemolítica autoimune, pancreatite, astenia, calafrios, fadiga, mal-estar, broncoespasmo, urticária, anafilaxia, encefalomielite disseminada aguda, tontura, mielite transversa, Guillain -Síndrome de Barré, cefaleia, doença do neurônio motor, paralisia, convulsão, síncope (incluindo síncope associada a outras atividades semelhantes a convulsão e movimentos tônico-clônicos) às vezes com lesão por queda, trombose venosa profunda, celulite, mialgia, artralgia e morte.
Na última década, houve numerosos estudos e relatórios relacionando a vacinação contra o HPV a doenças crônicas em crianças e adultos jovens. Estes incluem anafilaxia,(5) lúpus,(6-7) eritema multiforme,(8) encefalomielite disseminada aguda,(9-10-11) mielite transversa,(12) esclerose lateral amiotrófica (ELA),(13) desmielinização do sistema nervoso central,(14-15) esclerose múltipla,(16) incluindo esclerose múltipla pediátrica,(17) A síndrome de Guillain-Barré,(18-19) pancreatite,(20-21) síndrome inflamatória intestinal,(22) neurite do plexo braquial,(23) neurite braquial,(24) neurite óptica,(25) neuromielite óptica,(26) opsoclonus mioclonus,(27) síndrome do desaparecimento do ponto branco,(28-29) ataxia cerebelar aguda,(30) hepatite autoimune,(31) neuromiotonia autoimune,(32) vasculite,(33) púrpura trombocitopênica,(34) púrpura trombocitopênica imune,(35) síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS),(36-37-38) síndrome de dor regional complexa (SDCR),(39) síndrome de fadiga crônica (SFC),(40) e disfunção do nervo simpático periférico.(41) Um questionário publicado(42) em pessoas que receberam a vacinação contra o HPV e analisaram uma combinação de doenças crônicas, incluindo POTS, CRPS e fibromialgia, descobriram que 93% das pessoas que relataram sintomas relacionados a essas condições ainda não conseguiam trabalhar ou frequentar a escola quatro anos após a vacinação. Além disso, vários estudos associaram a vacinação contra o HPV à falência ovariana primária, resultando em redução da fertilidade(43-44-45-46). Um estudo de 2018 encontrou taxas de gravidez mais baixas em mulheres que receberam a vacinação contra o HPV.(47)
Os eventos adversos após a vacinação contra o HPV também foram associados a uma condição médica relativamente nova chamada Síndrome Autoimune/Inflamatória Induzida por Adjuvante (ASIA).(48) Em 2011, o dr. Yehuda Shoenfeld, fundador e diretor do Centro Zabludowicz para Doenças Autoimunes em Israel, divulgou um artigo associando quatro condições médicas - Síndrome da Guerra do Golfo (GWS), síndrome de miofascite macrofágica (MMF) (uma síndrome anteriormente relacionada ao uso de adjuvantes de alumínio), siliconeose (condição relacionada com implantes mamários de silicone) e fenômenos pós-vacinal (doença crônica pós-vacinal) à exposição prévia a adjuvantes.
O Dr. Shoenfeld observou que os pacientes com essas condições apresentavam sintomas clínicos muito semelhantes. Desde então, estudos publicados relacionaram o adjuvante de alumínio na vacina contra o HPV a várias condições crônicas de saúde, incluindo a síndrome de taquicardia postural (POTS),(49) insuficiência ovariana primária (FOP),(50) epifaringite crônica,(51) síndrome pseudo-neurológica,(52) e síndromes somatoformes e disautonómicas graves.(53) Um estudo epidemiológico de dados coletados pelo Federal Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) estimou que 3,6 por 100.000 doses de vacinação contra o HPV resultaram em sintomas consistentes com um diagnóstico de ASIA.(54)
Um estudo sobre os efeitos da vacinação contra o HPV descobriu que tanto os antígenos do HPV quanto o adjuvante de alumínio parecem ter a capacidade de desencadear reações autoimunes e neuroinflamação em camundongos fêmeas, resultando em mudanças nos padrões comportamentais.(55)
Estudos relacionando a vacinação contra o HPV à morte súbita em mulheres previamente saudáveis também foram publicados. Um estudo publicado em 2012 sobre duas mortes após a vacinação contra o HPV concluiu que os antígenos HPV-16L1 presentes nas vacinas contra o HPV têm o potencial de causar doença vascular autoimune fatal.(56) Também em 2012, Sin Hang Lee, pesquisador e patologista licenciado, publicou um estudo de caso envolvendo a morte súbita e inexplicável de uma jovem seis meses após completar uma série de três doses de Gardasil. O Dr. Lee encontrou o DNA do gene do HPV-16 no sangue e no baço semelhante aos fragmentos de DNA do gene do HPV-16 contidos no Gardasil. O DNA do gene do HPV-16 LI foi ligado ao mesmo adjuvante de alumínio presente na vacina, o que o protegeu da degradação. Ainda não se sabe se esses fragmentos de DNA do HPV tiveram algum papel na morte da menina.
Um artigo de 2017 publicado na Drug Safety analisou os problemas de segurança associados à vacinação contra o HPV.(57) Os dados relatados nos sistemas de notificação de reações adversas de vários países foram analisados e foi encontrado um número relativamente grande de notificações de cefaléia, tontura, fadiga e síncope associadas a hospitalização prolongada ou debilitação. Embora alguns relatórios tenham relatado a Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS), Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS) ou Síndrome de Fadiga Crônica (SFC) como diagnósticos, a grande maioria dos relatórios não relatou nenhum diagnóstico. Este estudo também encontrou significativamente mais eventos envolvendo uma combinação de tontura e dor de cabeça com síncope ou fadiga após a vacinação contra o HPV do que reações adversas de outras vacinas. Também foi observado que essas combinações de sintomas foram relatadas pela primeira vez nos países que primeiro aprovaram e recomendaram a vacinação contra o HPV e que os sintomas relatados persistiram globalmente.
Devido a essas descobertas, outros questionaram se as ferramentas atuais de monitoramento de segurança de medicamentos e vacinas podem detectar e responder adequadamente a sinais de que há um problema sério com um produto atualmente comercializado.(58) Além disso, um estudo de 2018 descobriu que apenas cerca de metade dos ensaios clínicos disponíveis de vacinas contra o HPV foram concluídos antes que as vacinas fossem aprovadas pela Federal Drug Administration (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA).(59) O estudo também descobriu que os fabricantes de medicamentos publicaram apenas os resultados de cerca de dois terços dos ensaios clínicos de HPV, deixando os autores do estudo se perguntando se os fabricantes de medicamentos estavam escolhendo seletivamente quais dados clínicos publicar.
Em dezembro de 2017, a Slate Magazine publicou uma reportagem de capa sobre os ensaios clínicos de pré-aprovação da vacina Gardasil.(60) Este relatório investigativo determinou que os estudos de segurança pré-aprovação da Merck "usaram um método complicado que tornou a avaliação objetiva e o relatório de possíveis efeitos colaterais impossíveis durante quase todas as semanas do estudo de anos".(61) O artigo observou que os investigadores clínicos da Merck foram autorizados a usar julgamento pessoal ao relatar problemas médicos como eventos adversos, essencialmente permitindo que os investigadores do estudo decidissem quais sintomas, se houver, poderiam estar relacionados à vacinação. Os investigadores do estudo também foram autorizados a listar novos problemas de saúde pós-vacinação como histórico médico, não eventos adversos, e limitar o acompanhamento de segurança a 14 dias após cada uma das três doses de vacinação com Gardasil. A investigação da Slate identificou várias mulheres envolvidas em testes pré-licenciamento de Gardasil que relataram doenças crônicas pós-vacinação aos investigadores do estudo, mas seus sintomas nunca foram relatados pela Merck.
Em abril de 2018, o Indian Journal of Medical Ethics publicou um relatório sugerindo que o aumento das taxas de câncer cervical na Suécia pode estar associado à vacinação contra o HPV. Preocupado com a possibilidade de ser alvo de questionamentos sobre a segurança ou eficácia de uma vacina, o autor do estudo optou por publicar sob um nome falso sem primeiro entrar em contato com a revista. Inicialmente, a revista decidiu permitir a publicação do artigo apesar do engano, após determinar que o autor tinha as credenciais necessárias e que enfrentava uma ameaça credível de dano, afirmando que "as questões levantadas são importantes e a sua discussão é pública interesse."(62) No entanto, duas semanas depois, após receber "conselhos valiosos do conselho editorial da revista e de outros", o artigo foi retratado.(63) A revista, no entanto, disse que "espera que a possibilidade de possíveis danos decorrentes da vacinação de mulheres previamente expostas ao HPV seja cuidadosamente explorada em estudos futuros".(64) Os dados dos ensaios clínicos de pré-aprovação do Gardasil demonstraram anteriormente um aumento da incidência de neoplasia intraepitelial cervical (CIN) de grau 2 e 3 em mulheres previamente infectadas com a cepa específica alvo da vacina.(65)
De acordo com os dados do VAERS federal dos EUA, em 31 de janeiro de 2023, 618 mortes foram relatadas após a vacinação contra o HPV.(66) Na Itália é impossível saber esses dados.
Referências (clique para abrir)
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Este artigo foi resumido e traduzido por Centro Nacional de Informações de Vacinas.