O que são as vacinas contra o papilomavírus?
NOTA IMPORTANTE: A Corvelva convida-o a obter informação aprofundada através da leitura de todas as secções e links, bem como dos folhetos dos produtos e fichas técnicas do fabricante, e a falar com um ou mais profissionais de confiança antes de decidir vacinar-se a si ou ao seu filho. Esta informação é apenas para fins informativos e não pretende ser um conselho médico.
Existem duas vacinas anti-Papilomavírus (HPV) autorizadas pela Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) e a vacinação é recomendada, para meninas e meninos a partir dos 11 anos de idade, com uma administrada em duas doses com 6 meses de intervalo. Se o ciclo de vacinação começar depois dos 15 anos, as doses prescritas são três.
Cervarix-GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Cervarix é uma vacina recombinante com adjuvante não infeccioso preparada a partir de partículas semelhantes a vírus (VLPs) da principal proteína do capsídeo L1 do HPV oncogênico tipos 16 e 18 e desenvolvida para proteger contra doenças causadas pela infecção pelo papilomavírus humano [Tipos 16, 18] a partir dos 9 anos.
Dosagem declarada pelo fabricante
Idades de 9 a 14 anos, incluindo duas doses com a segunda dose administrada entre 5 e 13 meses após a primeira dose.
A partir dos 15 anos e acima de três doses, cada uma a 0, 1, 6 meses.
Plano Nacional de Prevenção de Vacinação (PNPV) da Itália.
Duas ou três doses de acordo com a idade (duas doses até quatorze anos, três doses acima de quinze anos).
Eventos adversos relatados
- Infecção do trato respiratório superior
- Dor de cabeça
- Tontura
- Sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal
- Coceira, erupção cutânea, urticária
- mialgia
- artralgia
- Reações no local da injeção, incluindo dor, vermelhidão, inchaço, fadiga
- Febre (≥38ºC)
- Linfadenopatia
- Reações alérgicas (incluindo reações anafilático e anafilactóide), angioedema
- Síncope ou respostas vasovagais à injeção, algumas vezes associado a movimentos tônico-clônicos
Informações sobre "A vacina contra o papilomavírus humano (HPV) pode causar ferimentos e morte?"
Composição qualitativa declarada
- Proteína L1 do Papilomavírus Humano 1 tipo 16
- Proteína L1 do papilomavírus1 humano tipo 18
- adjuvante AS04
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídio A (MPL)
- hidróxido de alumínio, hidrato (Al(OH) 3)
- Proteína L1 na forma de partículas semelhantes a vírus (VLPs) não infecciosas produzidas por tecnologia de DNA recombinante usando um sistema de expressão de Baculovírus usando células Hi-5 Rix 4446 derivado de Tricoplusia ni.
- Cloreto de sódio (NaCl)
- Dihidrogenofosfato de sódio di-hidratado (NaH2 PO4.2H2 O)
- Água para injetáveis
curiosidade
A Cervarix recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em outubro de 2009 e continha um novo adjuvante chamado AS04, composto de um lipídio (MPL) e alumínio, que não havia sido usado anteriormente em vacinas licenciadas nos Estados Unidos. Em estudos pré-clínicos, a segurança de Cervarix foi avaliada comparando-a com uma vacina licenciada considerada segura, a vacina contra hepatite A, que continha até 500 mcg de hidróxido de alumínio (AL(0H)3).
Reações adversas graves após a vacinação contra o HPV continuaram a ser relatadas nos Estados Unidos e no exterior. Em junho de 2013, o governo japonês retirou seu apoio à vacinação contra o HPV, citando preocupações de segurança relacionadas ao alto número de reações adversas graves relatadas após a vacinação. Três anos depois, em julho de 2016, as vítimas japonesas da vacinação contra o HPV entraram com uma ação coletiva contra o governo japonês, a Merck, fabricante do Gardasil, e a GlaxoSmithKline, fabricante do Cervarix, por danos relacionados aos inúmeros problemas de saúde sofridos após a vacinação .
Gardasil 9 - Sanofi Pasteur MSD (clique para abrir)
Gardasil 9 é uma vacina 9 valrecombinante você adjuvante mnão infectando indicado para crianças e adolescentes a partir dos 9 anos de idade e para adultos. A vacinação com Gardasil 9 é indicada para proteção contra doenças causadas pelos 9 tipos de Papilomavírus Humano (HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.
Dosagem declarada pelo fabricante
Indivíduos de 9 a 14 anos (inclusive) com duas doses. A segunda dose pode ser administrada entre 5 e 13 meses após a primeira e se a segunda dose da vacina for administrada antes de 5 meses após a primeira dose, uma terceira dose sempre deve ser administrada.
Indivíduos com 15 anos de idade ou mais no momento da primeira injeção, Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de vacinação de 3 doses.
Plano Nacional de Prevenção de Vacinação (PNPV) da Itália.
Duas ou três doses de acordo com a idade (duas doses até quatorze anos, três doses acima de quinze anos).
Eventos adversos relatados
- Linfadenopatia
- distúrbios do sistema imunológico,
- hipersensibilidade,
- reações anafiláticas,
- patologias do sistema nervoso,
- Dor de cabeça, tontura,
- Síncope às vezes acompanhada de movimentos tônico-clônicos,
- patologias gastrointestinais,
- náusea, vômito
- patologias da pele e tecido subcutâneo, urticária,
- patologias do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
- artralgia
- mialgia
- distúrbios gerais e condições no local da injeção, dor, inchaço, coceira, eritema no local da injeção,
- pirexia, fadiga, hematomas, astenia, calafrios e mal-estar,
- celulite no local da injeção
- púrpura trombocitopênica idiopática
- distúrbios do sistema imunológico
- reações anafilactóides
- broncoespasmo
- encefalomielite disseminada aguda
- A síndrome de Guillain-Barré.
Não há dados sobre os efeitos de Gardasil 9 na fertilidade humana.
Informações sobre "A vacina contra o papilomavírus humano (HPV) pode causar ferimentos e morte?"
Composição qualitativa declarada
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 6
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 11
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 16
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 18
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 31
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 33
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 45
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 52
- Proteína L1 do papilomavírus humano tipo 58
- Proteína L1 na forma de partículas semelhantes a vírus produzidas por células de levedura (Saccharomyces
cerevisiae CANADÁ 3C -5 (Tensão 1895)) por tecnologia de DNA recombinante. - Adjuvante de sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo
- Sódio cloro
- Histidina
- Polissorbato 80
- Bórax
- Acqua para injeções
curiosidade
A maioria dos ensaios clínicos pré-aprovação comparou o Gardasil 9 com a vacina Gardasil original da Merck. Em estudos de pré-aprovação da vacina Gardasil original, a Merck obteve a aprovação do FDA para usar sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (AAHS), um adjuvante de alumínio, no lugar de um placebo salino, como controle para quase todos os participantes do estudo. Um placebo responsivo, como o AAHS, tem a capacidade de aumentar artificialmente a aparência de segurança quando usado como controle em um ensaio clínico, e nem o FDA nem a Merck divulgaram a quantidade de alumínio contida no placebo. Estudos em humanos e animais mostraram que o alumínio pode penetrar no cérebro e que os adjuvantes de alumínio nas vacinas podem causar morte de células nervosas, bem como inflamação no local da injeção, levando a dores crônicas musculares e articulares e fadiga.
