Nossa batalha - programa 2020-2021

Parceiros e apoiadores,

também para a temporada 2020-2021, decidimos apresentar um programa geral de ações que desenvolveremos nos próximos dois anos, para explicar os sulcos traçados e para onde queremos ir. Podemos resumir os projetos em quatro categorias principais, que são:

• Comunicazione
• Área jurídica
• Pesquisa
• Projetos relacionados à pesquisa de qualidade de vacinas

As três primeiras áreas de batalha se concentrarão na conscientização da população sobre a questão da liberdade de escolha no campo terapêutico, no fornecimento de ajuda concreta aos membros, na definição de pontos que contrastem o autoritarismo científico e de saúde nos últimos anos, e muitos são os exemplos com os quais o Corvelva, ao longo dos anos, pressionou esses focos:

• Comunicação: desde eventos até a compra de páginas de jornais e / ou outdoors / caminhões / cartazes; o desenvolvimento e manutenção de um site funcional que levou as visualizações a crescer exponencialmente em todo o mundo (o suficiente para nos levar a implementar as seções em inglês); a criação e distribuição gratuita de folhetos; as entrevistas dadas sobre os vários tópicos, a organização de conferências e oportunidades para estudos adicionais, etc.
• para a área jurídica: solicitações de acesso a documentos (Foia), avisos (gratuitos para associados em 2017 e 2018) direcionados à situação da escola; elaboração de vademecum, pareceres jurídicos e iter para objeção ASL, reclamações expostas (também sobre declarações específicas de figuras institucionais e não institucionais, relativas à segurança das vacinas e à existência dos danos a elas relacionados, bem como sobre os resultados do projeto de análise), assistência às vítimas da vacina nas fases administrativa e judicial, etc.
• para Pesquisa: financiamento de estudos e publicações de natureza diversa, com abertura máxima para integrar a estratégia em assuntos relacionados, mas sempre dentro da liberdade de escolha. Nos anos anteriores, financiamos mais de uma publicação, como a vacina contra gripe em colaboração com o Dr. Franchi, comissionamento e publicação de um estudo sobre saúde militar em colaboração com Cosmi e Ivan Catalano, início do projeto de análise de anticorpos que hoje foi ocupado por outras pessoas etc.

Não podemos quantificar os gastos de cada projeto individual nessas áreas de ação, também porque muitos começam como uma reação a ações específicas, como avisos de exclusão de escolas ou campanhas de conscientização em conjunto com o apelo da Região de Veneto ao Tribunal Constitucional, não elaboraremos portanto, para essas três áreas de projetos específicos, mas nosso compromisso será continuar na estrada já percorrida ou explorar todos os recursos em nossa posse, onde parecer mais urgente, necessário ou útil.

Em vez disso, podemos dar uma indicação bastante precisa dos projetos e dos custos e prazos no que diz respeito à pesquisa sobre a qualidade das vacinas, pois terminamos a primeira fase do trabalho e já determinamos, portanto, quais os aspectos mais importantes. interessante investigar, além de obter estimativas de custo aproximadas. Sobre isso, você encontrará um estudo detalhado nas próximas páginas.

Além disso, queremos continuar a ter um escritório territorial, inaugurado em 2018, por meio do qual pudemos ampliar os temas tratados e propostos aos associados e a todas as pessoas que desejam abordar o tema Saúde, além de prestar assistência concreta e dirigir, por exemplo, através de compromissos, também individuais para membros e não membros; além disso, o local foi equipado para transmitir e divulgar os vídeos mais interessantes das reuniões, gratuitamente, na web.

É óbvio que todas as atividades descritas aqui só serão possíveis graças ao apoio e apoio daqueles que acreditam em nós: se você acredita que a nossa batalha é sua, você pode apoiá-la. associando em Corvelva ou fazendo um doação.

Projetos relacionados à pesquisa de qualidade de vacinas

Está obrigatoriamente dividido em outros subprojetos: nós os apresentamos divididos de acordo com as tecnologias de análise escolhidas tanto para custos quanto porque alguns insights são decorrentes do trabalho realizado em 2018/2019.

1.0. Sequenciação de Nova Geração (NGS):

1.1. Conclusão do sequenciamento da linha celular MRC-5. Essa linhagem celular é o principal componente da vacina Priorix Tetra e é amplamente utilizada em várias vacinas MPR comercializadas na Europa. Analisamos a linha celular presente na vacina e contratamos um provedor de serviços para comprar o Mrc5 e compará-lo com o presente na vacina. O resultado foi positivo, a linhagem celular contida na vacina Priorix Tetra é MRC-5 e agora confirmamos, a partir de nossas análises, que esta linha possui inúmeras translocações genéticas que comprometem seriamente sua segurança. A decisão de analisar a linha original responderia a uma pergunta clara: as "transformações" ocorrem durante as fases de produção ou são os problemas na fonte, ou seja, precisamente na própria linha de células à medida que é comprada para produção?
Lembre-se de que a Organização Mundial da Saúde e especialmente a EMA atualmente não impõem limites à quantidade de DNA presente nas vacinas, a menos que seja proveniente de células Vero ou, em qualquer caso, de linhas celulares conhecidas por serem tumorigênicas. O estudo aprofundado dessa linha celular nos ajuda a ser capazes de contra-atacar as diretrizes demonstrando ou refutando a segurança desse componente que contamina a vacina. A partir dos dados que temos agora, essa linha, o Mrc5, é potencialmente tumorigênica, ou seja, carcinogênica.

▪ TEMPO: quase conclusão
▪ CUSTO: menos de 1.000 €

1.2. Estudo das quase espécies do vírus do sarampo. No relatório das quase espécies virais contidas nos lotes do Priorix Tetra, tínhamos notícias de uma série de "mutantes" que colocariam sérias dúvidas sobre a eficácia dessas vacinas. Deixamos um parêntese em aberto, uma vez que a quantidade de material viral contra o sarampo era tão pequena que não conseguimos identificar suas mutações com a tecnologia utilizada (NGS). Indo estudar esse aspecto em uma amostra de pelo menos três lotes diferentes e em mais vacinas, daria dados muito sólidos para entender contra o que as pessoas estão imunizando.

▪ TEMPO: cerca de 2 a 4 meses desde que comissionamos os laboratórios (ou seja, desde que fornecemos todas as amostras de vacina)
▪ CUSTO: 5.000 € aprox.

2.0. Espectrometria de massa (LC-MS)

2.1. Análise com padrões de controle. Para cada vacina analisada em 2018/19, foi feita uma seleção de dois compostos e destes adquirimos os padrões de controle para garantir sua presença.
Aqui tentamos ser o mais claros possível, até grosseiros, deixando o aspecto técnico nos relatórios anteriores: a espectrometria de massa é capaz de identificar a presença de um grande número de compostos químicos em matrizes complexas e, destes, gera um número, o peso molecular que, se inserido no banco de dados, pode ser associado ao composto. Quanto maior a molécula, mais sinais podem ser gerados pelo instrumento, fornecendo também compostos mais prováveis ​​associados a um determinado peso molecular. Alguns desses resultados são alarmantes; estamos convencidos de que é necessário identificar sua presença com segurança ou adquirindo o padrão de controle certificado relativo, a fim de associá-los à precisão. O resultado, como no caso do APDB (anfetamina encontrada em Gardasil9), pode abrir uma série de reclamações / relatórios ao NAS.

▪ TEMPO: cerca de dois meses desde que encomendamos o trabalho dos laboratórios
▪ CUSTO: 2.000 € aprox. para cada padrão de controle.

2.2. Análise interlaboratorial do padrão de controle - Se o ponto 2.1 estiver ativado, para verificar os dados, é obrigatório encomendar a análise em um segundo laboratório, para que os dados sejam comprovados pelo padrão de controle e por pelo menos 2 laboratórios diferentes. Nesse caso, o custo do padrão é zero, já que ele já foi comprado para análise primária e também é usado no segundo laboratório, obviamente existe o custo da própria análise.

▪ TEMPO: cerca de dois meses após o resultado do ponto 2.1
▪ CUSTO: 1.000 € aprox. para cada padrão de controle (adicional a 2.1)

2.3. Estudo das propriedades da macromolécula encontrada na vacina Infanrix hexa - Nesta vacina, encontramos a presença de uma macromolécula insolúvel e indigestível. Gostaríamos de continuar com o estudo de sua composição aplicando outros métodos específicos para quebrar esses tipos de agregados. O objetivo principal era entender o que é injetado no momento da vacinação, agora é necessário entender mais profundamente suas propriedades.
A investigação planejada permitiria avaliar sua capacidade agregadora na presença da proteína nativa scrapie (príon de vaca louca). Com este experimento preliminar, tentaremos entender: primeiro, se é possível desagregar a macromolécula em condições mais agressivas e estudar os componentes individuais (antígenos e contaminações proteicas) e, segundo, se a macromolécula tem comportamento priônico ou não.

▪ TEMPO: cerca de dois meses após a compra dos padrões de controle
▪ CUSTO: 2500 €

2.4. Estudo do poder dos antígenos do Infanrix hexa - Esperamos por essa análise há pelo menos um ano e descrevemos o que é necessário. Finalmente, podemos contar com laboratórios credenciados, fora da Itália, capazes de realizar um estudo in vitro e in vivo para verificarmos a capacidade de imunização da vacina hexavalente GSK. Este estudo tem como objetivo avaliar se o Infanrix hexa é capaz de estimular a produção de anticorpos contra os 10 antígenos da vacina em comparação com os padrões de controle (antígenos de vacina únicos e antígenos do tipo selvagem). Os animais serão utilizados apenas para realizar a vacinação e a coleta de anticorpos (os animais não serão suprimidos ou vivissecados).

▪ TEMPO: 6 meses ca.
▪ CUSTO: 13.000 €

2.5. Estudo do poder dos antígenos do Priorix Tetra - Operação idêntica ao ponto 2.4, mas na vacina quadrivalente Priorix Tetra.

▪ TEMPO: 6 meses ca.
▪ CUSTO: 13.000 €

2.6. Estudo do comportamento priônico (agregação da capacidade de formação de um precipitado insolúvel) - Se o ponto 2.3 for bem-sucedido, ou seja, leva a um resultado positivo para o comportamento priônico, é possível confirmá-lo.
Queremos ajudar a entender esse possível problema enorme, a saber, o comportamento priônico de alguns componentes das vacinas analisadas e, para isso, identificamos várias tecnologias capazes de nos dar algumas respostas sobre o assunto. Nesse caso, por ser uma análise particularmente complexa, identificamos um laboratório internacional credenciado para esse tipo de análise. 

▪ TEMPO: 2 meses ca.
▪ CUSTO: 10.000 € aprox.

2.7. Triagem completa de uma nova vacina - Queremos repetir a triagem primária (2018/19) em outras vacinas, por enquanto identificamos um tipo de vacina, mas o projeto pode se estender a outras.

▪ TEMPO: 2 meses ca.
▪ CUSTO: 5.000 € aprox. como um custo máximo; se a vacina, por exemplo, não requer análise metagenômica, o número pode ser reduzido pela metade.

3.0. Novas publicações

Se as análises são importantes, a publicação dos resultados em periódicos científicos revisados ​​por pares é igualmente importante. Temos (no momento em que escrevemos) duas publicações já em aprovação, uma para análises químicas e outra para análises metagenômicas, referente aos métodos, mas permanece uma série de publicações que certamente trariam a discussão para outro plano. Abaixo listamos apenas algumas de nossas idéias e, para proteger o resultado, permaneceremos vagos, mas eles devem nos fazer entender para onde queremos ir:

Novas publicações já em elaboração: curso indefinido

• no sequenciamento do genoma completo do MRC-5 (já realizado)
• em análises interlaboratoriais completas de material genético (já realizadas)

No programa: 

• estudo de príons;
• estudo de quasispecies;
• revisão das implicações dos resultados do controle de qualidade das vacinas

▪ TEMPO: de 3 meses a 1 ano após a conclusão das análises.
▪ CUSTO: temos algumas estimativas, mas as variáveis ​​são indetermináveis, a idéia é alocar um orçamento inicial de € 10.000 para este projeto.