Dengue e o desastre da Sanofi

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 Esta história começa com uma menina de cerca de 9 anos, sentada em uma cadeira em um palco em Manila e cercada por autoridades de saúde filipinas. Ele estava vestindo uma camiseta amarela brilhante que dizia "Dengue é perigoso". Seus olhos se estreitaram e ela mordeu o lábio quando a secretária de saúde, Dra. Janette Garin, deu uma injeção em seu braço.

Era abril de 2016 e 3 anos depois Janette Garin e outros 38 funcionários foram indiciados por homicídio justamente em relação à aprovação e vacinação massiva infantil contra a dengue que causou a morte de várias crianças.

Essa injeção deu início a uma campanha massiva de vacinação para quase 1 milhão de crianças com a vacina Dengvaxia da Sanofi Pasteur. O objetivo era salvar a vida de milhares de crianças e evitar cerca de 10.000 hospitalizações em um período de cinco anos, mas no final, estima-se que mais de 100.000 crianças filipinas receberam uma vacina que aumentaria o risco de uma doença . grave e às vezes fatal.
A farmacêutica Sanofi Pasteur passou 20 anos - e cerca de US$ 2 bilhões - desenvolvendo a vacina contra a dengue, a Dengvaxia. Ele o testou em vários estudos em mais de 30.000 crianças em todo o mundo e publicou os resultados no prestigiado New England Journal of Medicine, mas nem toda a comunidade científica concordou em termos de eficácia e segurança. Por exemplo, o Dr. Scott Halstead, ex-presidente da organização global de saúde American Society of Tropical Medicine and Hygiene, que estuda a dengue há mais de 50 anos, examinando os dados da Sanofi sobre segurança de vacinas em ensaios clínicos, ele rapidamente percebeu que havia um problema : essa vacina parecia ser ineficaz e prejudicial. Na mesma época, o Dr. Antonio Dans e a pediatra Leonila Dans, ambos epidemiologistas clínicos da Faculdade de Medicina da Universidade das Filipinas Manila, juntamente com outros profissionais médicos, escreveram à então Secretária de Saúde Janette Garin, observando que a vacina poderia ser arriscado para algumas crianças e que talvez as Filipinas não tivessem profissionais de saúde qualificados o suficiente para monitorar quaisquer efeitos nocivos em tantas pessoas e, acrescentaram, que crianças de dois a cinco anos que receberam a vacina tiveram sete vezes mais chances do que crianças não vacinadas de serem hospitalizadas por dengue grave nos três anos após a inoculação. Pouco tempo depois, os medos desses profissionais se tornaram realidade e foi relatada a primeira morte pós-vacinal...

A partir daqui, o roteiro já é visto: Dr. Halstead escreveu pelo menos seis editoriais para revistas científicas e fez um vídeo para alertar o governo filipino sobre os problemas de segurança das vacinas. Os médicos Antonio Dans e Leonila Dans fizeram o mesmo alertando para a possibilidade de «Potenciação dependente de anticorpos» (ADE) em decorrência da vacinação contra a dengue, mas a comunidade científica próxima ao governo respondeu em uníssono: os médicos que participassem da “desinformação” sobre a Dengvaxia seriam responsáveis ​​por todas as mortes por dengue que poderiam ter sido evitadas com a vacina. Em suma, a negação sistemática usual.
Um ano e meio depois, em novembro de 2017, a campanha de vacinação contra a dengue foi interrompida abruptamente quando a Sanofi, ao publicar um comunicado em seu site, confirmou tudo o que anteriormente havia sido acusado de “desinformação” e, assim, confirmando o que muitos médicos denunciavam . meses: crianças vacinadas com Dengvaxia, se nunca tiveram infecções anteriores por dengue e se entraram em contato com o vírus após a vacinação, a vacina piorou muito a doença, aumentando o risco de uma complicação mortal chamada síndrome da perda da doença. curto, o plasma ADE. Um mês depois, a OMS publicou novas diretrizes recomendando a vacina apenas para aqueles que «Um contágio documentado anterior da dengue». Naquela época, mais de 830.000 crianças em idade escolar já haviam sido vacinadas.
O pânico afetou profundamente todas as Filipinas, eclodiram protestos e começaram os primeiros relatos de pais denunciando que a vacina havia causado a morte de seus filhos, pelo menos 10 crianças inicialmente. O Congresso iniciou investigações sobre a compra da vacina e a campanha de vacinação e as primeiras autópsias foram organizadas; em muito pouco tempo, o número de mortes observadas ultrapassou 600 crianças e a estimativa continuou a aumentar. Para entender a dimensão do problema, lembramos que em julho de 2016, três meses após o lançamento da campanha de vacinação em massa, a OMS havia recomendado que a Sanofi realizasse mais estudos para entender melhor as questões de segurança da vacina e em sua avaliação destacou que a vacina "poderia ser ineficaz ou teoricamente poderia até aumentar o risco futuro de ser hospitalizado ou contrair dengue grave" em pessoas que nunca haviam sido expostas à dengue, ou seja, entre 10% e 20% das crianças vacinadas filipinas ... sobre um número que oscila entre 100.000 e 200.000 crianças expostas a um problema potencialmente fatal.

Em 27 de fevereiro de 2019, o Painel Científico do Departamento de Justiça e os promotores que conduziram as investigações preliminares sobre as primeiras mortes publicaram uma resolução de 127 páginas, que começou a indiciar a Secretária de Saúde, Dra. Janette e outros. junto com funcionários da FDA, do Instituto de Pesquisa em Medicina Tropical e da Sanofi Pasteur, totalizando 39 réus. A acusação foi de imprudência, resultando em assassinato.

O Painel também observou que os ensaios clínicos para a Dengvaxia ainda não estavam concluídos quando a Dengvaxia foi comprada e distribuída para uso no programa de imunização em massa. No entanto, apesar dos ensaios clínicos em andamento, o FDA aprovou o registro da vacina e, com base nos documentos apresentados, dois ensaios clínicos paralelos estavam em andamento em cinco países asiáticos para testar, entre outras coisas, a segurança e eficácia da vacina. O primeiro desses estudos foi realizado para crianças entre 14 e 9 anos, enquanto o segundo foi para crianças entre 16 e 13 anos. Ambos os estudos incluíram vigilância ativa por 4 meses após a administração da última dose da vacina e 2017 anos para posterior avaliação de segurança. O primeiro e o segundo ensaios clínicos deveriam ser concluídos em novembro de 2018 e abril de 2015, respectivamente, mas a Sanofi apresentou o pedido de registro da Dengvaxia em janeiro de 3, portanto, antes da conclusão dos estudos. Em dezembro do mesmo ano, a FDA aprovou a comercialização do Dengvaxia e divulgou o registro do produto, também bem antes da conclusão dos dois ensaios clínicos. Mais tarde, Garin e os outros suspeitos aceleraram a isenção de registro e compraram a vacina e a usaram para vacinar crianças em idade escolar por meio do programa de imunização em massa do governo. Ao preço de 57,5 bilhões de pesos (US$ 2015 ​​milhões) apenas para o abastecimento, a campanha de vacinação com Dengvaxia custou mais do que todo o programa nacional de vacinação de 1, ao mesmo tempo em que atingiu menos de 105% dos cerca de 750 milhões de habitantes do país. E embora tenha sido estimado que, em média, cerca de XNUMX pessoas por ano morriam nas Filipinas, a dengue nem estava entre as dez principais causas de morte.

Em 11 de dezembro de 2020, mais 157 queixas criminais foram apresentadas ao Departamento de Justiça para 155 vítimas e dois sobreviventes depois que a Suprema Corte estabeleceu um tribunal exclusivo para lidar com todos os casos relacionados à Dengvaxia.

A triste contagem do desastre da Sanofi atingiu até agora 166 vítimas, pelo menos de acordo com o Ministério Público (PAO) que em 14 de março de 2022 certificou a morte de um jovem de quinze anos vacinado três vezes com Dengvaxia, em abril e outubro de 2016 e novamente em 27 de setembro de 2017. Em 2018, ele começou a sofrer de hemorragias nasais, dores de cabeça, dores de estômago e convulsões, apenas para ficar completamente paralisado em 2019. Seus pais pediram ajuda ao PAO e sua equipe para realizar investigações de casos e perícia exames foram consistentes com os resultados das outras 165 vítimas.

A força dos pais que conseguem relatar o que aconteceu com seus filhos é imensa. Eles sabem que são a ponta do iceberg cujas dimensões reais são impossíveis de estimar e para conscientizar o público, para cada morte, eles publicam um vídeo mostrando o corpo sem vida de seu filho, deitado em uma cama fria em um necrotério.

Este é o desastre da Sanofi.