Com essas análises, chegamos à conclusão da triagem de primeiro nível da vacina Hexyon

Pontos focais dos resultados

Análise de DNA:

• DNA de culturas bacterianas utilizadas para a produção de toxinas (difteria, tétano e coqueluche) e antígenos B do Haemophilus influenzae: este DNA é imunogênico e é capaz de estimular a formação de citocinas inflamatórias e, assim, contribuir para uma consistência no local da injeção e inflamação sistêmica . A questão que surge é se esses fragmentos são potencialmente capazes de causar reações auto-imunes e se integrar ao DNA humano, causando mutações. Como o adjuvante alumínio também está presente na vacina, esses fragmentos provavelmente estão ligados ao alumínio, o que protege sua degradação e potencializa seus efeitos biológicos e toxicológicos, ainda amplamente desconhecidos.
• DNA de Cercopithecidae de macaco: esse DNA pode ser derivado de células Vero, ou seja, imortalizadas. Esse DNA é encontrado em traços e é degradado, portanto, não deve ser capaz de se integrar no DNA do hospedeiro. O fato é que sua presença é uma prova da reação incompleta de formaldeído e glutaraldeído no material genético, que deve ser completamente destruído, e a presença de alumínio, como no outro material genético, pode torná-lo estável à degradação ao longo do tempo. , expandindo potenciais efeitos tóxicos.

Análise adventícia de vírus:

• Fagos: fago de tétano (fago de Clostridium phiCT453A). Pode potencialmente causar doenças auto-imunes, especialmente se ligado ao alumínio.
• Vetores usados ​​para clonagem, incluindo o vetor SV40: são fragmentos de RNA que provavelmente provêm do processo de produção do antígeno da hepatite B. NB: neste caso, o SV40 não é o vírus adventício encontrado na vacina atenuada da poliomielite, mas um vetor normalmente usado para recombinação genética para a produção de vacinas manipuladas. A toxicologia desses fragmentos não é conhecida, mas, se forem usadas para integrar fragmentos de material genético, eles também poderão se integrar ao DNA do hospedeiro. Como a quantidade é muito pequena, não é possível definir o efeito biológico. Também a toxicidade desta contaminação ligada ao alumínio permanece impossível de definir.

Análise de RNA:

• RNA de culturas bacterianas usadas para a produção de toxinas (difteria, tétano e coqueluche) e antígenos de Haemophilus influenzae B: o que foi dito para o DNA também pode ser aplicado ao RNA. Na realidade, estamos lidando com DNA e RNA bacteriano parcialmente degradados pelo efeito do formaldeído, e, portanto, não é possível entender a partir desses dados se eles são capazes de integrar-se ao DNA, embora seja muito provável que sejam capazes de causar persistência. inflamação e autoimunidade.
• RNA de macaco: o RNA pode formar proteínas, mas elas não foram detectadas na espectrometria de massa (porque estão abaixo do limite de nanogramas ou porque estão ligadas ao alumínio e, portanto, não são sequenciáveis ​​e não identificáveis, ou porque esse RNA é não está funcionando). Quanto ao RNA bacteriano, ele pode se ligar ao alumínio e causar autoimunidade e inflamação.

Conclusões

No geral, essa análise nos diz que, comparado ao Infanrix hexa (o outro analisado hexavalente), o tratamento com formaldeído é muito mais suave e existe material genético das culturas iniciais, que não deveria estar presente. Isso pode representar um risco potencial de autoimunidade, inflamação local e sistêmica, mutações genéticas.

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Download: CORVELVA-metagenomic-análise-report-on-Hexion.pdf

Traduzido pela equipe do CLiVa - www.clivatoscana.com