Publicamos um relatório sobre a análise de metais presentes nas vacinas Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra e Gardasil 9

Pelos resultados, podemos afirmar que, pelo aspecto da presença de alumínio, não encontramos não-conformidades para as vacinas Infanrix Hexa, Hexyon e Gardasil 9. Deixamos um parêntese em aberto para a vacina Priorix Tetra, já que, se apenas um pouco, 0.8 μg / dose (500 μg), não deve estar lá.

Análise de metais por ICP-MS

ICP-MS: Plasma indutivamente acoplado - espectrometria de massa

O ICP-MS representa a técnica de espectroscopia atômica mais sensível e, portanto, é adequado para a análise qualitativa e quantitativa de oligoelementos e a determinação simultânea de cerca de 30 elementos em uma única execução.

Na espectrometria de massa de plasma indutivamente acoplado ou ICP-MS, os íons produzidos no plasma de argônio são injetados no MS, onde são separados de acordo com sua razão massa / carga. Este procedimento é a solução ideal para a análise de metais em concentrações tão baixas quanto partes por trilhão.

O plasma é um gás eletricamente neutro com uma certa porcentagem de ionização (~ 5%). O sol, raios e luzes do norte são exemplos de plasma na natureza. A energia que mantém um plasma analítico deriva de um campo elétrico ou magnético; eles não "queimam" a amostra. A maioria dos plasmas analíticos opera com argônio ou hélio, o que impossibilita a combustão. Os plasma são caracterizados por alta temperatura (normalmente na faixa de 600 a 8000 K) e por alta densidade iônica e eletrônica.

* Limite de detecção (300 ng / g)
** Erro de medição (desvio da média)

Notas às demonstrações financeiras

Além do alumínio, Hafnio, Antimônio, Arsênico, Bário, Bário, Bismuto, Cádmio, Cromo, Gálio, Índio, Irídio, Ítrio, Lantânio, Lantânio, Mercúrio, Níquel, Paládio, Chumbo, Platina, Cobre, Ródio foram procurados, Rutênio, Escândio, Estanho, Estrôncio, Tântalo, Tálio, Tungstênio, Vanádio e estavam todos abaixo do limite de detecção de 5 ng / g.

Comparação quantitativa de alumínio entre Corvelva, AGBUG e ficha técnica

Em 2016, a Associação Alemã AGBUG se ativou para analisar uma série de vacinas, 16 tipos. Com este cartão, queremos comprar os vários resultados, precisamente comparando os nossos com os da Associação AGBUG e com o que é indicado na folha de dados do produto.

Só usaremos o alumínio como comparação, porque todos os outros metais estão abaixo do nosso limite de detecção de 5 ng / g.

Download: CORVELVA-análise-metais-por-ICP-MS.pdf