Ema, гель для лечения кожи: риск развития рака у пациентов, использующих мебенат ингенола
Европейское агентство по лекарственным средствам (Эма) направить фары на гель для лечения болезнь из кожа подозревается в увеличении случаев рак.
Агентство объявило о пересмотре данных о опухоль кожи у пациентов, использующих ингенол мебутат (Picato), гель для лечения актинического кератоза, поражения кожи, вызванного чрезмерным воздействием солнца. Об этом узнал из портала итальянского агентства лекарственное средство (AIFA). Обзор, как говорится, «был инициирован на основе данных нескольких исследований, показывающих большее количество случаев рака кожи, включая плоскоклеточный рак, у пациентов, использующих этот гель».
Чтобы определить, увеличивает ли Picato риск возникновения рака кожи, Комитет по безопасности Ema (Prac) проведет тщательный анализ всех имеющихся данных, в том числе на основе текущих исследований. После завершения он порекомендует, следует ли изменить разрешение на продажу лекарственного средства в ЕС. Тем временем, медицинским работникам рекомендуется «использовать Picato с осторожностью у пациентов, у которых ранее был рак кожи. Кроме того, пациенты должны продолжать обращать внимание на любые поражения кожи и немедленно уведомлять врача, если они заметят что-то необычное ».