Может ли ротавирусная вакцина вызвать травму и/или смерть?

Может ли ротавирусная вакцина вызвать травму и/или смерть?

Может ли ротавирусная вакцина вызвать травму и/или смерть?

ВАЖНАЯ ЗАМЕТКА: Corvelva предлагает вам получить подробную информацию, прочитав все разделы и ссылки, а также листовки производителя и технические описания, а также поговорить с одним или несколькими доверенными специалистами, прежде чем принять решение о вакцинации себя или своего ребенка. Эта информация предназначена только для информационных целей и не предназначена в качестве медицинской консультации.

Вакцины являются фармацевтическими продуктами и, как и все фармацевтические продукты, несут биологический риск травмы или смерти, который для одних может быть выше, чем для других. Риск травмы или смерти в результате вакцинации зависит от введенной(ых) вакцины(ов) и состояния здоровья человека на момент вакцинации, истории реакций на вакцину и личной или семейной истории болезни.

В медицинских знаниях существует пробел в том, что касается прогнозирования того, у кого будет неблагоприятная реакция на вакцинацию, включая реакции на ротавирусную вакцину, а у кого ее не будет.(1)

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), после введения ротавирусной вакцины могут возникнуть легкая рвота и диарея, а также раздражительность. Использование ротавирусных вакцин также связано с повышенным риском инвагинации, тяжелой кишечной непроходимости, которая требует медицинской помощи и может потребовать хирургического вмешательства. По оценкам CDC, этот повышенный риск инвагинации возникает в течение первой недели после получения первой или второй дозы вакцины со скоростью от одного на 20.000 100.000 до одного на XNUMX XNUMX младенцев, получающих вакцину.(2)

CDC также признает наличие ДНК цирковируса свиньи в ротавирусных вакцинах, но сообщает, что нет известных проблем с безопасностью, связанных с этими загрязнителями, и что вирусы не заражают людей.(3)

Нежелательные явления, о которых сообщает Merck во вкладыше к упаковке вакцины RotaTeq, включают:(4)

  • Часто сообщаемые нежелательные явления: рвота, диарея и раздражительность, лихорадка, средний отит, назофарингит и бронхоспазм.
  • Зарегистрированные серьезные нежелательные явления: инвагинация, бронхиолит, пневмония, лихорадка, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей, гематохезия (свежая кровь в стуле), судороги, болезнь Кавасаки, анафилактическая реакция, крапивница, ангионевротический отек и смерть.

Нежелательные явления, о которых сообщает GlaxoSmithKline во вкладыше к упаковке живой ротавирусной вакцины ROTARIX, включают:(5)

  • Часто сообщаемые нежелательные явления: диарея, возбуждение/раздражительность, кашель/насморк, лихорадка, потеря аппетита и рвота.
  • Зарегистрированные серьезные нежелательные явления: инвагинация кишечника, болезнь Кавасаки, гематохезия, гастроэнтерит с выделением вакцинного вируса у младенцев с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (ТКИН), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, судороги, пневмония и смерть.

Наиболее часто сообщаемой серьезной побочной реакцией, связанной с ротавирусными вакцинами, является кишечная непроходимость. Инвагинация возникает, когда часть кишечника втягивается внутрь и может блокировать прохождение пищи через кишечник. При приливе крови к пораженному участку кишечника может наступить гибель этого сегмента кишечника. Кроме того, если в кишечнике возникает отверстие, это может привести к инфекции, обезвоживанию, шоку и может быть опасным для жизни.(6-7) И RotaTeq, и ROTARIX, две ротавирусные вакцины, доступные в Италии, могут вызывать инвагинацию. 

В дополнение к инвагинации ротавирусные вакцины были связаны с болезнью Кавасаки, детским заболеванием, которое вызывает воспаление стенок кровеносных сосудов организма. Примечательно, что в клинических испытаниях фазы 3 компании RotaTeq показатели болезни Кавасаки в течение 42 дней после введения вакцины были выше среди детей, получивших вакцину, чем среди тех, кто ее не получил. Опубликованные случаи и отчеты о болезни Кавасаки после вакцинации RotaTeq также были зарегистрированы в Системе отчетности о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) в постмаркетинговый период. Некоторые исследования, однако, не обнаружили повышенного риска болезни Кавасаки после введения ротавирусной вакцины.(8-9)

22 марта 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что ему стало известно, что независимая академическая исследовательская группа США обнаружила ДНК свиного цирковируса 1 (ЦВС1) в вакцине ROTARIX. FDA рекомендовало медицинским работникам временно приостановить использование вакцины ROTARIX в Соединенных Штатах до получения дополнительной информации о PCV1; однако было заявлено, что это открытие не вызывает опасений по поводу безопасности и что ЦВС-1, как известно, не вызывает заболевания у людей или других животных.(10) 14 мая 2010 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что оно изучило научные данные и определило, что вакцина безопасна и что ее следует продолжать использовать.(11) PCV1 остается контаминантом вакцины ROTARIX.(12)

7 мая 2010 г. FDA объявило, что вакцина RotaTeq содержит ДНК двух свиных цирковирусов: ЦВС1 и ЦВС2. Хотя ЦВС-1 не был связан с клиническим заболеванием у свиней, было известно, что ЦВС-2 является смертельным свиным вирусом, вызывающим иммуносупрессию и тяжелое истощение у поросят, вызывая проблемы с легкими, почками, репродуктивной системой и мозгом и, в конечном итоге, смерть. 22 марта 2010 г. FDA рекомендовало временно приостановить использование вакцины ROTARIX после того, как в ROTARIX была обнаружена ДНК ЦВС1, но не потребовало приостановки использования вакцины RotaTeq после того, как в RotaTeq был обнаружен ЦВС2.(13) На сегодняшний день PCV1 и PCV2 продолжают контаминировать вакцины RotaTeq.(14)

Эта статья обобщена и переведена Национальный центр информации о прививках.

 

Рекомендуем также прочитать...

Корвельва

Опубликуйте модуль меню в позиции «offcanvas». Здесь вы можете публиковать и другие модули.
Выучить больше.