Что такое ротавирусные вакцины?
ВАЖНАЯ ЗАМЕТКА: Corvelva предлагает вам получить подробную информацию, прочитав все разделы и ссылки, а также листовки производителя и технические описания, а также поговорить с одним или несколькими доверенными специалистами, прежде чем принять решение о вакцинации себя или своего ребенка. Эта информация предназначена только для информационных целей и не предназначена в качестве медицинской консультации.
Существуют две противоротавирусные вакцины, разрешенные Итальянским агентством по лекарственным средствам (AIFA), и они отличаются способами производства и количеством доз, предписанных для введения. Оба препарата вводятся перорально и содержат генетически модифицированные живые аттенуированные штаммы ротавируса человека или реассортированные гибридные штаммы ротавируса человека и крупного рогатого скота (коровы).
Rotateq - Санофи Пастер MSD (нажмите, чтобы открыть)
RotaTeq — пероральная живая вирусная вакцина, предназначенная для активной иммунизации новорожденных с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусной инфекцией G1, G2, G3, G4 и P1.
Дозировка, заявленная производителем
Полный курс вакцинации состоит из три дозы в возрасте от 6 до 12 недель.
Итальянский национальный план профилактики вакцинации (PNPV).
Две или три дозы, в зависимости от вакцины, с 3-го по 7-й месяц.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Инфекция верхних дыхательных путей
- назофарингит
- средний отит
- анафилактическая реакция
- бронхоспазм
- Понос
- vomito
- гематохезия
- Долор аль Аддом Супериоре
- инвагинация
- сыпь
- ортикария,
- ангионевротический отек
- лихорадка
- возбудимость
- апноэ у глубоко недоношенных детей (≤ 28 недель гестации),
- Долор аль Аддом Супериоре
- гастроэнтерит с выделением вакцинного вируса у детей с ТКИД.
Во время опыта после-в маркетинге было замечено передача деформации вакцинный вирус для непривитых контактов. RotaTeq следует вводить сзабота о людях которые находятся на ул.прямое продолжениедействовать с людьми с ослабленным иммунитетом (например., лица со злокачественными заболеваниями или в противном случае с ослабленным иммунитетом или лица которые подвергаются a иммуносупрессивная терапия). Кроме того, те, кто заботится о тематика недавно привиты, должен соблюдатьбудь осторожен гигиенические мероприятия, особенно при обрабатываютсяи биологические выделения.
В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях гастроэнтерита, связанного с осповакциной, у детей раннего возраста с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (ТКИД).
Вспомогательные вещества, заявленные производителем
- Тип ротавируса* G1
- Тип ротавируса* G2
- Тип ротавируса* G3
- Тип ротавируса* G4
- Реассортант ротавируса человека и крупного рогатого скота типа* P1A (живой), полученный на клетках Vero.
- Сахароза
- цитрат натрия
- Моногидрат дигидрофосфата натрия
- Гидроксид натрия
- Полисорбато 80
- Питательная среда (содержащая неорганические соли, аминокислоты и витамины)
- Дистиллированная вода
любопытство
7 мая 2010 г. FDA объявило, что вакцина RotaTeq содержит ДНК двух свиных цирковирусов: ЦВС1 и ЦВС2. Хотя ЦВС-1 не был связан с клиническими проявлениями заболевания у свиней, ЦВС-2 является смертельным вирусом, вызывающим иммуносупрессию и тяжелое истощение у молочных свиней, которое повреждает легкие, почки, репродуктивную систему и головной мозг и, в конечном счете, приводит к смерти. 22 марта 2010 г. FDA рекомендовало временно приостановить использование вакцины ROTARIX после того, как в ROTARIX была обнаружена ДНК ЦВС1, но не потребовало приостановки использования вакцины RotaTeq после того, как ЦВС2 был обнаружен в RotaTeq. На сегодняшний день PCV1 и PCV2 продолжают контаминировать вакцины RotaTeq.
Ротарикс - ГлаксоСмитКлайн (нажмите, чтобы открыть)
Ротарикс — живая вирусная вакцина для перорального применения, показанная для активной иммунизации новорожденных с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного инфицированием штаммом ротавируса RIX4414.
Дозировка, заявленная производителем
Полный курс вакцинации состоит из две дозы в возрасте от 6 до 24 недель.
Итальянский национальный план профилактики вакцинации (PNPV).
Две или три дозы, в зависимости от вакцины, с 3-го по 7-й месяц.
Зарегистрированные нежелательные явления
- Понос
- Боль в животе, метеоризм
- Кишечная инвагинация
- Эматохезия
- Гастроэнтерит с выделением вакцинного вируса у детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (ТКИД)
- дерматит
- Крапивница
- Раздражительность
- Апноэ у глубоко недоношенных детей (≤ 28 недель гестации)
Данные наблюдательных исследований безопасности, проведенных в нескольких странах, показывают, что ротавирусные вакцины несут повышенный риск инвагинации кишечника, в основном в течение 7 дней после вакцинации.
Отмечены случаи передачи экскретируемого вакцинного вируса серонегативным контактам.
Заявленный качественный состав
- Штамм ротавируса человека RIX4414, полученный на линиях Настоящие сотовые телефоны
- Сорбитол (Е420)
- Сахароза
- глюкоза
- фенилаланин
- Дестрано
- Модифицированная культуральная среда Дульбекко (DMEM) (содержащая фенилаланин, натрий, глюкозу и другие вещества)
- Растворитель
- Карбонат кальция
- Гомма ксантана
- Стерильная вода
любопытство
22 марта 2010 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что независимая академическая исследовательская группа США обнаружила ДНК свиного цирковируса 1 (ЦВС-1) в вакцине ROTARIX. FDA рекомендовало медицинским работникам временно приостановить использование вакцины ROTARIX в Соединенных Штатах в ожидании получения дополнительной информации о PCV1; однако он сказал, что это открытие не представляет угрозы безопасности, и заявил, что ЦВС-1 не вызывает заболеваний у людей или других животных. 14 мая 2010 г. FDA объявило, что оно изучило научные данные и определило, что вакцина безопасна и что использование продукта должно продолжаться. PCV1 остается контаминантом вакцины ROTARIX.
