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¿Qué sabes sobre los monovalentes contra el sarampión?

¿Qué sabes sobre los monovalentes contra el sarampión?

Moraten Berna


Una de las vacunas monovalentes contra el sarampión vendidas en Europa fue Moraten Bern (1). Intentamos volver sobre la vida de esta vacuna y para hacerlo tuvimos que volver sobre la vida corporativa del fabricante, Bern Biotech.

Bern Biotech se remonta al Instituto de Vacunas de Berna desde 1898, año en el que se fusionaron Lancy Company Institut Vaccinal Suisse y Firma Häfliger, Vogt & Cie. Inicialmente, sus inversiones se centraron en vacunas contra la viruela, la difteria, el cólera y la poliomielitis. , tifus, meningitis, hepatitis B y gripe. (2)
Bern Biotech no era una pequeña empresa cantonal, tenía sucursales en todo el mundo, cotizaba en la bolsa de valores y, a nivel empresarial, tenía una actitud muy "expansiva". En 2002 había adquirido el 80% de las acciones de la empresa holandesa Rhein Biotech. (3) Este activo tenía, al menos en 2002, la intención de establecer una empresa líder en el mundo en el campo de las vacunas, combinando las capacidades de investigación de Bern Biotech con las capacidades de producción de Rhein Biotech.

En 2005, la pequeña empresa holandesa Crucell lanzó una oferta de adquisición por Bern Biotech, adquiriendo más del 70% de las acciones (4). Para ser claros, la facturación de Bern Biotech en 2004 fue de 204,6 millones de francos frente a solo 34,9 millones de francos (22,6 millones de euros) de su comprador Crucell, el caso clásico de "pescado pequeño que come peces grandes ". De esta fusión, según las declaraciones de la época, fue "nacer como el número 1 del mundo en la producción de vacunas". (5)

Crucell fue luego adquirida por Johnson & Johnson en 2015. Desde entonces, la planta de Berna se conoce como Janssen Vaccines AG. La fábrica de Thörishaus, sin embargo, el antiguo centro de producción de Moraten Bern, fue rechazada por la compra y fue absorbida por la empresa californiana PaxVax. PaxVax Berna GmbH, que es el sitio de producción de Thörishaus, es el actual importador y distribuidor de la “nueva” vacuna “Sarampión vacuna viva BP” (6), una vacuna producida en India y distribuida en Suiza.

Por lo tanto, sabemos que en Suiza había dos vacunas diferentes, la vacuna viva de Berat Biotech, Moraten Bern y la vacuna contra el sarampión de PaxVax Bern, BP.


Y en Italia?

En Italia hay un rastro de Moraten Bern hasta 2000, cuando con la Gaceta Oficial n. 9 del 13-01-2000, el decreto no. 842 de 9 de diciembre de 1999 (11) que informaba sobre la "modificación de la autorización de comercialización de medicamentos para uso humano", incluido Moraten. Hemos tenido noticias de que al menos hasta los 80 y parte de los 90 se ha implementado en campañas de vacunación específicas. Se encontró en las autoridades sanitarias locales, por lo tanto, incluso en Italia había monocomponentes: fue el negocio el que limitó su difusión y está claro cómo los titulares de patentes han decidido voluntariamente impulsar la producción de otras vacunas. Fue distribuido primero por Berna Biotech Italia Srl (12) y luego por Crucell Italy Srl (13) pero siempre ha tenido problemas importantes con reacciones adversas, para explicar "robamos" las palabras del Dr. Gava de su libro "Vacunas pediátricas" :
El shock anafiláctico es un efecto indeseable generalizado que siempre es posible, pero su incidencia es muy rara. (...) puede ser interesante recordar un estudio italiano (14) realizado inicialmente con el objetivo de demostrar que la vacuna contra el sarampión-antiparotítico-antirosolia ( MPR) causó trastornos alérgicos en sujetos predispuestos (es decir, alérgicos a las proteínas del huevo) no en sí mismo, sino porque se produjo en cultivos de fibroblastos de pollo (y, por lo tanto, contiene antígenos de pollo). Para evitar el pollo, los autores inyectaron una vacuna preparada por la compañía Berna (Moraten), cuyos virus habían sido cultivados en cultivos de fibroblastos humanos, a niños de 2 años que habían sufrido dermatitis atópica desde los 3 meses de edad con positividad de las pruebas cutáneas de huevo y leche de vaca. El resultado fue que a los pocos minutos de la vacunación, los niños desarrollaron rinoconjuntivitis alérgica, una disnea severa y cianosis que afortunadamente respondieron a la terapia de la crisis anafiláctica. Los autores concluyeron que la reacción alérgica de la vacuna MPR es causada por otros factores además de las proteínas del huevo ... (nota del editor: ¿cuáles? Todavía no estamos informados ...)


- Vacuna contra el sarampión viva BP
La vacuna contra el sarampión BP viva, como se ve arriba, solo se distribuye en Suiza por PaxVax Bern: la vacuna original producida en la India es la vacuna contra el sarampión M-VAC IP (9) - enlace original de atención eliminado del Instituto de Suero de India). Es una vacuna aún en uso y rastreable, sobre la cual hay mucho que decir: nos referimos para un análisis en profundidad a los análisis metagenómicos (10) que Corvelva también realizó al respecto, comprándolo regularmente en Suiza en 2017.
Existe un misterio acerca de esta vacuna: sabemos, por ejemplo, cómo leemos de la hoja de datos (9), que se produce en las líneas celulares MRC-3, una línea ausente de cualquier base de datos oficial. También intentamos escribir a Swissmedic a través de nuestros consultores para obtener más información, pero sin una respuesta. Parte de la información nos llega de la India y parece que la línea celular MRC-3 está cubierta por una patente industrial, no registrada en las bases de datos. Sin embargo, hemos visto que la vacuna "vacuna contra el sarampión viva BP" muestra 6 mutaciones en el genoma del virus del sarampión Edmonston Zagreb. Estos datos no permiten garantizar ni la seguridad ni la capacidad de inmunización de la vacuna.
Esta vacuna también se compra en Italia, para recurrir a la administración única contra el sarampión por sugerencia de algunos médicos. Pero no solo la composición no es clara, por el contrario, la historia de esta vacuna no es absolutamente clara, sino que es una vacuna aprobada por la agencia reguladora suiza, no EMA y ciertamente no AIFA, cualquier reacción adversa no tendría compensación, También es difícil informar cualquier reacción adversa. Recomendar esta vacuna en Italia o recetarla es, en nuestra opinión, arriesgado.

Una nota: PaxVax, una vez que compró la planta de producción de Bern Biotech, decidió invertir en uno de sus caballos de batalla, el antitítico Vivotif. Aquí también, el destino quería que, como Corvelva, fuéramos a analizarlo: 156 las mutaciones encontradas, no son pocas, sin mencionar un 8% de ADN humano que no tiene razón para estar presente, pero este es un capítulo separado.


(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (Atención enlace original eliminado del sitio del Instituto de Suero de la India)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/

Corvelva

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