Kritische Analyse der Referenzstudien zur Toxikokinetik von Hilfsstoffen auf Aluminiumbasis
Journal of Inorganic Biochemistry
Masson JD, Crépeaux G, FJ Authier, C Exley, RK Gherardi
2018
Abstrakt
Wir haben die drei häufig verwendeten toxikokinetischen Referenzstudien überprüft, um darauf hinzuweisen, dass auf Aluminium (Al) basierende Adjuvantien harmlos sind.
Eine einzelne experimentelle Studie wurde unter Verwendung von 26Al-Isotopen durchgeführt (Flarend et al., Vaccine, 1997). Diese Studie verwendete Aluminiumsalze ähnlich denen, die in Impfstoffen verwendet wurden, ignorierte jedoch die Absorption von Adjuvans durch Zellen, die zu diesem Zeitpunkt nicht vollständig dokumentiert waren. Es wurde in einem kurzen Zeitraum (28 Tage) durchgeführt und es wurden nur zwei Kaninchen pro Adjuvans verwendet. Am Ende betrug die Elimination von Al im Urin 6% für Al-Hydroxid und 22% für Al-Phosphat. Beide Ergebnisse waren mit der schnellen Elimination von Al aus Impfstoff-Urin nicht vereinbar.
In zwei theoretischen Studien wurde das potenzielle Risiko von Al-Impfstoffen bei Säuglingen anhand eines aus Tierstudien extrapolierten oralen "Minimum Risk Level" (MRL) bewertet. Keith et al. (Vaccine, 2002) verwendeten einen hohen Rückstandshöchstgehalt (2 mg / kg / Tag), ein falsches Modell der sofortigen 100% igen Absorption des Al-Impfstoffs, und berücksichtigten nicht die Unreife der Nieren- und Blut-Hirn-Schranke. Mitkus et al. (Vaccine, 2011) berücksichtigte nur das solubilisierte Al mit fehlerhaften Berechnungen der Absorptionsdauer. Die systemische Diffusion von Al-Partikeln und das neuroinflammatorische Potential wurden weggelassen. Die von ihnen verwendete LMR war sowohl ungeeignet (oral zu Ihrem injizierten Adjuvans) als auch im Vergleich zu kürzlich durchgeführten Tierstudien immer noch zu hoch (1 mg / kg / Tag). Sowohl die Knappheit als auch die gravierenden Schwächen der Referenzstudien legen nahe, dass neue experimentelle Studien zur Toxikokinetik von Al-Adjuvantien auf lange Sicht durchgeführt werden sollten, einschließlich Exposition von Neugeborenen und Erwachsenen, um deren Sicherheit zu gewährleisten und das Vertrauen der Bevölkerung in Impfstoffe wiederherzustellen. Al enthaltend.