Obiettivi dello studio: È stato osservato un aumento del rischio di narcolessia nei bambini in seguito al vaccino pandemico A/H1N1 2009 (Pandemrix) con coadiuvante ASO3. Abbiamo indagato se questo rischio si estende agli adulti in Inghilterra.

Metodi: Tra novembre 2012 e febbraio 2014 sono stati visitati sei centri del sonno per adulti in Inghilterra e sono state ottenute le anamnesi vaccinali/cliniche dai medici di base. Sono stati selezionati casi di sospetta narcolessia di età superiore ai 17 anni. Il rischio di narcolessia a seguito di Pandemrix è stato calcolato utilizzando i casi diagnosticati al momento delle visite ai centri e quelli con una diagnosi entro il 30 novembre 2011, data a partire dalla quale è aumentata la consapevolezza del rischio nei bambini. Le probabilità di vaccinazione nei casi e nei dati abbinati della popolazione sono state confrontate utilizzando un disegno di copertura dei casi.

Risultati: Dei 1.446 possibili casi identificati, la maggior parte aveva esordito prima del 2009 o non era chiaramente narcolessia. Dei 60 casi rimanenti, 20 sono stati esclusi dopo una revisione da parte di esperti, lasciando 40 casi con narcolessia; 5 avevano ricevuto Pandemrix tra 3 e 18 mesi prima dell'insorgenza. Tutti i casi vaccinati presentavano cataplessia, due avevano ricevuto una diagnosi entro novembre 2011 e due avevano un'età pari o superiore a 40 anni. L'odds ratio per la vaccinazione nei casi rispetto alla popolazione è stato di 4,24 (intervallo di confidenza al 95% 1,45-12,38) utilizzando tutti i casi e di 9,06 (1,90-43,17) utilizzando i casi con diagnosi entro novembre 2011, dando un rischio attribuibile di 0,59 casi per 100.000 dosi.

Conclusioni: Abbiamo riscontrato un aumento significativo del rischio di narcolessia negli adulti in seguito alla vaccinazione Pandemrix in Inghilterra. Il rischio era inferiore a quello osservato nei bambini utilizzando un disegno di studio simile.