Il seguente articolo cerca di far luce sul vasto mondo delle reazioni avverse, con sguardo specifico su quello contro l'Herpes Zoster, ma vi esortiamo a leggere tutti i focus riportati qui sotto per comprendere le altre problematiche connesse, come il problema dei vaccini multipli, l’ipersensibilità a uno o più composti del vaccino, il problema SIDS e quello degli adiuvanti.

Secondo il foglietto illustrativo del vaccino Shingrix, gli eventi avversi riportati durante la sperimentazione clinica comprendevano dolore, gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione, cefalea, febbre, affaticamento, brividi, problemi gastrointestinali, gotta e neuropatia ischemica ottica.⁽¹⁾ GlaxoSmithKline si è impegnata a condurre diversi studi post-marketing per il vaccino SHINGRIX, autorizzato nel 2017. Secondo i dati presentati dal Centers for Disease Control and Prevention (CDC) americano durante la riunione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del giugno 2018. La maggior parte delle segnalazioni ha riguardato le donne e non si è trattato di eventi gravi; la reazione più comune è stata il dolore al sito di iniezione.⁽²⁾

Alla riunione dell'ACIP del febbraio 2019, il dottor Tom Shimabukuro dell'Immunization Safety Office (ISO) dei CDC ha riferito di un potenziale segnale di sicurezza con il vaccino SHINGRIX. Nel Vaccine Safety Datalink (VSD) e nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) è stata rilevata un'associazione tra la sindrome di Guillain Barré (GBS) e il vaccino. La GBS è una rara malattia neurologica che causa l'infiammazione dei nervi periferici. Le complicazioni possono includere paralisi temporanea o cronica, compresa la paralisi completa del corpo.⁽³⁾

Il CDC, l'FDA e i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno condotto una revisione dei dati provenienti dal database delle richieste di rimborso di Medicare. Secondo la FDA:⁽⁴⁾ "Il rischio di GBS in seguito alla vaccinazione con Shingrix è stato valutato in analisi di serie di casi autocontrollati utilizzando una finestra di rischio da 1 a 42 giorni dopo la vaccinazione e una finestra di controllo da 43 a 183 giorni dopo la vaccinazione. L'analisi primaria ha rilevato un aumento del rischio di GBS nei 42 giorni successivi alla vaccinazione con Shingrix, con una stima di 3 casi in eccesso di GBS per milione di dosi somministrate ad adulti di età pari o superiore a 65 anni. Nelle analisi secondarie, è stato osservato un aumento del rischio di GBS nei 42 giorni successivi alla prima dose di Shingrix, con una stima di 6 casi in eccesso di GBS per milione di dosi somministrate ad adulti di età pari o superiore a 65 anni, mentre non è stato osservato alcun aumento del rischio di GBS dopo la seconda dose di Shingrix. Queste analisi delle diagnosi di GBS nei dati delle richieste di rimborso sono state supportate da analisi dei casi di GBS confermati dalla revisione delle cartelle cliniche".

L'FDA ha stabilito un'associazione tra Shingrix e GBS, ma ha riferito che i dati attuali non sono disponibili per stabilire una relazione causale. Tuttavia, ha concluso che una revisione della sezione "Avvertenze e precauzioni" del foglietto illustrativo di SHINGRIX sul rischio di GBS era giustificata.⁽⁵⁾

Ulteriori eventi avversi segnalati dopo l'autorizzazione del vaccino Shingrix comprendevano reazioni allergiche, angioedema, orticaria ed eruzione cutanea, e diminuzione della mobilità nel braccio in cui era stato somministrato il vaccino.⁽⁶⁾

Gli eventi avversi riportati negli studi clinici o nella fase successiva alla commercializzazione del vaccino Zostavax includono dolore, gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione, cefalea, rash cutaneo simile allo zoster, febbre, shock, dolori articolari e muscolari, gonfiore delle ghiandole e sintomi respiratori.⁽⁷⁾ In un caso di studio pubblicato è stata riportata anche una neurite ottica in seguito alla somministrazione del vaccino Zostavax.⁽⁸⁾

Il foglietto illustrativo di Zostavax afferma che "la trasmissione del virus del vaccino può avvenire tra i vaccinati e i contatti suscettibili",⁽⁹⁾ vale a dire che l'individuo vaccinato è contagioso con la varicella del ceppo vaccinale e può infettare altri con la varicella, se questi non hanno avuto la varicella in precedenza.

Merck, l'azienda produttrice di Zostavax, si sta attualmente difendendo da 60 cause legali che sostengono che il vaccino abbia causato gravi effetti collaterali, tra cui la morte. L'esito di questi procedimenti è in sospeso.⁽¹⁰⁾ Le vendite di Zostavax negli Stati Uniti sono state interrotte nel novembre 2020.⁽¹¹⁾

Merck, l'azienda produttrice di Zostavax, è attualmente in causa e si sta difendendo dalle azioni legali che sostengono che il vaccino abbia causato gravi effetti collaterali, tra cui il decesso.⁽¹²⁾ Nel dicembre 2022, un giudice federale della Pennsylvania ha respinto quasi 1.200 richieste di risarcimento che sostenevano la presenza di herpes zoster dopo il vaccino Zostavax. Secondo quanto riferito, le richieste di risarcimento sono state respinte dal giudice a causa della mancanza di prove che l'eruzione cutanea da herpes zoster fosse correlata al vaccino. Sono in corso altre cause legali per disturbi autoimmuni e perdita dell'udito.⁽¹³⁾