Esistono due tipologie di vaccino contro lo pneumococco, entrambe basate sull'induzione di una risposta immune nei confronti dei polisaccaridi che costituiscono la capsula: il vaccino polisaccaridico 23-valente e i vaccini coniugati 20-valente, 10-valente e 13-valente.
Apexxnar (20valente) - Pfizer (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) somministrato a persone di età pari o superiore a 18 anni per la prevenzione di malattie causate da 20 tipi di batteri Streptococcus pneumoniae.
Posologia dichiarata dal produttore
Apexxnar deve essere somministrato in dose singola ad adulti di età pari o superiore a 18 anni.
La sicurezza e l’efficacia di Apexxnar nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazione da ipersensibilità, incluso edema facciale, dispnea, broncospasmo
- Appetito ridotto
- Cefalea
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Eruzione cutaneaa
- Angioedema
- Dolore articolare
- Dolore muscolare
- Dolore/dolorabilità in sede di vaccinazione
- Stanchezza
- Indurimento/tumefazione in sede di vaccinazionea
- Eritema in sede di vaccinazionea
- Piressia
- Prurito in sede di vaccinazione
- Linfoadenopatia
- Orticaria in sede di vaccinazione
- Brividi
- Limitazione del movimento del braccio
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico sierotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F
- Proteina vettrice cross reacting material CRM 197 (variante non tossica della tossina difterica)
- Fosfato di alluminio
- Sodio cloruro
- Acido succinico
- Polisorbato 80
- Acqua per preparazioni iniettabili
Synflorix (10valente) - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (adsorbito) usato per proteggere il bambino da 6 settimane a 5 anni di età contro il batterio ‘Streptococcus pneumoniae’
Posologia dichiarata dal produttore
Di solito il bambino (da 6 settimane a 6 mesi di età) riceverà una serie di 4 iniezioni in accordo alle raccomandazioni ufficiali o potrebbe essere usato un ciclo differente dall’operatore sanitario.
Ogni iniezione verrà somministrata almeno ad un mese di distanza dalla precedente (richiamo), ad eccezione dell’ultima iniezione che verrà somministrata almeno 6 mesi dopo la terza iniezione.
I bambini di età da 7 a 11 mesi riceveranno 2 iniezioni ad almeno un mese di distanza l'una dall'altra. Una terza iniezione (richiamo) verrà fatta nel secondo anno di vita ad almeno due mesi di distanza.
I bambini di età tra 12 mesi e 5 anni riceveranno 2 iniezioni ad almeno due mesi di distanza.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazioni allergiche (quali eczema, dermatite allergica, dermatite atopica,)
- Angioedema
- Perdita di appetito
- Irritabilità
- Pianto anormale
- Sonnolenza
- Convulsioni (incluse convulsioni febbrili)
- Malattia di Kawasaki
- Apnea in neonati molto prematuri
- Diarrea, vomito
- Eruzione cutanea
- Orticaria
- Febbre rettale ≥38°C, dolore, arrossamento, gonfiore al sito di iniezione.
- Febbre rettale >39°C, reazioni al sito di iniezione come indurimento al sito di iniezione,
- Reazioni al sito di iniezione come ematoma al sito di iniezione, emorragia e nodulo
- Cefalea
- Nausea
- Febbre rettale> 40°C, reazioni del sito di iniezione, come gonfiore diffuso dell’arto sede di iniezione, talvolta con interessamento dell’articolazione adiacente, prurito.
- Anafilassi
- Episodio ipotonico-iporesponsivo
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 1
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 4
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 5
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 19F
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 23F
- Alluminio fosfato
- Proteina D (derivata da Haemophilus influenzae non tipizzabile)
- Tossoide tetanico
- Tossoide difterico
- Sodio cloruro
- 2-fenossietanolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
Prevenar 13 - Pfizer (clicca per aprire)
vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (13-valente, adsorbito) somministrato a
bambini di età compresa tra 6 settimane e 17 anni e adulti per proteggerli dalle malattie causate da tredici tipi del batterio dello Streptococcus pneumoniae
Posologia dichiarata dal produttore
Di norma il bambino deve ricevere una serie iniziale di due o tre iniezioni del vaccino a seconda dell'età, eventualmente seguite da una dose aggiuntiva di richiamo.
I bambini dai 2 anni ai 17 e gli adulti devono ricevere una iniezione.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Diminuzione dell’appetito
- Cefalea
- Diarrea
- vomito
- Nausea
- Reazioni di ipersensibilità compreso edema facciale, dispnea, broncospasmo
- Rash
- Brividi, fatica, eritema al sito di iniezione, indurimento/gonfiore al sito di iniezione o dolore/dolorabilità al sito di iniezione, limitazione nel movimento del braccio (grave limitazione nei movimenti del braccio)
- Febbre
- Linfoadenopatia localizzata nella regione del sito di iniezione
- Artralgia, mialgia
- Reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock; angioedema
- Eritema multiforme
- Orticaria al sito di iniezione
- Dermatite al sito di iniezione
- Prurito al sito di iniezione
- Vampate di calore
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico sierotipo1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Coniugato alla proteina vettrice CRM197, adsorbito su fosfato di alluminio
- Sodio cloruro
- Acido succinico
- Polisorbato 80
- 2-fenossietanolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
Curiosità
Gli studi clinici di sicurezza pre-licenza di Prevenar 13 (PCV13) hanno confrontato questo vaccino di nuova generazione con il vaccino Prevnar originale (PCV7), un vaccino non adeguatamente studiato per la sicurezza, e nel 2012 sono state segnalate preoccupazioni relative a un legame tra convulsioni febbrili e PCV13. Va ricordato che gli studi clinici pre-licenza del vaccino PCV7, hanno confrontato la sua sicurezza con quella di un vaccino sperimentale contro la meningite C, compromettendo seriamente la validità scientifica della sperimentazione. Di fatto PCV13 è stato approvato confrontandolo con il PCV7 che a sua volta è stato approvato confrontandolo ad un vaccino sperimentale contro la meningite C.
Negli studi clinici precedenti all'autorizzazione di PCV7, i bambini dei gruppi che hanno ricevuto il vaccino pneumococcico hanno sofferto maggiormente di convulsioni, irritabilità, febbre alta e altre reazioni. Nel gruppo PCV7 si sono verificati 12 decessi, tra cui 5 decessi per sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS). Non sono stati completati studi a lungo termine per valutare se il vaccino PCV7, somministrato da solo o in combinazione con altri vaccini, avesse un'associazione con malattie croniche o disabilità, come lo sviluppo di diabete, asma, disturbi convulsivi, difficoltà di apprendimento o ADHD.
Il PCV13 è comunque risultato associato a un rischio elevato di convulsioni febbrili se somministrato in modo indipendente e se somministrato in combinazione con il vaccino antinfluenzale inattivato per via parenterale (IIV). Alcuni studi hanno anche collegato il vaccino PCV alla sindrome di Guillain-Barre, alla polisierosite, alla spalla settica e all'eritema multiforme.
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Pneumovax (23valente) - MSD (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico indicato per l'immunizzazione attiva contro l’infezione pneumococcica per bambini da 2 anni di età, adolescenti e adulti
Posologia dichiarata dal produttore
La vaccinazione primaria in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni consiste in una singola dose e non sono previsti richiami e rivaccinazioni se non in casi particolari
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Anemia emolitica
- Leucocitosi
- Linfoadenite
- Linfoadenopatia
- Trombocitopenia
- Reazioni anafilattoidi
- Edema angioneurotico
- Malattia da siero
- Convulsioni febbrili
- Sindrome di Guillain-Barré
- Cefalea
- Parestesia
- Radiculoneuropatia
- Nausea
- Vomito
- Rash
- Orticaria
- Artralgia
- Artrite
- Mialgia
- Febbre (≤ 38,8°C)
- Reazioni al sito di iniezione: eritema, indurimento, dolore, dolorabilità, gonfiore, calore
- Cellulite al sito di iniezione
- Astenia
- Brividi
- Febbre
- Riduzione della mobilità dell’arto sede di iniezione
- Malessere
- Edema periferico
- Aumento della proteina C-reattiva
Composizione dichiarata dal produttore
- 23 sierotipi polisaccaridici pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
- Sodio
- Fenolo
- Cloruro di sodio
- Acqua per preparazioni iniettabili