Il vaccino anti Herpes zoster è indicato nelle persone a partire dai cinquant’anni e si somministra per via sottocutanea a un braccio (zona deltoidea) con una sola dose.
Zostavax - Merck Sharp & Dohme B.V. (clicca per aprire)
ZOSTAVAX è indicato per la prevenzione dell’herpes zoster (“zoster” o fuoco di S. Antonio) e della nevralgia post-erpetica (post- herpes neuralgia, PHN) associata all’herpes zoster.
Posologia dichiarata dal produttore
ZOSTAVAX è indicato per l’immunizzazione di soggetti di età pari o superiore a 50 anni.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Varicella Herpes zoster (ceppo vaccinico
- Linfoadenopatia (cervicale, ascellare)
- Reazioni di ipersensibilità che comprendono reazioni anafilattiche
- Cefalea
- Retinite necrotizzante (pazienti in terapia immunosoppressiva)
- Nausea
- Rash
- Artralgia, Mialgia, Dolore alle estremità
- Eritema
- Prurito
- Gonfiore
- Orticaria al sito di iniezione
- Piressia
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Virus della varicella-zoster1, ceppo Oka/Merck, (vivo, attenuato) non meno di 19.400 PFU
- prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5)
- Saccarosio
- Gelatina idrolizzata
- Sodio cloruro
- Potassio diidro geno fosfato
- Potassio cloruro
- Monosodio L-glutammato monoidrato
- Disodio fosfato
- Sodio idrossido (per aggiustare il pH)
- Urea
- Solvente:
- Acqua per preparazioni iniettabili
Curiosità
Merck, l'azienda produttrice di Zostavax, è attualmente in causa e si sta difendendo dalle azioni legali che sostengono che il vaccino abbia causato gravi effetti collaterali, tra cui la morte.(a) Nel dicembre 2022, un giudice federale della Pennsylvania ha respinto quasi 1.200 richieste di risarcimento per herpes zoster dopo il vaccino Zostavax. Secondo quanto riferito, le richieste di risarcimento sono state respinte dal giudice a causa della mancanza di prove che l'eruzione cutanea da herpes zoster fosse correlata al vaccino. Sono in corso altre cause che riguardano sia disturbi autoimmuni che perdita dell'udito.(b) Merck ha interrotto le vendite di Zostavax negli Stati Uniti nel novembre 2020.(c)
- Luhana, R. Merck Files Motion to Consolidate Zostavax Lawsuits in Florida. The Legal Examiner May 30, 2018.
- Kansteiner F. Merck escapes nearly 1,200 Zostavax shingles vaccine lawsuits as plaintiffs' testimony falls short. Fierce Pharma Dec. 8, 2022.
- U.S. Centers for Disease Control and Prevention. What Everyone Should Know About Zostavax. In: Vaccines and Preventable Diseases. Oct. 5, 2020.
Shingrix - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Shingrix è un vaccino contro l’herpes zoster e la nevralgia post-erpetica (PHN), il dolore nervoso di lunga durata che segue l’herpes zoster.
Posologia dichiarata dal produttore
- Virus Varicella Zoster adiuvato con AS01 B
- estratto di pianta Quillaja saponaria Molina
- 3-O-desacyl-4’-monofosforil lipide A (MPL) da Salmonella minnesota 50 microgrammi
- glicoproteina E (gE) prodotta con tecnologia DNA ricombinante in cellule di ovaie di criceto cinese (CHO)
- Polvere (gE antigene):
- Saccarosio
- Polisorbato 80 (E 433)
- Sodio fosfato monobasico diidrato (E 339)
- Idrogenofosfato di potassio (E 340)
- Sospensione (AS01 B Sistema Adiuvante):
- Dioleoile fosfatidilcolina (E 322)
- Colesterolo
- Cloruro di sodio
- Sodio fosfato dibasico anidro (E 339)
- Potassio fosfato monobasico (E 340)
- Acqua per preparazioni iniettabili
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- linfoadenopatia
- Reazioni di ipersensibilità inclusa rash, orticaria, angioedema
- cefalea
- sintomi gastrointestinali (inclusi nausea, vomito, diarrea e/o dolore addominale)
- mialgia
- artralgia
- reazione al sito di iniezione (come dolore, rossore, gonfiore), affaticamento, brividi, febbre
- prurito al sito di iniezione, malessere
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Virus Varicella Zoster adiuvato con AS01 B
- estratto di pianta Quillaja saponaria Molina, frazione 21 (QS-21)
- 3-O-desacyl-4’-monofosforil lipide A (MPL) da Salmonella minnesota
- glicoproteina E (gE) prodotta con tecnologia DNA ricombinante in cellule di ovaie di criceto cinese (CHO)
Curiosità
Secondo il foglietto illustrativo americano del vaccino SHINGRIX, gli eventi avversi riportati durante la sperimentazione clinica comprendevano dolore, gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione, cefalea, febbre, affaticamento, brividi, problemi gastrointestinali, gotta e neuropatia ischemica ottica.
Il 24 marzo 2021, l'FDA ha annunciato che avrebbe richiesto una nuova avvertenza sul foglietto illustrativo in merito all'aumento del rischio di sindrome di Guillain Barré entro 42 giorni dalla somministrazione del vaccino. (a)
