Associazione tra diabete di tipo 1 e vaccino hib. È probabile una relazione causale

Editore: abbiamo avviato e finanziato uno studio in collaborazione con Tuomilehto sull'effetto del vaccino Haemophilus influenzae di tipo b sul diabete di tipo 1 e abbiamo scoperto che i dati supportano una relazione causale (articolo presentato per la pubblicazione). Inoltre, il rischio potenziale del vaccino supera il beneficio potenziale. Abbiamo confrontato un gruppo che ha ricevuto quattro dosi di vaccino, un gruppo che ha ricevuto una dose e un gruppo che non è stato vaccinato. L'incidenza cumulativa di diabete su 100.000 nei tre gruppi che hanno ricevuto quattro, una e nessuna dose di vaccino è stata rispettivamente di 261, 237 e 207 a 7 anni e di 398, 376 e 340 a 10 anni.

L'analisi di Karvonen et al. non è razionale e le sue conclusioni non sono supportate dai nostri dati.1 Anche i loro calcoli del rischio relativo sono fuorvianti e invitiamo i lettori a verificarli. La maggior parte dei ricercatori confronterebbe il gruppo che ha ricevuto quattro dosi con il gruppo che non è stato vaccinato o i due gruppi vaccinati con il gruppo che non è stato vaccinato. I risultati di entrambi i confronti raggiungono la significatività. La differenza cumulativa di casi di diabete di tipo 1 per 100.000 tra coloro che hanno ricevuto quattro dosi e coloro che non sono stati vaccinati è di 54 casi (P=0,013) a 7 anni e di 58 casi a 10 anni (P=0,029; test di Fisher a coda singola). Il rischio relativo è di 1,26 a 7 anni. La differenza cumulativa tra coloro che hanno ricevuto quattro dosi o una dose di vaccino e coloro che non sono stati vaccinati è di 42 casi (P=0,016) a 7 anni e 47 casi a 10 anni (P=0,028).

L'aumento del diabete, solo uno dei potenziali effetti avversi, supera il beneficio del vaccino, che è stato stimato in grado di prevenire sette decessi e 7-26 casi di disabilità grave ogni 100.000 bambini immunizzati.2 Anche la differenza nei casi di diabete tra i gruppi che hanno ricevuto quattro dosi e una dose supera il beneficio medio atteso. I cambiamenti temporali nell'incidenza del diabete non spiegano le differenze, poiché si sono verificati 31 casi in più di diabete di tipo 1 per 100.000 bambini di età compresa tra i 5 e i 10 anni, e l'incidenza del diabete in questo gruppo era rimasta stabile per circa 10 anni prima.3 Inoltre, negli Stati Uniti4 e nel Regno Unito5 sono stati registrati forti aumenti del diabete dopo l'introduzione del vaccino antiemofilo.

I funzionari della sanità pubblica vogliono evitare di spaventare il pubblico, ma rischiano di privare i bambini danneggiati di un risarcimento. La negazione dei problemi di sicurezza può erodere la fiducia del pubblico, soprattutto perché il diabete indotto dal vaccino può essere evitato iniziando la vaccinazione qualche settimana prima.