Dalla bottiglia al vaccino: Per chiarire le distribuzioni dimensionali delle particelle degli adiuvanti di alluminio mediante la diffusione dinamica della luce

Le proprietà fisico-chimiche dei sali di alluminio sono determinanti per la loro adiuvità in vivo quando vengono somministrati come parte di un vaccino. Sebbene esistano legami tra le dimensioni delle particelle e l'efficacia della risposta immunitaria, la scarsa letteratura che caratterizza direttamente la PSD degli adiuvanti di alluminio ha ostacolato l'elucidazione di tale relazione per questi materiali. Pertanto, questo studio comparativo è stato intrapreso per monitorare la PSD degli adiuvanti di alluminio durante il processo di formulazione del vaccino utilizzando la DLS. Una percentuale significativa delle sospensioni stock era altamente agglomerata (>9 μm) e Alhydrogel® ha mostrato la dimensione mediana più piccola (2677 ± 120 nm) rispetto ad Adju-Phos® o Imject alum® (7152 ± 308 e 7294 ± 146 nm rispettivamente) nonostante il suo ampio indice di polidispersità (PDI). La diluizione di questi materiali ha indotto un certo grado di disaggregazione in tutti i campioni, con l'Adju-Phos® che ne ha risentito in modo più significativo. La presenza di BSA ha provocato un aumento delle dimensioni mediane di Alhydrogel® , ma queste tendenze non erano evidenti quando i vaccini modello erano formulati con Adju-Phos® o Imject alum®. Tuttavia, Alhydrogel® e Adju-Phos® hanno mostrato dimensioni mediane comparabili in presenza di questa proteina (rispettivamente 4194 ± 466 e 4850 ± 501 nm), mentre Imject alum® è risultato notevolmente più piccolo (2155 ± 485 nm). Questi risultati suggeriscono che la PSD degli adiuvanti di alluminio è fortemente influenzata dalla diluizione e dal grado di adsorbimento della proteina all'interno del vaccino stesso. Le dimensioni del complesso antigene-adiuvante risultante possono essere importanti per il suo riconoscimento immunologico e la successiva eliminazione dal sito di iniezione.