Decessi segnalati al sistema di segnalazione degli eventi avversi ai vaccini, Stati Uniti, 1997-2013

Premessa: I vaccini sono tra i prodotti medici più sicuri oggi in uso. Ogni anno negli Stati Uniti vengono somministrati centinaia di milioni di vaccinazioni. Le reazioni avverse gravi sono rare. Tuttavia, in seguito alla vaccinazione possono verificarsi decessi temporalmente associati. Il nostro obiettivo era quello di caratterizzare le principali cause di morte tra le segnalazioni inviate al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) degli Stati Uniti, un sistema di sorveglianza spontanea della sicurezza dei vaccini.

Metodi: Abbiamo cercato su VAERS le segnalazioni di decesso negli Stati Uniti dopo qualsiasi vaccinazione dal 1° luglio 1997 al 31 dicembre 2013. Le cartelle cliniche disponibili, i rapporti autoptici e i certificati di morte sono stati esaminati per identificare la causa del decesso.

Risultati: VAERS ha ricevuto 2149 segnalazioni di decesso, la maggior parte delle quali (n = 1469 [68,4%]) in bambini. L'età mediana era di 0,5 anni (range, 0-100 anni); i maschi rappresentavano 1226 (57%) segnalazioni. Il numero totale annuale di segnalazioni di decesso è generalmente diminuito nell'ultima parte del periodo di studio. Le cause di morte più comuni tra le 1244 segnalazioni di bambini con certificati di morte/rapporti autoptici disponibili includevano la sindrome della morte improvvisa del lattante (n = 544 [44%]), l'asfissia (n = 74 [6,0%]), la setticemia (n = 61 [4,9%]) e la polmonite (n = 57 [4,6%]). Tra le 526 segnalazioni di adulti, le cause di morte più comuni includevano malattie del sistema circolatorio (n = 247 [46,9%]) e respiratorio (n = 77 [14,6%]), alcune infezioni e malattie parassitarie (n = 62 [11,8%]) e neoplasie maligne (n = 20 [3,8%]). Per le segnalazioni di decessi infantili, il 79,4% ha ricevuto >1 vaccino nello stesso giorno. Il vaccino antinfluenzale inattivato somministrato da solo è stato più comunemente associato alle segnalazioni di morte negli adulti (51,4%).

Conclusioni: Non è stato rilevato alcuno schema particolare tra le segnalazioni di decesso inviate a VAERS nel periodo 1997-2013. Le principali cause di morte erano coerenti con le cause di morte più comuni nella popolazione statunitense.