Premessa: Esiste la necessità riconosciuta di determinare l'efficacia del vaccino antinfluenzale su base annuale e una lunga storia di studio delle malattie respiratorie nelle famiglie.

Metodi: Abbiamo reclutato 328 famiglie con 1441 membri, tra cui 839 bambini, e le abbiamo seguite durante la stagione influenzale 2010-2011. Sono stati raccolti campioni da soggetti con malattie respiratorie acute segnalate e analizzati con la reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa in tempo reale. La ricezione del vaccino antinfluenzale è stata definita in base alla prova documentata della vaccinazione nelle cartelle cliniche o in un registro di immunizzazione. L'efficacia della vaccinazione antinfluenzale 2010-2011 nella prevenzione dell'influenza confermata in laboratorio è stata stimata utilizzando modelli di Cox proportional hazards aggiustati per l'età e la presenza di condizioni ad alto rischio e stratificati in base allo stato di vaccinazione della stagione precedente (2009-2010).

Risultati: L'influenza è stata identificata in 78 (24%) famiglie e 125 (9%) individui; il rischio di infezione era dell'8,5% nei vaccinati e dell'8,9% nei non vaccinati (P = .83). L'efficacia aggiustata del vaccino nella prevenzione dell'influenza acquisita in comunità è stata del 31% (intervallo di confidenza [CI] del 95%, da -7% a 55%). Nei soggetti vaccinati senza evidenza di vaccinazione stagionale precedente, è stata dimostrata una protezione significativa (62% [95% CI, 17%-82%]) contro l'influenza acquisita in comunità. L'efficacia è stata sostanzialmente inferiore tra i soggetti vaccinati sia nella stagione in corso che in quella precedente. Non è stato dimostrato che la vaccinazione prevenisse la trasmissione domestica una volta introdotta l'influenza; gli adulti erano particolarmente a rischio nonostante la vaccinazione.

Conclusioni: Le stime di efficacia del vaccino erano inferiori a quelle dimostrate in altri studi osservazionali condotti durante la stessa stagione. I risultati inaspettati di una minore efficacia con la vaccinazione ripetuta e di nessuna protezione in caso di esposizione domestica richiedono ulteriori studi.