Premessa: Nessuna meta-analisi pubblicata ha valutato l'efficacia e l'efficienza dei vaccini antinfluenzali autorizzati negli USA con test diagnostici sensibili e altamente specifici per confermare l'influenza.

Metodi: Abbiamo cercato su Medline studi randomizzati controllati che valutassero una riduzione relativa del rischio di influenza di tutti i virus influenzali circolanti durante le singole stagioni dopo la vaccinazione (efficacia) e studi osservazionali che soddisfacessero i criteri di inclusione (efficacia). Gli articoli eleggibili sono stati pubblicati tra il 1° gennaio 1967 e il 15 febbraio 2011 e hanno utilizzato la RT-PCR o la coltura per la conferma dell'influenza. Abbiamo escluso alcuni studi sulla base del disegno dello studio e delle caratteristiche del vaccino. Abbiamo stimato l'efficacia in pool a effetti casuali per il vaccino trivalente inattivato (TIV) e per il vaccino influenzale vivo attenuato (LAIV) quando i dati erano disponibili per l'analisi statistica (ad esempio, almeno tre studi che hanno valutato gruppi di età comparabili).

Risultati: Sono stati vagliati 5707 articoli e identificati 31 studi idonei (17 studi randomizzati controllati e 14 studi osservazionali). L'efficacia della TIV è stata dimostrata in otto (67%) delle 12 stagioni analizzate in dieci studi randomizzati e controllati (efficacia in pool 59% [95% CI 51-67] negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni). Nessuno studio soddisfaceva i criteri di inclusione per i bambini di età compresa tra 2 e 17 anni o per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni. L'efficacia di LAIV è stata dimostrata in nove (75%) delle 12 stagioni analizzate in dieci studi randomizzati e controllati (efficacia complessiva 83% [69-91]) in bambini di età compresa tra 6 mesi e 7 anni. Nessuno studio di questo tipo soddisfaceva i criteri di inclusione per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni. L'efficacia del vaccino è stata variabile per l'influenza stagionale: sei (35%) delle 17 analisi in nove studi hanno mostrato una protezione significativa contro l'influenza in presenza di medici in ambito ambulatoriale o ospedaliero. L'efficacia mediana del vaccino monovalente contro la pandemia H1N1 in cinque studi osservazionali è stata del 69% (range 60-93).

Interpretazione: I vaccini antinfluenzali possono fornire una moderata protezione contro l'influenza confermata virologicamente, ma tale protezione è notevolmente ridotta o assente in alcune stagioni. Mancano prove di protezione negli adulti di 65 anni o più. I vaccini LAIV mostrano costantemente la massima efficacia nei bambini piccoli (da 6 mesi a 7 anni). Per ridurre ulteriormente la morbilità e la mortalità legate all'influenza, sono necessari nuovi vaccini con un'efficacia clinica migliore.