Encefalopatia acuta seguita da lesioni cerebrali permanenti o morte associata a ulteriori vaccini attenuati contro il morbillo: Un'analisi delle richieste di risarcimento presentate al Programma Nazionale di Indennizzo per Lesioni da Vaccino
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Un totale di 48 bambini, di età compresa tra 10 e 49 mesi, ha soddisfatto i criteri di inclusione dopo aver ricevuto il vaccino contro il morbillo, da solo o in combinazione. Otto bambini sono deceduti, mentre gli altri presentavano regressione e ritardo mentale, convulsioni croniche, deficit motori e sensoriali e disturbi del movimento. Questo raggruppamento suggerisce che può esistere una relazione causale tra il vaccino contro il morbillo e l'encefalopatia come rara complicanza dell'immunizzazione da morbillo
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- Reazioni avverse:
Encefalopatia, Morte/Decessi
- Disturbi neurologici e del neurosviluppo:
Disturbi neurologici, Disfunzione cognitiva, Disturbi del neurosviluppo
- Target di riferimento:
Bambini
- Data:
1998
- DOI:
https://doi.org/10.1542/peds.101.3.383
Obiettivo - Determinare se esistono prove di una relazione causale tra l'encefalopatia acuta seguita da lesioni cerebrali permanenti o morte associata alla somministrazione di ulteriori vaccini attenuati contro il morbillo (Attenuvax o Lirugen, Hoechst Marion Roussel, Kansas City, MO), il vaccino contro la parotite (Mumpsvax, Merck and Co, Inc, West Point, PA), o rosolia (Meruvax o Meruvax II, Merck and Co, Inc, West Point, PA), vaccino combinato contro il morbillo e la rosolia (M-R-Vax o M-R-Vax II, Merck and Co, Inc, West Point, PA), o vaccino combinato contro il morbillo, la parotite e la rosolia (M-M-R o M-M-R II, Merck and Co, Inc, West Point, PA), l'autore principale ha esaminato le richieste di risarcimento presentate al National Vaccine Injury Compensation Program.
Metodi - Sono state identificate e analizzate le cartelle cliniche di bambini che soddisfacevano i criteri di inclusione di aver ricevuto la prima dose di questi vaccini tra il 1970 e il 1993 e che hanno sviluppato un'encefalopatia senza causa determinata entro 15 giorni.
Risultati - Un totale di 48 bambini, di età compresa tra 10 e 49 mesi, ha soddisfatto i criteri di inclusione dopo aver ricevuto il vaccino contro il morbillo, da solo o in combinazione. Otto bambini sono deceduti, mentre gli altri presentavano regressione e ritardo mentale, convulsioni croniche, deficit motori e sensoriali e disturbi del movimento. L'insorgenza di segni o sintomi neurologici si è verificata con una distribuzione non casuale, statisticamente significativa, dei casi nei giorni 8 e 9. Non sono stati identificati casi dopo la somministrazione del vaccino monovalente contro la parotite o la rosolia.
Conclusioni - Questo raggruppamento suggerisce che può esistere una relazione causale tra il vaccino contro il morbillo e l'encefalopatia come rara complicanza dell'immunizzazione contro il morbillo.
