Eventi avversi a seguito di vaccinazione HPV in Australia: Creazione di una rete clinica

Obiettivo: Formalizzare una rete nazionale di valutazione clinica degli eventi avversi a seguito di vaccinazione (AEFI-CAN) a seguito dell'espansione del programma australiano di vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) ai ragazzi nel 2013.

Metodi: L'AEFI-CAN ha collegato le cliniche per la sicurezza dei vaccini con sede nello Stato e il Dipartimento della Salute, compresa la Therapeutic Goods Administration (TGA). Teleconferenze mensili per discutere i casi relativi all'HPV. Condizioni AEFI di interesse registrate in un database centralizzato.

Risultati: Tra il 1° gennaio 2013 e il 31 ottobre 2014 sono stati documentati 118 AEFI da HPV, il 56% dei quali nei maschi. L'età mediana era di 13 anni (range 12-16 anni). La maggior parte delle segnalazioni di AEFI è avvenuta dopo la dose 1 (59%). 76 dei 118 (64%) AEFI sono stati osservati in un ambulatorio per la sicurezza dei vaccini: Il 62% in Victoria, NSW (16%), South Australia (9%) e Western Australia (8%). Sono state effettuate otto consultazioni TeleHealth. Le AEFI sono state classificate come: eruzione cutanea nel 24% delle segnalazioni (n = 28), orticaria/angioedema nel 23% (n = 27), anafilassi nel 3% (n = 4). Sono stati segnalati anche sincope (n = 12, 10%) e altri eventi neurologici (n = 22, 19%).

Conclusioni: Abbiamo dimostrato i vantaggi di una rete nazionale che fornisce un approccio collaborativo alla revisione e alla gestione degli AEFI. La rete per la sicurezza dei vaccini è applicabile a qualsiasi programma di vaccinazione e ha un potenziale di collaborazione più ampio con partner regionali di farmacovigilanza come la Nuova Zelanda.