Eventi avversi a seguito di vaccinazioni a 12 e 18 mesi: un'analisi di serie di casi autocontrollati basata sulla popolazione

Premessa: I vaccini vivi hanno profili di sicurezza diversi, in quanto possono causare reazioni sistemiche da una a 2 settimane dopo la somministrazione. Nella provincia dell'Ontario, in Canada, il vaccino MMR vivo è attualmente raccomandato all'età di 12 mesi e 18 mesi.

Metodi: Utilizzando il disegno di serie di casi autocontrollati, abbiamo esaminato 271.495 vaccinazioni a 12 mesi e 184.312 vaccinazioni a 18 mesi per esaminare l'incidenza relativa dell'endpoint composito di visite al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri in intervalli consecutivi di un giorno dopo la vaccinazione. Questi sono stati confrontati con un periodo di controllo da 20 a 28 giorni dopo. In un'analisi post-hoc abbiamo esaminato i motivi delle visite al pronto soccorso e il punteggio medio di acuzie alla presentazione per i bambini durante il periodo a rischio successivo al vaccino a 12 mesi.

Risultati: Da quattro a 12 giorni dopo la vaccinazione a 12 mesi, i bambini hanno registrato un aumento dell'incidenza relativa dell'endpoint combinato pari a 1,33 (1,29-1,38) rispetto al periodo di controllo, ovvero almeno un evento durante l'intervallo di rischio per ogni 168 bambini vaccinati. Da 10 a 12 giorni dopo la vaccinazione a 18 mesi, l'incidenza relativa è stata di 1,25 (95%, 1,17-1,33), che rappresenta almeno un evento in eccesso per ogni 730 bambini vaccinati. La ragione principale dell'aumento degli eventi è stata l'aumento statisticamente significativo delle visite al pronto soccorso dopo tutte le vaccinazioni. Ci sono stati aumenti non significativi dei ricoveri ospedalieri. Si sono verificate 20 convulsioni febbrili in più ogni 100.000 vaccinati a 12 mesi.

Conclusioni: Esiste un rischio significativamente elevato di visite al pronto soccorso circa una o due settimane dopo la vaccinazione a 12 e 18 mesi. Studi futuri dovrebbero esaminare se questi eventi possano essere previsti o prevenuti.