Eventi avversi associati ai vaccini MMR in Giappone

In Giappone è stata condotta la più grande sorveglianza attiva a livello nazionale su quattro vaccini contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR). Un totale di 1255 pediatri ha partecipato attivamente allo studio, pari all'8,6% di tutti i membri della Società Pediatrica Giapponese. Il numero totale di destinatari registrati dei vaccini MMR è stato di 38.203 persone. Sono stati somministrati arbitrariamente uno dei vaccini MMR prodotti da tre produttori (Takeda, città di Osaka, Kitasato Minato-ku. Tokyo e Biken città di Suita, Giappone) o il vaccino MMR standard composto da ceppi designati (morbillo-AIK-C di Kitasato, parotite-Urabe Am9 di Biken e rosolia-To336 di Takeda) prodotti da Takeda, Kitasato e Biken e sono stati osservati per 35 giorni. I tassi di meningite asettica virologicamente confermata per 10.000 riceventi sono stati rispettivamente 16,6, 11,6, 3,2 e 0 per i vaccini MMR standard, MMR di Takeda, MMR di Kitasato e MMR di Biken. L'incidenza di convulsioni tra i 15 e i 35 giorni è stata la più alta con il vaccino MMR standard e anche l'incidenza di febbre associata a vomito che si è verificata tra i 15 e i 35 giorni (sintomi rilevanti per la meningite asettica) è stata la più alta con il vaccino MMR standard. L'incidenza di gonfiore parotideo è stata la più bassa con il vaccino MMR Takeda. Questa sorveglianza ha rivelato che le incidenze di meningite asettica dopo la somministrazione del vaccino MMR standard e del vaccino MMR Biken erano diverse. Ciò ha sollevato dubbi sulla coerenza di produzione dei vaccini contro la parotite Urabe Am9. D'altra parte, il National Institute of Health ha rilevato che le caratteristiche biologiche del virus della parotite Urabe Am9 contenuto nel vaccino MMR standard e nel vaccino Biken MMR erano diverse. L'azienda Biken ha riferito che il vaccino contro la parotite contenuto nel vaccino MMR standard era una miscela di due masse di vaccino contro la parotite Urabe Am9, una identica a quella contenuta nel vaccino Biken MMR e l'altra prodotta con un processo di produzione diverso.