Premessa: Episodi di demielinizzazione del sistema nervoso centrale (SNC) sono stati descritti in seguito all'assunzione di numerosi vaccini, ma non si è giunti a una conclusione certa su una relazione causale. Recentemente, in Francia, nel contesto di un Programma Espanso di Immunizzazione, sono stati osservati diversi casi di demielinizzazione del SNC in seguito all'iniezione del vaccino ricombinante contro l'epatite B (HB), suscitando grande preoccupazione.

Metodi: Abbiamo condotto uno studio caso-controllo su 121 pazienti con un primo episodio di demielinizzazione del SNC verificatosi tra il luglio 1993 e il dicembre 1995 e 121 controlli appaiati per età e sesso osservati nello stesso periodo. I dati sull'anamnesi vaccinale dei casi e dei controlli sono stati raccolti con un questionario postale e confermati da un'intervista telefonica.

Risultati: Gli odds ratio (OR) aggiustati ottenuti dalla regressione logistica condizionale tra un primo episodio di demielinizzazione del SNC e qualsiasi vaccinazione sono stati pari a 1,4 (95 p. 100 CI 0,5-4,3) per un'esposizione entro i 60 giorni precedenti e 2,1 (95 p. 100 CI 0,7-6,0) per un'esposizione entro i 61-180 giorni precedenti. Risultati simili sono stati riscontrati per l'esposizione al vaccino HB entro i 60 giorni precedenti (OR aggiustato=1,7, 95 p. 100 CI 0,5-6,3) o entro i 61-180 giorni precedenti (OR aggiustato= 1,5, 95 p. 100 CI 0,5-5,3).

Conclusioni: Questi risultati non hanno permesso di escludere con sicurezza un'associazione tra il vaccino HB e l'insorgenza di un primo episodio di demielinizzazione del SNC.