Premessa: Il rischio di demielinizzazione infiammatoria del SNC associato al vaccino contro l'epatite B (HB) è dibattuto, con studi che riportano risultati contrastanti.

Metodi: Abbiamo condotto uno studio caso-controllo basato sulla popolazione in cui i casi erano bambini con un primo episodio di demielinizzazione infiammatoria acuta del SNC in Francia (1994-2003). Ogni caso è stato abbinato per età, sesso e posizione geografica a un massimo di 12 controlli, selezionati casualmente dalla popolazione generale. Le informazioni sulle vaccinazioni sono state confermate da una copia del certificato di vaccinazione. Gli odds ratio (OR) di demielinizzazione infiammatoria del SNC associati alla vaccinazione contro l'HB sono stati stimati utilizzando la regressione logistica condizionale.

Risultati: I tassi di vaccinazione contro l'HB nei 3 anni precedenti la data indice erano del 24,4% per i 349 casi e del 27,3% per i 2.941 controlli appaiati. La vaccinazione anti-HB in questo periodo non era associata a un aumento del tasso di demielinizzazione infiammatoria del SNC (OR aggiustato, 0,74; 0,54-1,02), né oltre i 3 anni né in funzione del numero di iniezioni o del tipo di marca. Quando l'analisi è stata ristretta ai soggetti conformi alla vaccinazione, l'esposizione al vaccino HB >3 anni prima della data indice è stata associata a un trend aumentato (1,50; 0,93-2,43), essenzialmente dal vaccino Engerix B (1,74; 1,03-2,95). L'OR era particolarmente elevato per questa marca nei pazienti con sclerosi multipla confermata (2,77; 1,23-6,24).

Conclusioni: La vaccinazione contro l'epatite B non aumenta generalmente il rischio di demielinizzazione infiammatoria del SNC nell'infanzia. Tuttavia, il vaccino Engerix B sembra aumentare questo rischio, in particolare per la sclerosi multipla confermata, a lungo termine. I nostri risultati richiedono una conferma in studi futuri.