OBIETTIVO - Determinare l'incidenza di eventi cardiorespiratori e di livelli anomali di proteina C-reattiva (CRP) associati alla somministrazione di un singolo vaccino o di più vaccini separati contemporaneamente.

DISEGNO DELLO STUDIO - Studio prospettico osservazionale su 239 neonati pretermine di età > o =2 mesi ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Ogni neonato ha ricevuto un singolo vaccino o più vaccini in un giorno. I livelli di CRP e le manifestazioni cardiorespiratorie sono stati monitorati per 3 giorni dopo la vaccinazione.

RISULTATI - L'innalzamento anomalo dei livelli di CRP si è verificato nell'85% dei neonati a cui sono stati somministrati più vaccini e fino al 70% di quelli a cui è stato somministrato un singolo vaccino. Complessivamente, il 16% dei neonati ha avuto eventi cardiorespiratori associati al vaccino entro 48 ore dalla vaccinazione. Nell'analisi di regressione logistica, valori anomali di CRP erano associati a vaccini multipli (OR, 15,77; 95% CI 5,10-48,77) e a emorragia intraventricolare grave (IVH) (OR, 2,28; 95% CI 1,02-5,13). Gli eventi cardiorespiratori sono stati associati marginalmente alla ricezione di iniezioni multiple (OR, 3,62; 95% CI 0,99-13,25) e significativamente al reflusso gastroesofageo (GER) (OR, 4,76; 95% CI 1,22-18,52).

CONCLUSIONE - Si prevede che il livello di CRP sia elevato nelle 48 ore successive alla vaccinazione. In una minoranza di bambini immunizzati, gli eventi cardiorespiratori sono stati associati alla presunta necessità di intervento. Condizioni mediche sottostanti e probabilmente iniezioni multiple sono associate a eventi cardiorespiratori. Il monitoraggio preventivo dopo le vaccinazioni è giustificato.