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Corvelva Staff

Importanza dei tassi di malattia di fondo nella valutazione della sicurezza del vaccino durante l'immunizzazione di massa con vaccini contro l'influenza pandemica H1N1

  • "... Condizioni di salute molto visibili, come la sindrome di Guillain-Barré, l'aborto spontaneo o persino la morte, si verificano in associazione temporale con la vaccinazione contro la nuova influenza ..."
  • Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
  • Reazioni avverse: Aborti/Interruzioni di gravidanza, Morte/Decessi
  • Alterazioni del sistema immunitario: Sindrome di Guillain-Barré
  • Data: 2009
  • DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61877-8
  • Citazione: Black S, Eskola J, Siegrist CA, Halsey N, MacDonald N, Law B, Miller E, Andrews N, Stowe J, Salmon D, Vannice K, Izurieta HS, Akhtar A, Gold M, Oselka G, Zuber P, Pfeifer D, Vellozzi C. Importance of background rates of disease in assessment of vaccine safety during mass immunisation with pandemic H1N1 influenza vaccines. Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2115-2122. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61877-8. Epub 2009 Oct 31. Erratum in: Lancet. 2010 Jan 30;375(9712):376. PMID: 19880172; PMCID: PMC2861912.

A causa dell'avvento di un nuovo ceppo di influenza A H1N1, molti Paesi hanno avviato programmi di vaccinazione di massa. La conoscenza dei tassi di fondo di possibili eventi avversi sarà una parte cruciale della valutazione di eventuali problemi di sicurezza del vaccino e aiuterà a separare i problemi di sicurezza legittimi dagli eventi temporalmente associati ma non causati dalla vaccinazione. Abbiamo identificato i tassi di base di eventi medici selezionati per diversi Paesi. I tassi di eventi patologici variano in base all'età, al sesso, al metodo di accertamento e alla geografia. Condizioni di salute molto visibili, come la sindrome di Guillain-Barré, l'aborto spontaneo o persino la morte, si verificano in associazione temporale con la vaccinazione contro la nuova influenza. Sulla base dei dati esaminati, se una coorte di 10 milioni di individui fosse stata vaccinata nel Regno Unito, 21,5 casi di sindrome di Guillain-Barré e 5,75 casi di morte improvvisa si sarebbero verificati entro 6 settimane dalla vaccinazione come casi di base coincidenti. Nelle donne vaccinate negli Stati Uniti, si prevedono 86,3 casi di neurite ottica per 10 milioni di abitanti entro 6 settimane dalla vaccinazione. 397 donne incinte vaccinate su 1 milione dovrebbero avere un aborto spontaneo entro 1 giorno dalla vaccinazione.

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