Indagine sulla contaminazione da circovirus suino nei vaccini umani

Il DNA del circovirus suino di tipo 1 (PCV1) e 2 (PCV2) è stato recentemente rilevato in due vaccini contro la gastroenterite rotavirale dei produttori A e B. Abbiamo indagato se le sequenze di PCV1 sono presenti in altri vaccini virali. Abbiamo esaminato i semi, i bulk e le preparazioni finali di vaccino di dieci produttori utilizzando la qRT-PCR. Abbiamo rilevato da 3,8 × 103 a 1,9 × 107 copie/millilitro di DNA di PCV1 nei semi di poliovirus vivi per il vaccino antipolio inattivato (IPV) del produttore A; tuttavia, dopo l'inattivazione e la purificazione, l'IPV finito era PCV1-negativo. Il DNA del PCV1 non era rilevabile nelle preparazioni di polio vivo di altri produttori di vaccini. Non è stato rilevato il DNA del PCV1 nei vaccini contro morbillo, parotite, rosolia e influenza analizzati, compreso il materiale fornito dal produttore A. Abbiamo confermato che il genoma del PCV1 nel vaccino contro il rotavirus del produttore A è quasi completo. Contiene due mutazioni nel gene del cappuccio PCV, che potrebbero derivare dall'adattamento virale alle cellule Vero. Le partite di questo vaccino contenevano da 9,8 × 1010 a 1,8 × 1011 copie di DNA PCV1 per millilitro e nelle dosi finali erano presenti da 4,1 × 107 a 5,5 × 108 copie di DNA. Abbiamo trovato tracce di DNA di PCV1 e PCV2 nel vaccino contro il rotavirus del produttore B. Ciò evidenzia il problema della contaminazione del vaccino e può avere un impatto sul controllo della qualità del vaccino.